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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負(fù)擔(dān)研究學(xué)會的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點(diǎn),臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測可實(shí)現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進(jìn)一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進(jìn)行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》實(shí)時熒光PCR包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點(diǎn)、臨床診療需求,同時兼顧醫(yī)保基金合理支出,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費(fèi)用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟(jì)”的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案。在達(dá)安基因的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進(jìn)行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進(jìn)行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進(jìn)行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一套立體化的精準(zhǔn)檢測方案,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力。參考文獻(xiàn):[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會臨床微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)委員會. 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧?yán)^巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會, 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達(dá)安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗(yàn)醫(yī)師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會協(xié)辦的 “2025中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師年會暨第十九屆全國檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內(nèi)外頂尖檢驗(yàn)專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展新路徑。達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大領(lǐng)域全場景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準(zhǔn)診療,展現(xiàn)國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍企業(yè)的硬核實(shí)力!達(dá)安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術(shù)+場景” 雙輪驅(qū)動,為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測全流程的精準(zhǔn)工具。 分子診斷整體解決方案 精準(zhǔn)防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達(dá)安基因在重大傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)突破,其超高敏檢測產(chǎn)品性能指標(biāo)國際領(lǐng)先,為病毒載量的精準(zhǔn)監(jiān)測、療效評估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學(xué)防控提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,助力實(shí)現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案:針對不同層級患者需求,構(gòu)建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準(zhǔn)檢測模式,可提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測方案:精準(zhǔn)診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質(zhì)。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達(dá)安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優(yōu)勢,成功開發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結(jié)合巨細(xì)胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預(yù)警,是出生缺陷三級預(yù)防體系的精準(zhǔn)“利器”。藥物基因組學(xué)與個體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個領(lǐng)域。此外,達(dá)安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學(xué)的新品,進(jìn)一步完善個體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實(shí)現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應(yīng)風(fēng)險,為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學(xué)發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實(shí)基礎(chǔ) 生化診斷平臺配備2款全自動生化分析儀,支持133項(xiàng)檢測項(xiàng)目(覆蓋13大類);化學(xué)發(fā)光平臺擁有3款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,支持124項(xiàng)檢測項(xiàng)目(覆蓋19大類)。本次大會重點(diǎn)展示了Stream SuperB-800C全自動生化分析儀與DAC 120全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應(yīng)用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準(zhǔn)可靠的一站式解決方案,有效提升實(shí)驗(yàn)室自動化水平。 質(zhì)譜診斷整體解決方案 技術(shù)新銳,精準(zhǔn)溯源 達(dá)安基因?qū)崿F(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質(zhì)譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴(kuò)展性攜帶者篩查)、藥物基因組學(xué)和病原體分型提供高效、經(jīng)濟(jì)工具,推動診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“精準(zhǔn)溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達(dá)基層 針對基層設(shè)備不足痛點(diǎn),方案聚焦“快速、便捷、精準(zhǔn)”,整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(shù)(感染標(biāo)志物PCT、IL-6及心腦血管標(biāo)志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結(jié)果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達(dá)原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構(gòu)建、測序到生信分析,提供全自動整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應(yīng)用場景,檢測時間快速,最短TAT時間<11H,操作流程更高效,結(jié)果分析更精準(zhǔn),解決傳統(tǒng)NGS周期長、送檢難問題,助力新時代精準(zhǔn)診斷。展覽期間,達(dá)安基因舉辦的4場專題技術(shù)分享會,聚焦行業(yè)熱點(diǎn),吸引眾多觀眾駐足交流?,F(xiàn)場互動熱烈,技術(shù)干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學(xué)與個體化用藥基因多態(tài)性對藥效影響的臨床實(shí)踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準(zhǔn)防控超高敏檢測技術(shù)助力傳染病清零行動。 小發(fā)光檢測方案化學(xué)發(fā)光技術(shù)在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設(shè)備破解資源不均難題。達(dá)安基因始終以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,致力于為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗(yàn)同仁共探前沿技術(shù)、共享創(chuàng)新成果,未來將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康! 達(dá)安基因,達(dá)生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達(dá)安青年展五四風(fēng)采 激揚(yáng)青春爭當(dāng)時代先鋒!

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團(tuán)閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進(jìn)步、民主、科學(xué)”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當(dāng)代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導(dǎo)達(dá)安青年深入了解五四精神的歷史意義和價值,增強(qiáng)對五四精神的認(rèn)同感和自豪感,提升團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力,促進(jìn)員工身心健康發(fā)展,日前,達(dá)安基因舉辦了以“燃夢新時代 青年當(dāng)有為”為主題的“五四”青年節(jié)團(tuán)建活動。 音符躍動,喚醒紅色記憶活動伊始,達(dá)安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個小組,進(jìn)行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊(duì)員迅速進(jìn)入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動了成員的積極性與團(tuán)隊(duì)協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動的紅色教育課,紅歌中蘊(yùn)含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價值觀高度契合,引導(dǎo)達(dá)安青年一步步走近、認(rèn)同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時代使命接著進(jìn)行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時期的紅色歷史事件卡片按時間軸準(zhǔn)確排序。該活動既考驗(yàn)參與者的歷史知識儲備和快速反應(yīng)能力,又強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動將知識性、競技性與團(tuán)隊(duì)合作融為一體。通過游戲,達(dá)安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)合作精神和應(yīng)變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細(xì)無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強(qiáng)了他們對自身身份的認(rèn)同,有利于激發(fā)新時代青年的使命感。 鼓動青春,擊響奮進(jìn)強(qiáng)音隨后,達(dá)安青年進(jìn)行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動,參與者通過擊打節(jié)奏動作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后,便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進(jìn)行動作編排?;顒痈叱笔恰拔枧_表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團(tuán)隊(duì)風(fēng)采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點(diǎn)交織成奮進(jìn)的樂章。達(dá)安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進(jìn)身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強(qiáng)國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點(diǎn),錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團(tuán)隊(duì)凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動場地還設(shè)有主題打卡框供達(dá)安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動中的珍貴一刻。最后,活動在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達(dá)安青年團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時代之光達(dá)安基因廣大青年定將不負(fù)青春之名揚(yáng)青春旗幟,答時代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來丨達(dá)安基因閃耀2025 CMEF,用精準(zhǔn)診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準(zhǔn)化、智能化、數(shù)字化的新時代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),達(dá)安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項(xiàng)技術(shù)平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實(shí)力,為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力!作為達(dá)安基因的核心技術(shù)引擎,以“精準(zhǔn)化、智能化”為目標(biāo),達(dá)安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢,為重大傳染病精準(zhǔn)防控、遺傳性疾病三級預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準(zhǔn)檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個核心基因的17個人群常見突變位點(diǎn)。該試劑采用多重PCR擴(kuò)增與流式熒光雜交技術(shù),經(jīng)過上萬例臨床樣本驗(yàn)證,符合率達(dá)到100%,為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟(jì)的精準(zhǔn)工具,進(jìn)一步推動我國耳聾防控從“被動診治”向“主動干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動化、精準(zhǔn)化、高效化”為核心,重點(diǎn)亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統(tǒng),該設(shè)備集成樣本原始管自動開蓋、核酸提取、擴(kuò)增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預(yù),為大規(guī)模篩查和自動化精準(zhǔn)檢測提供可靠的技術(shù)支撐,進(jìn)一步鞏固了達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達(dá)安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫M(jìn)A流水線成為全場焦點(diǎn),整合全自動生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物、激素水平等核心指標(biāo),通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計,為中、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項(xiàng)目化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項(xiàng)目針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點(diǎn),達(dá)安基因推出“快速、便捷、精準(zhǔn)”的POCT解決方案,重點(diǎn)聚焦于基于膠體金標(biāo)記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標(biāo)志物檢測及心腦血管標(biāo)志物檢測。達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上引發(fā)廣泛關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟(jì)的新工具,推動臨床診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會期間,4場專題分享會聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準(zhǔn)監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準(zhǔn)診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)達(dá)安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達(dá)安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》,通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進(jìn)一步夯實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ),對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動分級診療制度落地具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)自2025年10月1日起施行?!?醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當(dāng)?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費(fèi)。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴(kuò)增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級醫(yī)院檢驗(yàn)科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機(jī)構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗(yàn)設(shè)備"的固有模式,更標(biāo)志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準(zhǔn)檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)能力,為實(shí)現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標(biāo)奠定硬件基礎(chǔ)。 達(dá)安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達(dá)安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級技術(shù)積淀,積極響應(yīng)政策要求,以"精準(zhǔn)醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點(diǎn),助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》的頒布實(shí)施,標(biāo)志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進(jìn)入新紀(jì)元。達(dá)安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系,推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進(jìn)。

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2022年08月03日

市政協(xié)副主席、市財政局局長陳雄橋調(diào)研達(dá)安基因

文章來源:達(dá)安人報公眾號(ID:ID:darb2004) 8月3日上午,廣州市政協(xié)副主席、廣州市財政局局長陳雄橋赴廣州金控集團(tuán)下屬達(dá)安基因進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,期間參觀了達(dá)安基因耗材廠和儀器制造廠,聽取了達(dá)安基因重點(diǎn)工作情況。市財政局金融處有關(guān)同志,廣州金控集團(tuán)黨委書記、董事長聶林坤,黨委副書記馬智彬,監(jiān)事會主席張鐵強(qiáng)、總經(jīng)理助理王達(dá)以及集團(tuán)本部有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志、達(dá)安基因領(lǐng)導(dǎo)班子參加調(diào)研。 會上,達(dá)安基因董事長薛哲強(qiáng)匯報了公司上半年經(jīng)營情況和產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。2022年上半年與2021年同期相比,達(dá)安基因營業(yè)收入、營業(yè)利潤、歸屬上市公司股東凈利潤和基本每股收益均大幅增長,創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 聽取匯報后,陳雄橋副主席充分肯定了達(dá)安基因在支持廣州疫情防控工作中發(fā)揮的重要作用,表示對集團(tuán)和達(dá)安基因未來的高質(zhì)量發(fā)展充滿信心。針對做好下半年經(jīng)營管理工作,陳雄橋副主席強(qiáng)調(diào),廣州金控集團(tuán)要提振信心,全力以赴提升發(fā)展質(zhì)量,加強(qiáng)對國際國內(nèi)形勢特別是金融領(lǐng)域形勢的預(yù)判,主動加壓,過&ldquo;緊日子&rdquo;,優(yōu)化下屬企業(yè)市場化管理模式,突出發(fā)揮國資國企的中流砥柱作用,更好服務(wù)廣州經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。同時要依法依規(guī),健全市場化公司治理機(jī)制,全力支持達(dá)安基因發(fā)展,積極依法履行好股東職責(zé),加強(qiáng)對派出董監(jiān)高人員管理,充分調(diào)動經(jīng)營班子積極性。達(dá)安基因作為&ldquo;廣州市醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈&rdquo;鏈主,要加大研發(fā)投入和技術(shù)儲備,調(diào)動關(guān)鍵技術(shù)崗位人員積極性,切實(shí)做到未雨綢繆、平穩(wěn)增長,進(jìn)一步推進(jìn)廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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2022年07月30日

喜報!達(dá)安基因榮獲中國專利金獎!

文章來源:達(dá)安人報公眾號(ID:ID:darb2004)7月26日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布關(guān)于第二十三屆中國專利獎授獎的決定,廣州金融控股集團(tuán)有限公司旗下廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡稱&ldquo;達(dá)安基因&rdquo;)專利ZL202010160162.7&ldquo;新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒 &rdquo;榮獲本屆中國專利金獎。 中國專利獎設(shè)中國專利金獎、銀獎、優(yōu)秀獎,中國外觀設(shè)計金獎、銀獎、優(yōu)秀獎,由中國國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同主辦,是中國唯一的專門對授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎勵的政府部門獎,得到聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)的認(rèn)可。該獎項(xiàng)的設(shè)立目的是為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記在中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時的重要講話精神和黨中央、國務(wù)院決策部署,深入實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,加快建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國,推動構(gòu)建新發(fā)展格局,對在實(shí)施創(chuàng)新和推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展等方面作出顯著貢獻(xiàn)的專利權(quán)人、發(fā)明人(設(shè)計人)以及相關(guān)組織者給予表彰。根據(jù)《中國專利獎評獎辦法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門知識產(chǎn)權(quán)工作管理機(jī)構(gòu)、地方知識產(chǎn)權(quán)局、有關(guān)全國性行業(yè)協(xié)會,以及中國科學(xué)院院士和中國工程院院士等推薦,中國專利獎評審委員會評審,社會公示,國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織決定授予&ldquo;丁苯酞環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物包合物及其制備方法和用途&rdquo;等30項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專利中國專利金獎,&ldquo;伽馬刀&rdquo;等10項(xiàng)外觀設(shè)計專利中國外觀設(shè)計金獎;國家知識產(chǎn)權(quán)局決定授予&ldquo;一種治療小兒食積咳嗽的中藥組合物及其制備方法&rdquo;等60項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專利中國專利銀獎,&ldquo;中子活化多元素分析儀&rdquo;等15項(xiàng)外觀設(shè)計專利中國外觀設(shè)計銀獎;國家知識產(chǎn)權(quán)局決定授予&ldquo;有效部位藥物沉積得到改善的干粉組合物&rdquo;等791項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專利中國專利優(yōu)秀獎,&ldquo;LED庭院燈(中式)&rdquo;等52項(xiàng)外觀設(shè)計專利中國外觀設(shè)計優(yōu)秀獎;國家知識產(chǎn)權(quán)局決定授予江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局等8家單位中國專利獎最佳組織獎,中國科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局等20家單位中國專利獎優(yōu)秀組織獎,舒興田等18位院士中國專利獎最佳推薦獎。(內(nèi)容來源:國家知識產(chǎn)權(quán)局、百度百科) ( 圖片來源:國家知識產(chǎn)權(quán)局 )達(dá)安基因?qū)@鸝L202010160162.7&ldquo;新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒 &rdquo; 采用Taqman熒光PCR技術(shù)檢測新型冠狀病毒N和ORF1ab基因,用于新冠病毒的檢測診斷。本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因,靈敏度為500copies/mL。 達(dá)安基因新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒包括達(dá)安基因新冠常規(guī)檢測試劑盒、達(dá)安基因新冠高效檢測試劑盒。達(dá)安基因新冠常規(guī)檢測試劑盒適用于各級醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方檢驗(yàn)中心、城市檢測基地以及大規(guī)模篩查等應(yīng)用場景,包括但不限于:1)醫(yī)院現(xiàn)存確診患者以及住院、陪護(hù)等檢測;2)境外輸入檢測;3)復(fù)工、復(fù)學(xué)檢測;4)常態(tài)化檢測。達(dá)安基因新冠高效檢測試劑盒可用于院內(nèi)、疾控中心、第三方檢驗(yàn)中心、海關(guān)等場所的新冠核酸檢測,適用于新冠陽性患者,新冠疑似病例,外來人員,隔離人員的新冠核酸檢測以及新冠核酸大規(guī)模篩查。 (達(dá)安基因新冠常規(guī)檢測試劑盒 & 達(dá)安基因新冠高效檢測試劑盒) 截至目前,達(dá)安基因共申請發(fā)明專利200余項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專利有80余項(xiàng),涵蓋產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、激素檢測、病理診斷、公共衛(wèi)生監(jiān)控、傳染病實(shí)時診斷、腫瘤基因突變檢測、個體化用藥指導(dǎo)等多方面,是分子診斷的龍頭行業(yè)。

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2022年07月27日

新品通告 | 達(dá)安基因全自動核酸純化儀重磅上市

文章來源于贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 沒關(guān)系,有它&mdash;&mdash;Stream Rhythm全自動核酸純化儀僅需一臺設(shè)備,解決您的困擾~ 近日,達(dá)安基因推出Stream Rhythm全自動核酸純化儀(備案號:粵穗械備20220489),兼容原始管帶蓋上機(jī),自動化完成樣本信息錄入、樣本開關(guān)蓋、樣本轉(zhuǎn)移、核酸提取純化以及PCR體系構(gòu)建等核酸檢測前處理的全過程,簡化實(shí)驗(yàn)室工作流程,大幅度提升實(shí)驗(yàn)室工作效率,降低操作人員的工作強(qiáng)度,解放檢驗(yàn)人員雙手。Stream Rhythm一機(jī)多用,實(shí)現(xiàn)分子實(shí)驗(yàn)室自動化、集成化以及系統(tǒng)化樣本前處理功能。 智能化快速處理樣本 產(chǎn)品特點(diǎn) 全自動全程自動化完成原始管的信息錄入,開關(guān)蓋,移液和核酸提取,實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn),核酸出的自動化過程。 智能化移液模塊均具備電容感應(yīng)和壓力感應(yīng)式雙重液面探測功能,具有凝塊探測、液量檢測的報警功能,內(nèi)嵌顯示屏,操作界面直觀易用。 超快速具備獨(dú)特的雙獨(dú)立開蓋裝置,實(shí)現(xiàn)45分鐘完成96個樣本的自動開關(guān)蓋、分杯、核酸提取以及PCR體系構(gòu)建。 強(qiáng)兼容兼容20混、10混、5混等、單檢等5ml-30ml螺旋蓋病毒采樣管,掃碼模塊兼容多種條碼,便于記錄樣本數(shù)據(jù)。 高防護(hù)采用一次性耗材以及低位脫排技術(shù),抑制濺液和氣溶膠產(chǎn)生。具備紫外燈消殺功能,艙內(nèi)含高效HEPA過濾系統(tǒng),避免氣溶膠污染。 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā),以&ldquo;全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴&rdquo;的產(chǎn)品理念,不斷對產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代,推出一系列兼具突破性及創(chuàng)新性的產(chǎn)品。未來,達(dá)安將繼續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為企業(yè)發(fā)展之根,不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品,為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動的解決方案。 更多精彩,請關(guān)注南昌CACLP達(dá)安基因A2-2004展臺。

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2022年07月27日

廣州市局處級領(lǐng)導(dǎo)干部新興重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)n}培訓(xùn)班蒞臨達(dá)安基因調(diào)研指導(dǎo)

文章來源于達(dá)安人報公眾號 (ID:darb2004)2022年7月26日,廣州市局處級領(lǐng)導(dǎo)干部新興重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)n}培訓(xùn)班學(xué)員蒞臨廣州金融控股集團(tuán)有限公司旗下廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡稱&ldquo;達(dá)安基因&rdquo;)進(jìn)行調(diào)研參觀指導(dǎo)工作。學(xué)員們先在達(dá)安基因講學(xué)廳進(jìn)行座談交流,會后在公司大堂參與達(dá)安基因儀器及試劑盒產(chǎn)品講解活動,隨后前往達(dá)安基因旗下控股子公司廣州市達(dá)瑞生物生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱&ldquo;達(dá)瑞生物&rdquo;)調(diào)研參觀。 會上,首先由達(dá)安基因董事長薛哲強(qiáng)先生從&ldquo;踔厲前行 自發(fā)圖強(qiáng)&rdquo;、&ldquo;勵精圖治 敢為人先&rdquo;、&ldquo;勇挑重?fù)?dān) 蜚聲中外&rdquo;、&ldquo;感恩新時代 奮進(jìn)新征程&rdquo;四個方面向?qū)W員們介紹達(dá)安基因整體發(fā)展情況。從溯源達(dá)安基因發(fā)展歷程,到展示達(dá)安基因代表性產(chǎn)品及研發(fā)成果,講述市場平臺、產(chǎn)業(yè)投資孵化平臺的運(yùn)營模式,多角度剖析達(dá)安基因的發(fā)展,充分展示了達(dá)安基因在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用,如2003年&ldquo;非典&rdquo;、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴發(fā)的新冠病毒,達(dá)安基因均率先研制出檢測試劑盒,為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力。薛董表示,達(dá)安基因始終希望通過創(chuàng)造基因檢測技術(shù)和新的應(yīng)用場景,促進(jìn)疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立,提高技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力。2021年達(dá)安基因是廣州市醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈總鏈主單位、兼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測分鏈主單位,作為廣州市產(chǎn)業(yè)主要代表方之一,達(dá)安基因責(zé)無旁貸,需要承擔(dān)起市政府對達(dá)安基因的指導(dǎo)和發(fā)展產(chǎn)業(yè)的重托。 接著,達(dá)安基因副總經(jīng)理、董事會秘書張斌先生為大家介紹達(dá)安基因的投資者關(guān)系及生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)信息,并與學(xué)員們互動交流,為學(xué)員們答疑解惑?;咏涣鳝h(huán)節(jié)結(jié)束后,由達(dá)安基因旗下云康健康產(chǎn)業(yè)投資股份有限公司(以下簡稱&ldquo;云康&rdquo;)執(zhí)行董事、總裁張勇先生為學(xué)員們介紹云康概況。張總指出,達(dá)安基因經(jīng)過幾十年的努力,已經(jīng)構(gòu)建出一個較完善的縱向產(chǎn)業(yè)鏈,在研發(fā),生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,培育出完整的服務(wù)體系。云康是這個服務(wù)體系的承載者,目前已經(jīng)有三千項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目。云康整合龍頭醫(yī)院的專業(yè)資源和專家資源,將技術(shù)與服務(wù)下沉至下級醫(yī)院,提升診療水平,為分級診療提供醫(yī)技支持。云康通過專業(yè)的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、強(qiáng)大的標(biāo)準(zhǔn)化能力、創(chuàng)新的醫(yī)學(xué)共建業(yè)務(wù)模式為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人客戶提供專業(yè)醫(yī)學(xué)及健康服務(wù)。另外,張總還直接現(xiàn)場連線云康實(shí)驗(yàn)室,展示云康自主開發(fā)的新冠病毒核酸檢測全流程信息化運(yùn)營中心、云康數(shù)字化遠(yuǎn)程病理會診系統(tǒng)以及云康精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心。座談會最后,由達(dá)瑞生物董事長李明教授為學(xué)員們簡要介紹達(dá)瑞生物的企業(yè)情況。達(dá)瑞生物是集體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)咨詢?yōu)橐惑w的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),于2003年成立。達(dá)瑞生物是由達(dá)安基因控股的高新技術(shù)企業(yè),同時也是廣州抗體技術(shù)研究中心、廣東省免疫學(xué)檢測工程技術(shù)研究中心、廣州市研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣州市總第八批市級企業(yè)技術(shù)中心、廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心、廣東省出生缺陷基因工程實(shí)驗(yàn)室所依托的實(shí)體單位。達(dá)瑞生物始終專注于優(yōu)生優(yōu)育和感染性疾病檢測產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用。產(chǎn)品及儀器主要應(yīng)用于產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、腫瘤早期篩查、腫瘤靶向用藥指導(dǎo)、傳染病檢測、性激素檢測等方面。 座談會結(jié)束后,達(dá)安基因儀器產(chǎn)品線總監(jiān)何思健為學(xué)員們展示并詳細(xì)介紹達(dá)安基因自主開發(fā)的核酸檢測相關(guān)儀器、檢測產(chǎn)品及新冠病毒核酸自動化檢測的全流程。 隨后,全體學(xué)員前往達(dá)瑞生物展廳參觀。達(dá)瑞生物市場部總監(jiān)楊海媛為學(xué)員們詳細(xì)介紹達(dá)瑞生物以及重點(diǎn)產(chǎn)品線,并介紹了易感基因檢測產(chǎn)品的使用要點(diǎn)。 最后,達(dá)安基因非常感謝廣州市局處級領(lǐng)導(dǎo)干部新興重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)n}培訓(xùn)班對公司的認(rèn)可,將達(dá)安基因作為調(diào)研點(diǎn)之一。達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),是分子診斷的龍頭企業(yè)。疫情期間,公司研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒,是全國首批發(fā)布研制針對新冠核酸檢測試劑,國際上首獲CE證書,WHO世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)上推薦了該產(chǎn)品,生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品到達(dá)140多個國家和地區(qū)。 達(dá)安基因?qū)W⒂贗VD全診斷領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略,業(yè)務(wù)范圍涵蓋了以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域,以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務(wù)等多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè),不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局到大健康領(lǐng)域,助力建設(shè)健康中國2030!

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2022年07月09日

喜報 | 達(dá)安基因下屬全資子公司—達(dá)泰生物一項(xiàng)產(chǎn)品獲批!

文章來源于贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2022年05月27日

新品上市 | 達(dá)安基因鼻病毒核酸檢測試劑盒獲批上市

文章來源于贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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