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公司新聞

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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因最新研制的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401117,結合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負擔研究學會的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計導致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學改變又存在異質性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學診斷是呼吸道傳染病診療的關鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點,臨床上應用廣泛,多重核酸檢測可實現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質控工作改進目標》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進行病原學診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)》實時熒光PCR包括單靶標或多靶標呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點、臨床診療需求,同時兼顧醫(yī)?;鸷侠碇С?,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的呼吸道傳染病三級精準檢測方案。在達安基因的呼吸道傳染病三級精準檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機構提供一套立體化的精準檢測方案,提升醫(yī)療機構的呼吸道傳染病精準診療能力。參考文獻:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會臨床微生物實驗室專業(yè)委員會. 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧繼巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗醫(yī)學培訓工程專家委員會, 中華醫(yī)學會呼吸病學分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗醫(yī)師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會協(xié)辦的 “2025中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學術會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗醫(yī)學更好服務于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內(nèi)外頂尖檢驗專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗醫(yī)學發(fā)展新路徑。達安基因攜分子診斷、生化免疫、質譜技術、POCT、NGS五大領域全場景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準診療,展現(xiàn)國產(chǎn)IVD領軍企業(yè)的硬核實力!達安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術+場景” 雙輪驅動,為各級醫(yī)療機構提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測全流程的精準工具。 分子診斷整體解決方案 精準防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達安基因在重大傳染病防控領域持續(xù)突破,其超高敏檢測產(chǎn)品性能指標國際領先,為病毒載量的精準監(jiān)測、療效評估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學防控提供了強有力的技術支撐,助力實現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準檢測方案:針對不同層級患者需求,構建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構建立體化的分級精準檢測模式,可提升醫(yī)療機構的疾病精準診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測方案:精準診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優(yōu)勢,成功開發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結合巨細胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預警,是出生缺陷三級預防體系的精準“利器”。藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個領域。此外,達安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學的新品,進一步完善個體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應風險,為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實基礎 生化診斷平臺配備2款全自動生化分析儀,支持133項檢測項目(覆蓋13大類);化學發(fā)光平臺擁有3款全自動化學發(fā)光免疫分析儀,支持124項檢測項目(覆蓋19大類)。本次大會重點展示了Stream SuperB-800C全自動生化分析儀與DAC 120全自動化學發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準可靠的一站式解決方案,有效提升實驗室自動化水平。 質譜診斷整體解決方案 技術新銳,精準溯源 達安基因實現(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴展性攜帶者篩查)、藥物基因組學和病原體分型提供高效、經(jīng)濟工具,推動診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“精準溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達基層 針對基層設備不足痛點,方案聚焦“快速、便捷、精準”,整合膠體金標記技術(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(感染標志物PCT、IL-6及心腦血管標志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構建、測序到生信分析,提供全自動整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應用場景,檢測時間快速,最短TAT時間<11H,操作流程更高效,結果分析更精準,解決傳統(tǒng)NGS周期長、送檢難問題,助力新時代精準診斷。展覽期間,達安基因舉辦的4場專題技術分享會,聚焦行業(yè)熱點,吸引眾多觀眾駐足交流?,F(xiàn)場互動熱烈,技術干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學與個體化用藥基因多態(tài)性對藥效影響的臨床實踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準防控超高敏檢測技術助力傳染病清零行動。 小發(fā)光檢測方案化學發(fā)光技術在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設備破解資源不均難題。達安基因始終以“技術創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導向,致力于為檢驗醫(yī)學提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗同仁共探前沿技術、共享創(chuàng)新成果,未來將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質生產(chǎn)力推動檢驗醫(yī)學服務人民健康! 達安基因,達生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達安青年展五四風采 激揚青春爭當時代先鋒!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進步、民主、科學”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導達安青年深入了解五四精神的歷史意義和價值,增強對五四精神的認同感和自豪感,提升團隊的凝聚力和向心力,促進員工身心健康發(fā)展,日前,達安基因舉辦了以“燃夢新時代 青年當有為”為主題的“五四”青年節(jié)團建活動。 音符躍動,喚醒紅色記憶活動伊始,達安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個小組,進行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊員迅速進入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動了成員的積極性與團隊協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動的紅色教育課,紅歌中蘊含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價值觀高度契合,引導達安青年一步步走近、認同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時代使命接著進行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時期的紅色歷史事件卡片按時間軸準確排序。該活動既考驗參與者的歷史知識儲備和快速反應能力,又強調(diào)團隊協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動將知識性、競技性與團隊合作融為一體。通過游戲,達安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團隊合作精神和應變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強了他們對自身身份的認同,有利于激發(fā)新時代青年的使命感。 鼓動青春,擊響奮進強音隨后,達安青年進行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動,參與者通過擊打節(jié)奏動作完成闖關。各小組成員練習掌握基礎擊鼓技巧后,便開始頭腦風暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進行動作編排?;顒痈叱笔恰拔枧_表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團隊風采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點交織成奮進的樂章。達安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強國有我”的青春誓言轉化為激昂鼓點,錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團隊凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動場地還設有主題打卡框供達安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動中的珍貴一刻。最后,活動在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達安青年團結奮進的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時代之光達安基因廣大青年定將不負青春之名揚青春旗幟,答時代之卷在行業(yè)高質量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領未來丨達安基因閃耀2025 CMEF,用精準診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準化、智能化、數(shù)字化的新時代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重開幕。 作為體外診斷領域的領軍企業(yè),達安基因以“多領域、多場景、多應用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質譜技術等多項技術平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實力,為行業(yè)注入新質生產(chǎn)力!作為達安基因的核心技術引擎,以“精準化、智能化”為目標,達安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構建了"篩查-診斷-干預-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術優(yōu)勢,為重大傳染病精準防控、遺傳性疾病三級預防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個核心基因的17個人群常見突變位點。該試劑采用多重PCR擴增與流式熒光雜交技術,經(jīng)過上萬例臨床樣本驗證,符合率達到100%,為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟的精準工具,進一步推動我國耳聾防控從“被動診治”向“主動干預”轉型。 特色設備以“全流程自動化、精準化、高效化”為核心,重點亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統(tǒng),該設備集成樣本原始管自動開蓋、核酸提取、擴增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預,為大規(guī)模篩查和自動化精準檢測提供可靠的技術支撐,進一步鞏固了達安基因在分子診斷領域的領跑地位。達安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫MA流水線成為全場焦點,整合全自動生化分析儀與化學發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項檢測項目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標志物、激素水平等核心指標,通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設計,為中、大型醫(yī)療機構提供高效、精準的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目化學發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項目針對基層醫(yī)療機構設備落后、檢測能力不足的痛點,達安基因推出“快速、便捷、精準”的POCT解決方案,重點聚焦于基于膠體金標記技術的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術的感染性標志物檢測及心腦血管標志物檢測。達安基因自主研發(fā)的核酸質譜檢測系統(tǒng)在展會上引發(fā)廣泛關注,該系統(tǒng)由核酸質譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術的高靈敏、芯片技術的高通量、質譜技術的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準用藥指導等場景提供了高效、經(jīng)濟的新工具,推動臨床診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會期間,4場專題分享會聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達安基因將繼續(xù)以“技術創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻達安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》,通過科學配置醫(yī)療設備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務能力。進一步夯實基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的硬件基礎,對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動分級診療制度落地具有重要意義。該標準自2025年10月1日起施行。● 醫(yī)用裝備配置應與當?shù)胤杖丝诮】敌枨笙噙m應。 ● 醫(yī)用裝備配置應與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務量相適應。 ● 醫(yī)用裝備配置應科學合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標志物、心腦血管標志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級醫(yī)院檢驗科核心設備納入基層醫(yī)療機構的配置清單。不僅打破了既往"基層機構僅配基礎檢驗設備"的固有模式,更標志著我國基層醫(yī)療服務能力建設從"滿足基本診療"向"構建精準檢測體系"的戰(zhàn)略轉型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項關鍵技術能力,為實現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標奠定硬件基礎。 達安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達安基因依托三十余年分子診斷領域國家級技術積淀,積極響應政策要求,以"精準醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點,助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標準化、全場景醫(yī)用設備整體解決方案。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》的頒布實施,標志著基層醫(yī)療能力建設進入新紀元。達安基因將始終秉持"政策引領、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機構提供精準、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務體系,推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進。

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2024年02月26日

《達安基因2024年年度審計招標公告及評分標準》

廣州達安基因股份有限公司開展2024年度審計會計師事務所招標工作的通知廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱&ldquo;達安基因&rdquo;)根據(jù)財政部《國有企業(yè)、上市公司選聘會計師事務所管理辦法》【財會〔2023〕4號】以及達安基因《會計師事務所選聘制度》(2024年1月)等有關規(guī)定,擬采用邀請招標方式,聘請會計師事務所進行2024年年度審計工作。現(xiàn)將有關事項公告如下:一、采購服務的主要內(nèi)容(一)項目名稱:達安基因2024年度審計會計師事務所選聘項目。(二)服務范圍:達安基因及其全資、控股子公司。往年財務數(shù)據(jù)可在巨潮資訊網(wǎng)系統(tǒng)中公司公告查詢,公司股票代碼002030。(三)服務內(nèi)容:年報審計、內(nèi)部控制審計。(四)服務期限:2024年一個會計年度。(五)項目工作時間:服務期限內(nèi),按照雙方溝通約定時效提供服務和出具報告。二、投標單位應具備的資質投標單位須同時具備以下資質條件(提供書面聲明并加蓋投標單位公章):(一)在中國境內(nèi)依法注冊成立3年及以上,具備國家行業(yè)主管部門和中國證監(jiān)會規(guī)定的開展證券期貨相關業(yè)務所需的執(zhí)業(yè)資格;(二)具有固定的工作場所、健全的組織機構和完善的內(nèi)部管理和控制制度;(三)熟悉國家有關財務會計方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策;(四)具有完成審計任務和確保審計質量的注冊會計師;(五)認真執(zhí)行有關財務審計的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,具有良好的社會聲譽和執(zhí)業(yè)質量記錄;(六)中國證監(jiān)會規(guī)定的其他條件;(七)本項目團隊成員須9人以上具有注冊會計師執(zhí)業(yè)資格。三、投標文件主要內(nèi)容(一)投標單位的營業(yè)執(zhí)照和執(zhí)業(yè)證書復印件。(二)會計師事務所簡介。(三)法定代表人授權書。(四)投標單位對本項目的收費報價(含增值稅),此報價應當包含為審計事項發(fā)生的所有費用。(五)工作方案及擬派人員配置情況及人員資質證書復印件。(六)其他資質及需要說明的資料。注:所有資料(正本、副本)均需加蓋投標單位公章。四、投標文件報送要求(一)投標文件(正本一份,副本五份)按A4紙規(guī)格單獨裝訂成冊,封面應注明&ldquo;正本&rdquo;、&ldquo;副本&rdquo;字樣,另附電子版標書U盤一個,所有資料使用文件袋封口蓋章并密封。(二)投標截止時間(以收到時間為準):2024年3月8日17時。規(guī)定時間內(nèi)未收到報價資料的,視為自動棄權。(三)投標文件送達地點:廣州市黃埔區(qū)科學城香山路19號。五、聯(lián)系方式聯(lián)系部門:審計監(jiān)察部電話:020-32290789-810郵箱:dasjjcb@daangene.com郵寄地址:廣州市黃埔區(qū)科學城香山路19號審計監(jiān)察部附件:達安基因2024年度審計會計師事務所選聘標準廣州達安基因股份有限公司2024年2月26日廣州達安基因股份有限公司2024年度審計會計師事務所選聘標準評分因素評分標準說明分值分配1、資質條件根據(jù)投標單位上年度業(yè)務收入情況和《2023年度廣東省會計師事務所綜合百家排名信息》中業(yè)內(nèi)排名情況等進行綜合評分,滿分5分。需提供經(jīng)審計的財務報表及排名信息截圖并加蓋公章。52、執(zhí)業(yè)記錄投標單位自2021年1月1日以來為中國境內(nèi)上市公司提供年度審計服務的項目經(jīng)驗,提供一個項目即獲得1分,每多提供一個項目加1分,滿分8分。需提供業(yè)績一覽表,并提供相關合同復印件并加蓋投標公章。各投標單位對業(yè)績案例的真實性負責。同一企業(yè)不重復計分。8自2021年1月1日以來輔導過IPO上市的每一項得1分,滿分4分。43、人力及其他資源配備根據(jù)投標單位選派的工作人員從業(yè)經(jīng)驗、團隊人數(shù)等進行綜合評分,滿分10分。審計人員須完全勝任所承擔的工作任務。請列出核心人員名單、項目組職務、CPA證書編號和取得CPA職業(yè)資格時間、審計工作經(jīng)驗年數(shù)、證券業(yè)務審計項目經(jīng)驗等必要信息。104、質量管理水平1、質量管理制度及實施情況內(nèi)部質量控制方案應涵蓋項目咨詢、意見分歧解決、項目質量復核、項目質量檢查、質量管理缺陷識別與整改等方面內(nèi)容,滿分30分。302、會計師事務所及注冊會計師處罰/懲戒信息自2021年1月1日以來沒有受到證券交易場所、行業(yè)協(xié)會、交易商協(xié)會等自律組織的自律監(jiān)管措施、紀律處分、自律懲戒得10分;受到行政處罰每次扣5分;受到行政監(jiān)督管理措施、自律監(jiān)管措施、紀律處分、自律懲戒每次扣2分。滿分10分,扣完為止。105、工作方案針對本項目特點制定總體審計實施方案,包括但不限于審計的項目分析、實施目標、范圍、計劃、程序、時間和方法、工作和溝通機制、工作成果清單等內(nèi)容,滿分12分。完全滿足本項目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具備信息安全措施,滿分3分。提供材料說明會計師事務所在信息安全、工作底稿數(shù)據(jù)保護等方面制度建設和采取的措施情況。37、風險承擔能力1、職業(yè)風險基金計提和職業(yè)責任保險購買符合相關規(guī)定的,得1分。職業(yè)風險基金需提供注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺的相關截圖并加蓋公章。職業(yè)責任保險需提供保險單信息并加蓋公章。12、自2021年1月1日以來在執(zhí)業(yè)行為相關民事訴訟中承擔民事責任的情況,滿分2分。(1)不存在執(zhí)業(yè)行為相關民事訴訟中承擔民事責任的情況,得1分。(2)相關職業(yè)保險能夠覆蓋因審計失敗導致的民事賠償責任的,得1分。28、審計費用報價審計費用報價得分=(1-∣選聘基準價-審計費用報價∣/選聘基準價)&times;15。選聘基準價為滿足選聘文件要求的所有會計師事務所審計費用報價的平均值。15綜合評價得分(保留小數(shù)點后兩位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP進行時 達安基因,5大看點,萬眾矚目!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在英雄城南昌隆重召開,廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本次CACLP眾多IVD企業(yè)匯聚一堂,共同打造了一場體外診斷學術展覽盛宴。達安基因以特裝展臺、攜全線產(chǎn)品盛裝出席CACLP,是實力的體現(xiàn),也是邁向“百年達安,世界達安”新征程的堅定步履。 達安基因攜體外診斷全線產(chǎn)品及特色整體解決方案,包括分子診斷整體解決方案、生化診斷整體解決方案、免疫化學發(fā)光診斷整體解決方案、質譜診斷整體解決方案、POCT整體解決方案等,涉及病原體感染、遺傳疾病、優(yōu)生優(yōu)育、個體化用藥、腫瘤篩查、慢性病檢測、健康監(jiān)測等應用領域,縱橫交織,精彩亮相CACLP,吸引了眾多觀展人士駐足交流,充分彰顯了達安基因的科技魅力。 首展當日,達安基因的展臺人頭攢動,熱鬧非凡。廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強、總經(jīng)理黃珞,廣州市達瑞生物技術股份有限公司董事長李明等一行領導出席達安基因展臺相關活動。 9點30分,在行業(yè)專家、合作伙伴和現(xiàn)場觀眾的期待下,達安基因全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布會正式開始。 發(fā)布會上,達安基因董事長薛哲強發(fā)表致辭,對各位嘉賓和現(xiàn)場觀眾的到來表示歡迎和感謝。達安基因多年來,堅持以市場需求為導向,全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96是達安基因厚積薄發(fā)的創(chuàng)新成果,該設備的上市進一步豐富了達安基因的分子診斷產(chǎn)品布局,能夠為臨床檢驗的各種應用場景提供更智能、更便捷、更快速的解決方案。 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長、醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長、上海市實驗醫(yī)學研究院副院長宋海波教授為發(fā)布會做了精彩致辭。宋海波教授提到,核酸檢測技術平臺是疾病早期診斷、精準診斷的重要手段,對達安基因在分子診斷領域新成果的成功上市表示祝賀,同時也期望達安基因在創(chuàng)新的道路上不斷耕耘,進而為人民的健康作出更多貢獻。 南昌市人民政府副市長趙捷,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長王樹才,廣州達安基因股份有限公司副總經(jīng)理汪洋、副總經(jīng)理蔣析文、華中大區(qū)銷售總監(jiān)李虎、市場總監(jiān)陽梅芳等領導和嘉賓共同出席見證了全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布的重要時刻! 此次重磅發(fā)布的新品全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96,是達安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統(tǒng),真正實現(xiàn)“樣本進,結果出”的全自動化過程,進一步提高核酸檢測自動化程度。Stream Insight96的誕生,是達安基因在分子診斷領域技術突破的重要飛躍。 如何提升核酸實驗室檢測能力?如果您還沒有找到答案,這場大咖論壇現(xiàn)場來解惑。5月28日10點30分,由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學分會主辦,廣州達安基因股份有限公司承辦的“后疫情時代核酸實驗室檢測能力提升學術論壇”順利召開。特邀國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授擔任本次大會主席,李金明教授和達安基因副總經(jīng)理汪洋為大會做了開場致辭;國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心張瑞教授、南昌大學第一附屬醫(yī)院李俊明教授擔任主持嘉賓;國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授、廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院楊小蓉教授、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院王雅杰教授、江西省兒童醫(yī)院柯江維教授分別做了精彩的學術報告。 與會專家圍繞“以臨床需求為導向,結合醫(yī)院自身優(yōu)勢,量力而行”的核心目標,從核酸實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀、質量控制、檢測技術和臨床應用等方面做了詳細的介紹,特別是分子診斷在呼吸道病原體、肝炎病毒、腸道病毒等應用領域的最新進展,共同探討了分子臨床檢驗的困境與解決方案,為當下核酸實驗室檢測能力的提升提供了新思路。本次會議線上線下同步分享,各位觀眾紛紛表示干貨滿滿,收獲頗豐。 第十屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會同期召開,達安基因董事長薛哲強受邀出席大會開幕式并致辭。薛哲強董事長在致辭中提出,以產(chǎn)品力、擴張力、組織力、文化力&mdash;&mdash;“四力”建設為出發(fā)點,驅動達安基因高質量發(fā)展。從分子診斷向IVD全領域轉型的過程中,立足于客戶需求,不斷提升專業(yè)化水平,打破技術瓶頸,發(fā)揮示范帶頭作用。在國家分級診療、醫(yī)保控費等大背景下,以市場需求為導向堅持自主創(chuàng)新,促進科技成果轉化落地,推陳出新,不斷完善全線產(chǎn)品解決方案。 5月29日上午,達安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《當前病原微生物體外診斷發(fā)展趨勢》為題的報告分享,從企業(yè)視角分享了病原微生物體外診斷的現(xiàn)狀、達安基因病原微生物檢測整體解決方案及未來的發(fā)展方向。 由上海市實驗醫(yī)學研究院、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學分會、醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會攜手世界著名出版集團WILEY聯(lián)合舉辦的2022年度“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品(儀器/試劑)頒獎儀式于5月27日下午在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店國際會議中心隆重舉行。達安基因2022年獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)榮獲2022年度“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎。這是行業(yè)對于達安基因的高度認可,同樣也激勵達安基因保持初心砥礪前行,不斷帶來更多優(yōu)質的產(chǎn)品。 此次展會,達安基因還舉辦了多場專題路演,涵蓋了分子、生化、質譜、測序、微流控、POCT等行業(yè)前沿的創(chuàng)新診斷技術,引發(fā)現(xiàn)場觀眾的關注和興趣。在各位講者專業(yè)的介紹下,以及觀眾的積極參與中,整個展臺現(xiàn)場熱鬧非凡,學術氛圍高漲。 一展一行業(yè),一會一世界。共商、共建、共享、共贏將是體外診斷事業(yè)未來的藍圖。達安基因在人類生命健康的民生產(chǎn)業(yè)的征途上從不止步,與眾多行業(yè)建設者攜手推動行業(yè)技術革命,以科技力量構筑人民的健康防線。未來,達安基因將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動作用,肩負“達生命之源,安健康之本”的使命,推動行業(yè)健康、高質量發(fā)展。

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2023年05月27日

倒計時1天 | 2023 CACLP,達安基因新品發(fā)布會,誠邀您的蒞臨!

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)?

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2023年05月26日

喜訊!達安基因再度獲評廣東省2022年度質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)?2023年5月25日,主題為&ldquo;誠信廣東器械,健康灣區(qū)生活&rdquo;的廣東省2022年度質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在佛山順利召開。 會議上,揭榜上年度被評為質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,并對相應企業(yè)進行了表彰。達安基因和全資子公司達泰生物、中山生物共同榮幸登榜!達安基因連續(xù)三年,達泰生物第二次,中山生物連續(xù)九年獲得此殊榮! 廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量信用分類監(jiān)管于2011年實施,依據(jù)法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)質量管理行為進行綜合評價,結合企業(yè)行業(yè)監(jiān)管信息及日常檢查情況嚴格審查,確定質量信用類別,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量信用類別分為A、B、C三個類別。 &middot; A類質量信用企業(yè)指質量管理良好企業(yè),且具備六項條件,其中包括無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無違反相關規(guī)定的不良行為等等,審核標準相當嚴格。&middot; B類質量信用企業(yè)指質量管理合格企業(yè)。&middot; C類質量信用企業(yè)指質量管理缺陷企業(yè)。 此次再獲廣東省2022年度質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的殊榮,對達安基因而言,是一種鼓勵,更是一種鞭策! 這份肯定充分展示了達安基因在醫(yī)療器械領域中一直嚴把產(chǎn)品質量關,在持續(xù)創(chuàng)新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造為基石,充分理解國家政策,增強質量體系管理并加大對員工的培訓力度,加強全員質量意識。 達安基因秉承 &ldquo;達生命之源,安健康之本&rdquo; 的企業(yè)使命,始終把人民健康放在首位,積極履行行業(yè)職責,未來也將一如既往地嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī)、規(guī)范標準,確保質量管理體系的有效性、適宜性及充分性,并持續(xù)改進,全心全意為客戶帶去更優(yōu)質的產(chǎn)品和服務!

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2023年05月26日

倒計時2天 | 2023 CACLP,達安基因專題路演,約定您!

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)?

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2023年05月25日

2023 CACLP,大咖云集,達安基因誠邀您共赴南昌!

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)?

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