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公司新聞

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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負(fù)擔(dān)研究學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計(jì)導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計(jì)導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計(jì)的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點(diǎn),臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測可實(shí)現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進(jìn)一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進(jìn)行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》實(shí)時(shí)熒光PCR包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時(shí)檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點(diǎn)、臨床診療需求,同時(shí)兼顧醫(yī)?;鸷侠碇С觯粩嘭S富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費(fèi)用三個(gè)方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟(jì)”的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案。在達(dá)安基因的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進(jìn)行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進(jìn)行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進(jìn)行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一套立體化的精準(zhǔn)檢測方案,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力。參考文獻(xiàn):[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)委員會(huì). 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧?yán)^巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì). 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達(dá)安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)協(xié)辦的 “2025中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)暨第十九屆全國檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會(huì)以 “檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內(nèi)外頂尖檢驗(yàn)專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展新路徑。達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大領(lǐng)域全場景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準(zhǔn)診療,展現(xiàn)國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍企業(yè)的硬核實(shí)力!達(dá)安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術(shù)+場景” 雙輪驅(qū)動(dòng),為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測全流程的精準(zhǔn)工具。 分子診斷整體解決方案 精準(zhǔn)防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達(dá)安基因在重大傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)突破,其超高敏檢測產(chǎn)品性能指標(biāo)國際領(lǐng)先,為病毒載量的精準(zhǔn)監(jiān)測、療效評估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學(xué)防控提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,助力實(shí)現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案:針對不同層級患者需求,構(gòu)建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準(zhǔn)檢測模式,可提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測方案:精準(zhǔn)診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質(zhì)。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達(dá)安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優(yōu)勢,成功開發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結(jié)合巨細(xì)胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預(yù)警,是出生缺陷三級預(yù)防體系的精準(zhǔn)“利器”。藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個(gè)領(lǐng)域。此外,達(dá)安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學(xué)的新品,進(jìn)一步完善個(gè)體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實(shí)現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學(xué)發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實(shí)基礎(chǔ) 生化診斷平臺配備2款全自動(dòng)生化分析儀,支持133項(xiàng)檢測項(xiàng)目(覆蓋13大類);化學(xué)發(fā)光平臺擁有3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,支持124項(xiàng)檢測項(xiàng)目(覆蓋19大類)。本次大會(huì)重點(diǎn)展示了Stream SuperB-800C全自動(dòng)生化分析儀與DAC 120全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應(yīng)用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準(zhǔn)可靠的一站式解決方案,有效提升實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化水平。 質(zhì)譜診斷整體解決方案 技術(shù)新銳,精準(zhǔn)溯源 達(dá)安基因?qū)崿F(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質(zhì)譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴(kuò)展性攜帶者篩查)、藥物基因組學(xué)和病原體分型提供高效、經(jīng)濟(jì)工具,推動(dòng)診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“精準(zhǔn)溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達(dá)基層 針對基層設(shè)備不足痛點(diǎn),方案聚焦“快速、便捷、精準(zhǔn)”,整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(shù)(感染標(biāo)志物PCT、IL-6及心腦血管標(biāo)志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結(jié)果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達(dá)原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構(gòu)建、測序到生信分析,提供全自動(dòng)整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應(yīng)用場景,檢測時(shí)間快速,最短TAT時(shí)間<11H,操作流程更高效,結(jié)果分析更精準(zhǔn),解決傳統(tǒng)NGS周期長、送檢難問題,助力新時(shí)代精準(zhǔn)診斷。展覽期間,達(dá)安基因舉辦的4場專題技術(shù)分享會(huì),聚焦行業(yè)熱點(diǎn),吸引眾多觀眾駐足交流?,F(xiàn)場互動(dòng)熱烈,技術(shù)干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥基因多態(tài)性對藥效影響的臨床實(shí)踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準(zhǔn)防控超高敏檢測技術(shù)助力傳染病清零行動(dòng)。 小發(fā)光檢測方案化學(xué)發(fā)光技術(shù)在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設(shè)備破解資源不均難題。達(dá)安基因始終以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,致力于為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)提供全鏈條解決方案。本次盛會(huì),我們與全國檢驗(yàn)同仁共探前沿技術(shù)、共享創(chuàng)新成果,未來將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康! 達(dá)安基因,達(dá)生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達(dá)安青年展五四風(fēng)采 激揚(yáng)青春爭當(dāng)時(shí)代先鋒!

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團(tuán)閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進(jìn)步、民主、科學(xué)”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當(dāng)代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時(shí)代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導(dǎo)達(dá)安青年深入了解五四精神的歷史意義和價(jià)值,增強(qiáng)對五四精神的認(rèn)同感和自豪感,提升團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力,促進(jìn)員工身心健康發(fā)展,日前,達(dá)安基因舉辦了以“燃夢新時(shí)代 青年當(dāng)有為”為主題的“五四”青年節(jié)團(tuán)建活動(dòng)。 音符躍動(dòng),喚醒紅色記憶活動(dòng)伊始,達(dá)安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個(gè)小組,進(jìn)行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊(duì)員迅速進(jìn)入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動(dòng)了成員的積極性與團(tuán)隊(duì)協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動(dòng)的紅色教育課,紅歌中蘊(yùn)含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會(huì)主義核心價(jià)值觀高度契合,引導(dǎo)達(dá)安青年一步步走近、認(rèn)同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時(shí)代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時(shí)代使命接著進(jìn)行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時(shí)期的紅色歷史事件卡片按時(shí)間軸準(zhǔn)確排序。該活動(dòng)既考驗(yàn)參與者的歷史知識儲(chǔ)備和快速反應(yīng)能力,又強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動(dòng)將知識性、競技性與團(tuán)隊(duì)合作融為一體。通過游戲,達(dá)安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)合作精神和應(yīng)變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細(xì)無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強(qiáng)了他們對自身身份的認(rèn)同,有利于激發(fā)新時(shí)代青年的使命感。 鼓動(dòng)青春,擊響奮進(jìn)強(qiáng)音隨后,達(dá)安青年進(jìn)行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動(dòng),參與者通過擊打節(jié)奏動(dòng)作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后,便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進(jìn)行動(dòng)作編排?;顒?dòng)高潮是“舞臺表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團(tuán)隊(duì)風(fēng)采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點(diǎn)交織成奮進(jìn)的樂章。達(dá)安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進(jìn)身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強(qiáng)國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點(diǎn),錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團(tuán)隊(duì)凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動(dòng)場地還設(shè)有主題打卡框供達(dá)安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動(dòng)中的珍貴一刻。最后,活動(dòng)在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達(dá)安青年團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時(shí)代之光達(dá)安基因廣大青年定將不負(fù)青春之名揚(yáng)青春旗幟,答時(shí)代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來丨達(dá)安基因閃耀2025 CMEF,用精準(zhǔn)診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準(zhǔn)化、智能化、數(shù)字化的新時(shí)代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)在上海國家會(huì)展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),達(dá)安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項(xiàng)技術(shù)平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實(shí)力,為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力!作為達(dá)安基因的核心技術(shù)引擎,以“精準(zhǔn)化、智能化”為目標(biāo),達(dá)安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢,為重大傳染病精準(zhǔn)防控、遺傳性疾病三級預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準(zhǔn)檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個(gè)核心基因的17個(gè)人群常見突變位點(diǎn)。該試劑采用多重PCR擴(kuò)增與流式熒光雜交技術(shù),經(jīng)過上萬例臨床樣本驗(yàn)證,符合率達(dá)到100%,為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟(jì)的精準(zhǔn)工具,進(jìn)一步推動(dòng)我國耳聾防控從“被動(dòng)診治”向“主動(dòng)干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、高效化”為核心,重點(diǎn)亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng),該設(shè)備集成樣本原始管自動(dòng)開蓋、核酸提取、擴(kuò)增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預(yù),為大規(guī)模篩查和自動(dòng)化精準(zhǔn)檢測提供可靠的技術(shù)支撐,進(jìn)一步鞏固了達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達(dá)安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫M(jìn)A流水線成為全場焦點(diǎn),整合全自動(dòng)生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物、激素水平等核心指標(biāo),通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計(jì),為中、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測項(xiàng)目化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的119個(gè)檢測項(xiàng)目針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點(diǎn),達(dá)安基因推出“快速、便捷、精準(zhǔn)”的POCT解決方案,重點(diǎn)聚焦于基于膠體金標(biāo)記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標(biāo)志物檢測及心腦血管標(biāo)志物檢測。達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會(huì)上引發(fā)廣泛關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟(jì)的新工具,推動(dòng)臨床診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會(huì)期間,4場專題分享會(huì)聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準(zhǔn)監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準(zhǔn)診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)達(dá)安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達(dá)安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》,通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進(jìn)一步夯實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ),對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動(dòng)分級診療制度落地具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)自2025年10月1日起施行?!?醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當(dāng)?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費(fèi)?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴(kuò)增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級醫(yī)院檢驗(yàn)科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機(jī)構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗(yàn)設(shè)備"的固有模式,更標(biāo)志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準(zhǔn)檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)能力,為實(shí)現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標(biāo)奠定硬件基礎(chǔ)。 達(dá)安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達(dá)安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級技術(shù)積淀,積極響應(yīng)政策要求,以"精準(zhǔn)醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點(diǎn),助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》的頒布實(shí)施,標(biāo)志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進(jìn)入新紀(jì)元。達(dá)安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系,推動(dòng)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進(jìn)。

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2020年03月24日

新華國際頭條-中國援助的這個(gè)實(shí)驗(yàn)室,大大提升伊拉克檢測能力

截至23日,伊拉克累計(jì)確診266例新冠肺炎病例,死亡23例。新增確診病例呈上升趨勢,23日單日新增33例。

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2020年03月13日

廣東多措并舉 支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)

3月13日18:30,廣東衛(wèi)視《廣東新聞聯(lián)播》,標(biāo)題《廣東多措并舉 支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)》【內(nèi)容概述】為統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作,廣東各地各部門多措并舉,在支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、助力疫情防控重點(diǎn)物資相關(guān)企業(yè)擴(kuò)能轉(zhuǎn)產(chǎn)、推動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)目復(fù)工方面下功夫,努力將疫情影響降到最低。今天(3月13日),廣東省工業(yè)和信息化廳赴廣州開展疫情防控央行再貸款和財(cái)政支持政策現(xiàn)場兌現(xiàn)活動(dòng),活動(dòng)現(xiàn)場對企業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)2562.42萬元,授信3億元。中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司董事長 何蘊(yùn)韶表示不停工不停產(chǎn),一下子把平時(shí)的產(chǎn)能3-5萬人份,迅速的拓展到50萬人份,已經(jīng)拓展了10倍,實(shí)際上是離不開工信部門的支持,提供了大量的保障措施,最直接的由國開行3個(gè)億的貸款支持到目前累積放款已經(jīng)有1.8億。

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2020年02月21日

中山大學(xué)達(dá)安基因檢測試劑產(chǎn)品產(chǎn)能充裕

中山大學(xué)達(dá)安基因檢測試劑產(chǎn)品產(chǎn)能充裕 中央廣電總臺國際在線 2020-02-21 09:39:08 國際在線廣東頻道消息(記者 朱子榮):記者日前從中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司了解到,目前該公司用于新冠核酸檢測的試劑產(chǎn)品產(chǎn)能充裕。據(jù)介紹,達(dá)安基因面對新的疫情,迅速展開針對性研發(fā),1月13日對外發(fā)布公告研制出《新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)》,成為首批全國發(fā)布研制針對性核酸檢測試劑的兩個(gè)廠家之一,同時(shí)也是廣東省內(nèi)首家,是全國進(jìn)入國家藥監(jiān)局快速審批通道的7家企業(yè)之一,并于1月28日順利獲證。該公司核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通,包含研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)。目前新冠核酸檢測試劑產(chǎn)品系列中,獲得注冊證產(chǎn)品1款,科研產(chǎn)品3款,性能良好,廣泛應(yīng)用于各級疾控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。核心原材料均為公司自己所掌握,不受制于人,且產(chǎn)能充裕。 云康中心實(shí)驗(yàn)室工作人員檢測新冠病毒樣本。拍攝 朱子榮中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司副總經(jīng)理張斌表示,公司自主研發(fā)攻克核酸檢測產(chǎn)品的主要核心原材料的技術(shù)瓶頸,主要核心原材料均是自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn),不依賴外部供應(yīng)商,可在最短時(shí)間內(nèi)供給產(chǎn)品研制及大規(guī)模生產(chǎn)所必須的關(guān)鍵物料包括逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動(dòng)酶等。當(dāng)前核心原料庫存200萬人份;生產(chǎn)能力30-50萬人份/日,后續(xù)很快能達(dá)到100萬人份/日,核心原材料均為公司自己所掌握,不受制于人。根據(jù)市場所需,公司做好了全力以赴滿足市場需要的準(zhǔn)備,且公司的產(chǎn)能完全能夠滿足市場的需求。 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司副總經(jīng)理張斌接受記者采訪。攝影 朱子榮此外,據(jù)達(dá)安基因旗下的云康中心實(shí)驗(yàn)室主任尹杰介紹,從1月29日至今,該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)檢測了16萬份樣本。&ldquo;現(xiàn)在廣東確診率一直在下降,實(shí)驗(yàn)室檢測的陽性率也呈現(xiàn)類似趨勢。目前廣東盡可能將疑似人員篩査出來,以減少傳播。所以每天檢測量比較大。&rdquo; 云康中心實(shí)驗(yàn)室主任尹杰接受記者采訪。攝影 朱子榮編輯:胡曉萌

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2020年02月20日

33家境內(nèi)外媒體走進(jìn)廣東防疫物資生產(chǎn)企業(yè)

33家境內(nèi)外媒體走進(jìn)廣東防疫物資生產(chǎn)企業(yè)以車間為&ldquo;戰(zhàn)場&rdquo; 向前線送&ldquo;彈藥&rdquo;2020-02-20 06:30 來源:南方網(wǎng) 達(dá)安基因員工兩班輪值開展病例樣本檢測,并保障核酸檢測試劑盒生產(chǎn)。南方日報(bào)記者 陳曉 攝南方網(wǎng)訊 廣州市黃埔區(qū),&ldquo;不停工&rdquo;的中大達(dá)安基因公司車間里,每天可生產(chǎn)30萬至50萬人份新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒;距離達(dá)安基因車程約20分鐘的藍(lán)月亮集團(tuán)內(nèi),一線員工已連續(xù)奮戰(zhàn)25天,向湖北、向全國輸送了超過1300萬瓶消毒液、漂白水、抑菌洗手液&hellip;&hellip;2月19日,在廣東省新聞辦、省外辦、省工信廳、省衛(wèi)健委聯(lián)合組織的&ldquo;助力疫情防控 廣東企業(yè)在行動(dòng)&rdquo;媒體采訪活動(dòng)中,33家境內(nèi)外媒體共56名記者走進(jìn)中大達(dá)安基因、藍(lán)月亮兩家廣東防疫物資生產(chǎn)企業(yè),感受廣東復(fù)工復(fù)產(chǎn)&ldquo;脈動(dòng)&rdquo;。生產(chǎn)一線,也是戰(zhàn)&ldquo;疫&rdquo;前線。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)加速&ldquo;回暖&rdquo;,越來越多廣東企業(yè)正以車間為&ldquo;戰(zhàn)場&rdquo;,源源不斷向前線輸送&ldquo;彈藥&rdquo;和&ldquo;裝備&rdquo;。達(dá)安基因??&ldquo;我們不是復(fù)工,是從未停工&rdquo;潔凈無塵的達(dá)安基因云康廣州實(shí)驗(yàn)室內(nèi),&ldquo;聚集&rdquo;了來自廣東各地的新冠肺炎病例樣本。前處理室工作人員率先行動(dòng),完成前處理與分發(fā);PCR實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員身著消毒后的工作服嚴(yán)陣以待,接到轉(zhuǎn)運(yùn)來的樣本后,立刻開始病原體核酸檢測。在這里,一天可檢測約1萬例病例樣本。天下武功,唯&ldquo;快&rdquo;不破。早在疫情爆發(fā)之初,達(dá)安基因就為抗疫爭取了寶貴時(shí)間:1月12日,中國國家疾控中心與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合公布新型冠狀病毒基因組序列;短短1天后,達(dá)安基因?qū)ν獍l(fā)布公告研制出《新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)》,成為廣東省首家、全國首批發(fā)布研制針對性核酸檢測試劑的兩個(gè)廠家之一。隨后,公司進(jìn)入國家藥監(jiān)局快速審批通道,1月28日獲得醫(yī)療器械注冊證,開始量產(chǎn)試劑盒。&ldquo;新冠病毒核酸檢測試劑盒常規(guī)產(chǎn)能是每天5萬人份,1月28日獲得注冊證后,我們馬上將日產(chǎn)能擴(kuò)大到20萬人份,現(xiàn)在每天能生產(chǎn)30萬至50萬人份。&rdquo;中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司副總經(jīng)理張斌表示,已做好全力以赴滿足市場需要的準(zhǔn)備,只要市場需要,產(chǎn)能很快就能達(dá)到每天100萬人份。快速研發(fā)、擴(kuò)充產(chǎn)能背后有何訣竅?&ldquo;一是核心原材料和技術(shù)都掌握在自己手里;二是全產(chǎn)業(yè)鏈貫通,在這個(gè)產(chǎn)業(yè)園里就能全部搞定。&rdquo;張斌解釋,達(dá)安基因核酸檢測包含研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),在新冠核酸檢測試劑產(chǎn)品系列中,獲得注冊證產(chǎn)品1款,科研產(chǎn)品3款,性能良好,廣泛應(yīng)用于各級疾控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí),該公司自主研發(fā)攻克核酸檢測產(chǎn)品主要核心原材料的技術(shù)瓶頸,主要核心原材料均是自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn),不依賴外部供應(yīng)商,可在最短時(shí)間內(nèi)供給產(chǎn)品研制及大規(guī)模生產(chǎn)所必須的逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動(dòng)酶等關(guān)鍵物料。目前,核心原料庫存達(dá)200萬人份。&ldquo;我們不是復(fù)工,是從未停工。&rdquo;張斌說,公司600多人沒有休假,輪班奮戰(zhàn)。截至2月18日,已向全國提供新冠病毒核酸檢測試劑盒超過100萬人份。

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2020年02月03日

廣州10萬份檢測試劑馳援武漢

廣州10萬份檢測試劑馳援武漢 來源:南方都市報(bào) 2020年02月03日 2月2日13:30,一輛裝載10萬份新型冠狀病毒檢測試劑和配套醫(yī)療設(shè)備的貨車從廣州出發(fā),馳援武漢。為了確保這批物資能夠準(zhǔn)時(shí)安全送達(dá)&ldquo;前線&rdquo;,廣州市交通運(yùn)輸部門啟動(dòng)應(yīng)急運(yùn)力,全程監(jiān)控護(hù)航,并知照沿途省份交通部門對這輛貨車優(yōu)先便捷通行,確保應(yīng)急物資運(yùn)輸&ldquo;三不一優(yōu)先&rdquo;(不停車、不檢查、不收費(fèi),優(yōu)先便捷通行),快速送達(dá)防控第一線,為廣州援漢物資提供一條綠色通道。 緊急任務(wù) 據(jù)廣州市交通運(yùn)輸部門介紹,近日接到省交通運(yùn)輸廳轉(zhuǎn)發(fā)的交通運(yùn)輸部緊急運(yùn)輸指令,中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司有一批新型冠狀病毒檢測試劑和配套醫(yī)療設(shè)備要運(yùn)輸?shù)轿錆h市,需要安排冷鏈廂式貨車一臺。 疫情就是命令。接到指令后,交通運(yùn)輸部門立即啟動(dòng)應(yīng)急運(yùn)力,安排廣州長運(yùn)冷鏈服務(wù)有限公司承擔(dān)本次應(yīng)急運(yùn)輸任務(wù),要求公司提前做好駕駛員和車輛準(zhǔn)備,選派技術(shù)精良司機(jī)參與本次保障任務(wù),并做好長運(yùn)冷鏈公司和達(dá)安基因公司的銜接和信息溝通,詳細(xì)了解達(dá)安基因公司運(yùn)力需求、發(fā)車時(shí)間、地點(diǎn)等任務(wù)信息,組織雙方做好銜接。 全程護(hù)航 為了確保這批物資能夠準(zhǔn)時(shí)安全送達(dá)&ldquo;前線&rdquo;,廣州市交通運(yùn)輸部門積極協(xié)調(diào)省交通運(yùn)輸廳及時(shí)發(fā)放了應(yīng)急物資運(yùn)輸通行證,提請省交通運(yùn)輸廳及時(shí)將有關(guān)信息知照沿途省份交通運(yùn)輸部門,確保應(yīng)急物資運(yùn)輸&ldquo;三不一優(yōu)先&rdquo;(不停車、不檢查、不收費(fèi),優(yōu)先便捷通行),快速送達(dá)防控第一線。 在大后方,廣州市交通運(yùn)輸部門將通過車輛監(jiān)管平臺全程對車輛運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控,確保車輛運(yùn)輸安全。該車物資已于2月2日中午13時(shí)30分左右完成裝車啟運(yùn)武漢。 南都記者 何玉帥 蔣臻 攝影報(bào)道

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2020年01月28日

達(dá)安基因在廣東首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 廣州黃埔該類研發(fā)企業(yè)占全國近兩成

達(dá)安基因在廣東首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 廣州黃埔該類研發(fā)企業(yè)占全國近兩成2020年01月28日 來源:鳳凰網(wǎng)廣東綜合 新型冠狀病毒來襲,黃埔生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應(yīng)、正面抗擊。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止1月25日,全國共有32家IVD(體外診斷)企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒,其中黃埔區(qū)企業(yè)獨(dú)占6席,分別為達(dá)安基因、萬孚倍特、華銀醫(yī)藥、和信健康、微遠(yuǎn)基因、賽默飛世爾,占比超過18%。以生產(chǎn)檢測試劑盒為主要產(chǎn)品的國內(nèi)龍頭企業(yè)中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司(下稱&ldquo;達(dá)安基因&rdquo;)成為全國首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的主要企業(yè)之一,同時(shí)也是廣東省首家發(fā)布研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的企業(yè)。目前該試劑盒110分鐘左右可出結(jié)果,庫存為5萬人份,日均能夠生產(chǎn)20萬人份,后續(xù)很快能達(dá)到50萬人份/日。為確保檢測試劑盒供應(yīng)的穩(wěn)定,達(dá)安基因取消春節(jié)假期,加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā),加大生產(chǎn)力度,保證檢測試劑盒的供應(yīng)。 達(dá)安基因生產(chǎn)車間高效研發(fā):試劑盒第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)&ldquo;黃埔制造&rdquo;針對不明原因發(fā)熱、咳嗽等癥狀的病例,檢測試劑盒可以精準(zhǔn)、快速、簡便地檢出患者是否感染新型冠狀病毒,識別早期感染者。這對上報(bào)疾控機(jī)構(gòu),對病例救助和院內(nèi)感染監(jiān)測具有積極意義。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國內(nèi)從事傳染性疾病分子檢測的公司有近百家,諸多從事傳染病檢測的體外診斷企業(yè)近日紛紛加快病毒檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、報(bào)證,為肺炎疫情防控提供保障。截止1月25日,共有32家企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒,作為黃埔區(qū)生物醫(yī)藥六大核心產(chǎn)業(yè)之一的體外診斷行業(yè)獨(dú)占6席,占比超過18%。其中,包括以達(dá)安基因、萬孚生物等為代表的龍頭型企業(yè),以華銀醫(yī)藥、和信健康為代表的技術(shù)型企業(yè),以微遠(yuǎn)基因?yàn)榇淼某鮿?chuàng)型企業(yè)和以賽默飛世爾科技為代表的跨國公司。早在1月13日,達(dá)安基因在獲得新型冠狀病毒的基因序列數(shù)據(jù)后,迅速開展研發(fā),第一時(shí)間研制出《新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)》,成為首批全國發(fā)布研制針對性檢測試劑盒的兩個(gè)廠家之一,同時(shí)也是廣東省內(nèi)首家。1月25日晚間,國家藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,明確將為7家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)開通快速審批通道,達(dá)安基因位列其中。落戶在該區(qū)廣州科學(xué)城的華銀醫(yī)藥,憑借十五年的傳染病診斷技術(shù)平臺沉淀,也在1月13日研發(fā)出《人冠狀病毒(HCoV-2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)》,劑型可選常規(guī)液體或全組份凍干,僅供科研用。微遠(yuǎn)基因進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),爭分奪秒,僅用5天時(shí)間即研制成功《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法)》。萬孚生物子公司萬孚倍特憑借在分子診斷領(lǐng)域?qū)I(yè)的能力,在1月20日宣布成功研發(fā)出新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測卡,打造出全自動(dòng)全封閉的新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測模式。鳳凰網(wǎng)廣東還從位于廣州國際生物島的廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室了解到,該實(shí)驗(yàn)室已部署8個(gè)緊急攻關(guān)項(xiàng)目,涉及快速檢測、疫苗開發(fā)、藥物篩選研發(fā)、致病機(jī)理分析與治療方案優(yōu)化等,其中快速檢測項(xiàng)目基于一種新的恒溫檢測技術(shù),正加快開發(fā)一種能做即時(shí)檢測的方法。使用咽拭子,該技術(shù)只需要簡易儀器即可在30分鐘確定測試對象是否感染了新型冠狀病毒。精準(zhǔn)檢測:嚴(yán)守防疫&ldquo;第一關(guān)&rdquo;達(dá)安基因市場營銷中心副總經(jīng)理張斌介紹,目前公司研發(fā)的檢測試劑盒產(chǎn)品系列產(chǎn)品已提供給全國幾百家各級疾控中心和醫(yī)院開展臨床疾病預(yù)防監(jiān)控,其中廣東省35家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),該試劑盒已在全國共檢測出幾百例陽性樣本,廣東省幾十例陽性樣本。這批由達(dá)安基因研發(fā)的檢測試劑盒包含單基因、雙基因、三基因檢測,選取2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)目的基因作為擴(kuò)增靶區(qū)域,設(shè)計(jì)特異性引物及熒光探針用于標(biāo)本中2019新型冠狀病毒RNA的檢測;產(chǎn)品檢測樣本類型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液,配合全自動(dòng)提取設(shè)備,實(shí)驗(yàn)全程自動(dòng)化處理,方便快捷,同時(shí)適配市面上大部分的熒光定量PCR儀器,為全國各級疾控中心和醫(yī)院開展臨床疾病預(yù)防監(jiān)控和診斷提供了極大的便利。 達(dá)安基因核酸合成車間,工作人員展示熒光探針試劑盒性能如何?據(jù)介紹,達(dá)安基因研發(fā)的新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒檢測時(shí)間為110分鐘左右,與感染部位相同或者感染癥狀相似的病原體如冠狀病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等無交叉反應(yīng)。試劑盒同時(shí)包括內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)檢測系統(tǒng),用于對標(biāo)本采集、核酸提取過程及PCR擴(kuò)增過程的監(jiān)控,可減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。和信健康與呼研所醫(yī)藥聯(lián)合推出檢測方案,可一次同時(shí)檢測包括新型冠狀病毒(2019)在內(nèi)的18種呼吸道感染病原體,切實(shí)做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療,全力協(xié)助相關(guān)救治。該項(xiàng)目還可聯(lián)合小型PCR儀-FAST實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)使用,儀器價(jià)格低廉,便于攜帶,更適合基層開展。微遠(yuǎn)基因研制的CRISPR-nCoV試劑盒靈敏度可低至單個(gè)拷貝,可檢測痰液、拭子、肺泡灌洗液等多種樣本類型,用樣量可以低至100ul,檢測時(shí)間縮短至1小時(shí)以內(nèi),并且檢測儀器便攜可拓展,具有實(shí)現(xiàn)床旁即時(shí)檢測的應(yīng)用潛力??箵粢咔椋喝债a(chǎn)20萬人份試劑盒張斌表示,目前新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)能力為20萬人份/日,核心原材料均為達(dá)安基因自己所掌握,企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃將根據(jù)市場所需作相應(yīng)的制訂,公司做好了全力以赴滿足保障市場供應(yīng)的準(zhǔn)備,且公司的產(chǎn)能完全能夠滿足市場的需求。&ldquo;迎戰(zhàn)疫情,我們在路上&rdquo;。這些天,達(dá)安基因員工們的朋友圈里都是為抗擊疫情加油鼓勁的有力話語。在物流停運(yùn)、航班取消的情況下,為了保證設(shè)備和試劑正常供應(yīng),達(dá)安基因湖北團(tuán)隊(duì)驅(qū)車300多公里輾轉(zhuǎn)至襄陽機(jī)場提貨,然后連夜奔赴醫(yī)院裝機(jī)。連日來,達(dá)安基因幾百名員工返回工作崗位,春節(jié)期間不休息,生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)監(jiān)、物流、后勤保障等相關(guān)部門加班加點(diǎn),關(guān)鍵部門實(shí)行24小時(shí)輪班制,生產(chǎn)能力已擴(kuò)充到每日20萬人份,盡最大可能彌補(bǔ)武漢等疫區(qū)檢測試劑盒缺口。(通訊員 范敏玲 攝影 肖昆華)

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