2022.09.02
微信
微博
更多
文章來(lái)源：達(dá)安人報(bào)公眾號(hào)（ID：ID:darb2004）
達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司，2項(xiàng)產(chǎn)品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸（FT3)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）、癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）。
此次新品獲證上市后，中山生物表示，公司在快速檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品涵蓋了八大類(lèi)、23個(gè)常用的檢測(cè)項(xiàng)目，包括了心腦血管疾病（心臟標(biāo)志物）、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病（炎癥標(biāo)志物）、妊娠類(lèi)疾病（激素類(lèi)）、優(yōu)生優(yōu)育類(lèi)、甲狀腺疾病、腎臟類(lèi)疾病、糖尿病等常見(jiàn)疾病的檢測(cè)試劑，滿(mǎn)足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
中山生物稱(chēng)，其POCT產(chǎn)品具有簡(jiǎn)單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專(zhuān)利技術(shù)，可多類(lèi)型樣本一體化操作；使用特殊熒光標(biāo)記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動(dòng)化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨(dú)立包裝，方便儲(chǔ)運(yùn)、分發(fā)和使用。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科、急診科等，以及第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測(cè)等環(huán)境。
達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司，2項(xiàng)產(chǎn)品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸（FT3)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）、癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）。
此次新品獲證上市后，中山生物表示，公司在快速檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品涵蓋了八大類(lèi)、23個(gè)常用的檢測(cè)項(xiàng)目，包括了心腦血管疾病（心臟標(biāo)志物）、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病（炎癥標(biāo)志物）、妊娠類(lèi)疾病（激素類(lèi)）、優(yōu)生優(yōu)育類(lèi)、甲狀腺疾病、腎臟類(lèi)疾病、糖尿病等常見(jiàn)疾病的檢測(cè)試劑，滿(mǎn)足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
中山生物稱(chēng)，其POCT產(chǎn)品具有簡(jiǎn)單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專(zhuān)利技術(shù)，可多類(lèi)型樣本一體化操作；使用特殊熒光標(biāo)記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動(dòng)化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨(dú)立包裝，方便儲(chǔ)運(yùn)、分發(fā)和使用。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科、急診科等，以及第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測(cè)等環(huán)境。
