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公司新聞
達(dá)安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證
文章來源于：贏享分子診斷公眾號5月23日晚，達(dá)安基因研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格！這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。 猴痘病毒核酸檢測是猴痘病例實驗室檢測的重要手段，符合疑似或可能病例定義的病例通過實時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）檢測到病毒特異性DNA序列，可實現(xiàn)鑒別診斷。鑒于PCR技術(shù)的準(zhǔn)確性和靈敏度，其是實驗室首選的檢測方法。 達(dá)安基因已有的CE注冊產(chǎn)品—猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，可準(zhǔn)確鑒別猴痘病毒，助力相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診斷與防控。該產(chǎn)品采用實時熒光PCR技術(shù)，靈敏度高、特異性好，可快速鑒別出猴痘病毒，通過猴痘病毒核酸檢測，可實現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。 達(dá)安基因在歷次新發(fā)、突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用，2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴發(fā)的新冠病毒，達(dá)安基因均率先研制出檢測試劑盒，為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力。
重磅！達(dá)安基因HBV HCV 獲歐盟 CE List A 認(rèn)證
文章來源于：贏享分子診斷公眾號 達(dá)安基因從1995年開始進(jìn)行肝炎病毒核酸試劑的研發(fā)和臨床實踐，首次將PCR檢測技術(shù)應(yīng)用于臨床肝炎病毒核酸檢測，并實現(xiàn)了市場化，實現(xiàn)了該技術(shù)在臨床中應(yīng)用的最佳實踐，同時推動了PCR檢測技術(shù)在國內(nèi)的迅速發(fā)展。1999年，乙型肝炎病毒核酸（PCR）熒光檢測試劑獲得新藥證書和試生產(chǎn)批文，成為國內(nèi)首家，同時，也是國際上首個市場化診斷試劑盒。 隨后，達(dá)安基因從客戶需求出發(fā)，橫向布局肝炎診療涉及到的分型、耐藥、監(jiān)測、停藥等相關(guān)檢測試劑，陸續(xù)獲批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐藥檢測等試劑盒。經(jīng)過多年發(fā)展，達(dá)安基因的肝炎產(chǎn)品已涵蓋了肝炎診療全流程。 “百年達(dá)安，世界達(dá)安”，4月12日，達(dá)安基因乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE List A產(chǎn)品認(rèn)證，成為中國首家核酸檢測獲得歐盟CE最高認(rèn)證的企業(yè)，保持了在國際市場上的認(rèn)可度，再次驗證了達(dá)安基因肝炎診療檢測方案的高水準(zhǔn)。 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） CE List A證書 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）CE List A證書 達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，專注于IVD全診斷領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過三十余年的發(fā)展，公司實現(xiàn)了核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通，相關(guān)技術(shù)先后多次獲得國家科技進(jìn)步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎。 匠心筑夢，行穩(wěn)致遠(yuǎn)。作為分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，達(dá)安基因始終致力于推動感染性疾病診療水平的不斷進(jìn)步，提供分子診斷整體解決方案，助力以患者為中心的全病程管理，為實現(xiàn)WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 參考文獻(xiàn):[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 內(nèi)科學(xué)(第九版)[M]. 人民衛(wèi)生出版社, 2018:388-390. [4] 中華醫(yī)學(xué)會, 中華醫(yī)學(xué)會雜志社, 中華醫(yī)學(xué)會全科醫(yī)學(xué)分會, 等. 慢性乙型肝炎基層診療指南(實踐版·2020)[J]. 中華全科醫(yī)師雜志, 2021,20(03):281-289. [5] 中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會, 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略草案(A69/32) 》
新品上市 | 達(dá)安基因人偏肺病毒核酸檢測試劑盒正式獲批！
新品上市2022年2月15日，達(dá)安基因最新研制的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）正式取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械認(rèn)證，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223400202。 21世紀(jì)發(fā)現(xiàn)的新型呼吸道病毒2001年，荷蘭學(xué)者Bernadette G. van den Hoogen從28名呼吸道感染疾病患兒的鼻咽分泌物樣本中分離出一種新型呼吸道病毒，并將其命名為人類偏肺病毒（Human metapneumovirus，HMPV）。同時，血清學(xué)研究表明，到5歲時，荷蘭幾乎所有兒童都接觸過HMPV，并且該病毒在被發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)在人類中傳播了至少50年。 HMPV屬于肺病毒科偏肺病毒屬，是一種有包膜的單股負(fù)鏈RNA病毒，基因組大小為13 kb。系統(tǒng)發(fā)生分析表明，HMPV目前存在A和B兩種基因型，包括4個亞群（A1和A2、B1和B2）。 呼吸道感染的主要病原體之一2021年8月18日，中國疾病預(yù)防控制中心在《Nature communications》發(fā)表了一項歷時11年的來自于全國106個城市的277家哨點醫(yī)院和92個參考實驗室的呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)研究。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示：在引起急性呼吸道感染的8種主要呼吸道病毒中，HMPV在全年齡段的陽性率占比為4.1%，其中在兒童和老年人中的陽性率占比分別為4.8%和4.7%。 流行季節(jié)《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日發(fā)表的一篇針對4種呼吸道病毒全球每月流行情況的研究文章顯示：在大多數(shù)溫帶地區(qū)，HMPV流行發(fā)生在冬末和春季，但在熱帶地區(qū)，流行時間更為多樣化。 我國多數(shù)地區(qū)的HMPV感染高發(fā)季節(jié)為冬春季，而香港、廣州等地區(qū)則為春夏之交。 傳播途徑HMPV可通過直接或密切接觸傳播，包括飛沫、大顆粒氣溶膠或通過污染物間接傳播。家庭內(nèi)部的續(xù)發(fā)病例之間易發(fā)生病毒傳播。 易感人群HMPV可導(dǎo)致所有年齡組人群的呼吸道感染，嬰幼兒、老年人?？砂殡S較嚴(yán)重的癥狀。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群，此類人群感染HMPV引起的發(fā)病率和病死率高。 臨床表現(xiàn)HMPV可致上、下呼吸道感染，臨床表現(xiàn)可從輕度呼吸道癥狀到重癥肺炎。臨床表現(xiàn)與RSV感染相似，表現(xiàn)為咳嗽、喘息、發(fā)熱、紫紺等，其中30%~40%患兒出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，70%~80%患兒出現(xiàn)喘息癥狀。住院患者的臨床表現(xiàn)包括細(xì)支氣管炎或哮喘加重以及重癥肺炎和急性呼吸窘迫綜合征。 檢測方法HMPV感染診斷技術(shù)包括病毒培養(yǎng)、核酸檢測、抗原檢測和血清學(xué)抗體檢測。 國內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒 在HMPV發(fā)現(xiàn)的過去21年里，由于缺乏相關(guān)精準(zhǔn)、有效的檢測產(chǎn)品，國內(nèi)對于HMPV感染的檢測存在不足，很大程度上影響了HMPV的整體檢出率。 作為國內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測產(chǎn)品，達(dá)安基因人偏肺病毒核酸檢測試劑盒的普及應(yīng)用，將有效改善上述狀況，有助于精準(zhǔn)識別感染病原，為臨床診療提供可靠的實驗室檢測依據(jù)，同時也可為呼吸道感染病原的流行病學(xué)監(jiān)控提供有效數(shù)據(jù)。 精準(zhǔn)可靠采用一步法RT-PCR技術(shù)，檢測精準(zhǔn)快速，結(jié)果可靠。 靈敏度高試劑盒檢測靈敏度可達(dá)200 copies/mL。 內(nèi)標(biāo)監(jiān)控監(jiān)控檢測全程，減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。 特異性好以HMPV基因編碼區(qū)的高度保守序列為檢測靶標(biāo)，設(shè)計特異性引物及熒光探針，進(jìn)行一步法RT-PCR擴(kuò)增，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應(yīng)。 臨床符合性好臨床試驗結(jié)果顯示，與Sanger測序法對比，試劑盒的檢測陽性符合率為100.00%，陰性符合率為99.35%，總符合率為99.43%。 歷經(jīng)近三十年的發(fā)展，達(dá)安基因不斷豐富和完善體外診斷整體解決方案，尤其在核酸檢測技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈貫通。達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)秉承“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的理念，不斷為感染、遺傳、腫瘤等疾病的精準(zhǔn)診療帶來更多的創(chuàng)新“智”造。
廣州金控集團(tuán)董事長聶林坤赴陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導(dǎo)鄉(xiāng)村振興工作
廣州金控訂閱號10月18日 為切實加強對駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作領(lǐng)導(dǎo)，鞏固提升脫貧攻堅成效，穩(wěn)步推進(jìn)小江鎮(zhèn)鄉(xiāng)村振興工作落地落實。10月14日至15日，中共廣州市委組織部副部長、市委老干部局局長劉梅、廣州金控集團(tuán)黨委書記、董事長聶林坤赴清遠(yuǎn)市陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導(dǎo)鄉(xiāng)村振興工作，市委老干部局副局長盧森、集團(tuán)黨委副書記馬智彬、集團(tuán)工會辦副主任鮑瓊、生物中心公司董事長薛哲強、達(dá)安基因公司副總經(jīng)理張斌、達(dá)泰生物公司總經(jīng)理石磊等組團(tuán)幫扶單位領(lǐng)導(dǎo)一同參加調(diào)研。 （廣州達(dá)安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院簽訂幫扶協(xié)議） （廣州金控集團(tuán)牽線屬下企業(yè)捐贈價值達(dá)52.5萬元的醫(yī)療設(shè)施）調(diào)研組深入小江鎮(zhèn)下坪村、羅漢村、沙寮村，調(diào)研黨史教育基地“陽山人民武裝起義陳列室（紀(jì)念碑）”、千年銀杏旅游項目、夢花灣田園綜合體，并慰問困難戶，看望駐村第一書記。調(diào)研組出席廣州金控集團(tuán)屬下企業(yè)廣州達(dá)安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院三年結(jié)對幫扶簽約儀式，并現(xiàn)場捐贈15臺智慧健康一體機(jī)（總價值52.5萬元）。進(jìn)一步改善小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施條件，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，惠及更多群眾。隨后調(diào)研組在鎮(zhèn)政府召開鄉(xiāng)村振興駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會，聽取了小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村進(jìn)展及經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展情況等匯報，與會領(lǐng)導(dǎo)分別提出了意見建議。聶林坤董事長指出，一是幫扶重在精準(zhǔn)，要堅持問題導(dǎo)向，幫扶不能走偏；二是要以人為本，問計于民，集中民慧，關(guān)注民意，以促進(jìn)共同富裕為落腳點，打造共建共治共享美麗鄉(xiāng)村新格局；三是要把鞏固拓展脫貧攻堅成果作為鄉(xiāng)村振興的首要任務(wù)，完善防返貧動態(tài)監(jiān)測和幫扶機(jī)制，對易返貧致貧人口實施常態(tài)化監(jiān)測預(yù)警，堅決防止各類邊緣戶返貧，推動鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接；四是小江鎮(zhèn)山清水秀，建議推進(jìn)以休閑文旅為核心的“1+N”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地和安全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、配送綜合振興產(chǎn)業(yè)，為小江鎮(zhèn)的長期穩(wěn)定致富打牢產(chǎn)業(yè)體系基礎(chǔ)。廣清指揮部副總指揮徐懿，陽山縣委常委、副縣長雷達(dá)，小江鎮(zhèn)黨委書記范子瑜，廣州市派駐小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作隊隊長龍明勇等參與調(diào)研考察。 （調(diào)研組慰問羅漢村困難群眾） （調(diào)研組慰問沙寮村困難群眾） （調(diào)研組召開小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會）
達(dá)安基因上半年凈利潤同比增長105% 新冠檢測試劑日產(chǎn)能超百萬人份
證券時報-e公司 8月27日晚間，達(dá)安基因(002030)披露2021年半年度報告，公司2021年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入為34.83億元，同比增長63.31%；實現(xiàn)歸母凈利潤15.98億元，同比增長105.25%。積極拓展海外市場 值得一提的是，由于去年新冠疫情爆發(fā)，達(dá)安基因在第一時間推出了新冠病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品，于2020年上半年實現(xiàn)了7.78億元的凈利潤，同比增幅高達(dá)1186.48%。如今2021年上半年，公司在去年同期高基數(shù)的基礎(chǔ)上再次實現(xiàn)翻倍式增長。報告期內(nèi)，針對春節(jié)期間的疫情防控政策及國內(nèi)局部地區(qū)疫情影響，市場對新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的需求量增長，公司全力生產(chǎn)，生產(chǎn)能力維持在標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能100萬人份/日以上，充分保障市場供給，這對公司業(yè)績產(chǎn)生了積極影響，進(jìn)一步夯實了公司在PCR市場的龍頭地位，提升了市場占有率。報告期內(nèi)，面對新冠病毒檢測需求的增長，公司以全國性網(wǎng)絡(luò)化多層次業(yè)務(wù)平臺和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，保障產(chǎn)品供給和提供實時的高質(zhì)量服務(wù)，從而使新冠病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒快速、高效地進(jìn)入市場，夯實發(fā)展省域中心城市及地區(qū)市場，大力拓展縣域市場。同時公司積極拓展海外市場，公司新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)往了全球140多個國家和地區(qū)。上述工作推動了公司銷售規(guī)模的快速增長，拓展了全球市場范圍，提升了公司的知名度和產(chǎn)品市場占有率。與此同時，公司分子診斷試劑的銷售規(guī)模得到快速、爆發(fā)式的增長，在不斷細(xì)分市場的基礎(chǔ)上，公司繼續(xù)采用系列化、方案化的整體產(chǎn)品組合方式進(jìn)入市場，市場范圍覆蓋了臨床應(yīng)用、公共衛(wèi)生、檢驗檢疫、科研、政府項目、企業(yè)應(yīng)用等諸多領(lǐng)域，夯實了公司在國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。在產(chǎn)品線的經(jīng)營上，在公共衛(wèi)生、傳染病等與抗疫相關(guān)領(lǐng)域快速發(fā)展的情況下，優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、血篩、科研服務(wù)等產(chǎn)品線保持了穩(wěn)定發(fā)展。參與子公司達(dá)瑞生物定向增發(fā) 在半年報披露的同一時間，達(dá)安基因還披露了一則公告。公司與廣州國創(chuàng)股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“廣州國創(chuàng)”）擬以自有資金合計2.2億元共同參與認(rèn)購達(dá)安基因控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“達(dá)瑞生物”）擬定向增發(fā)的股票。其中，達(dá)安基因擬以現(xiàn)金認(rèn)購方式認(rèn)購達(dá)瑞生物本次增發(fā)的1518.44萬股股份，認(rèn)購股份金額為2.1億元，廣州國創(chuàng)擬以現(xiàn)金認(rèn)購方式認(rèn)購達(dá)瑞生物本次增發(fā)的72.31萬股股份，認(rèn)購股份金額為1000萬元。天眼查信息顯示，廣州國創(chuàng)為達(dá)安基因控股股東母公司廣州金融控股集團(tuán)有限公司的實際控制企業(yè)，故此次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。2021年8月27日，達(dá)瑞生物在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)網(wǎng)站發(fā)布《股票定向發(fā)行情況報告書》，達(dá)瑞生物本次定向發(fā)行股份數(shù)量為1590.74萬股，其中達(dá)安基因以13.83元/股的價格認(rèn)購股份1518.44萬股，廣州國創(chuàng)以13.83元/股價格認(rèn)購股份72.31萬股。本次股份認(rèn)購事項完成后，達(dá)安基因?qū)⒊钟羞_(dá)瑞生物1.16億股，占發(fā)行完成后總股本的49.6901%，廣州國創(chuàng)將持有達(dá)瑞生物72.31萬股，占發(fā)行完成后總股本的0.3106%達(dá)安基因表示，本次定向發(fā)行將為達(dá)瑞生物整體發(fā)展籌措運營資金，持續(xù)加強其技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)能力，滿足其發(fā)展需求，加強其運營規(guī)模和資本實力，促進(jìn)達(dá)瑞生物經(jīng)營管理和業(yè)務(wù)的良性發(fā)展。同時，本次認(rèn)購達(dá)瑞生物定向增發(fā)股份將進(jìn)一步增加公司對其控制權(quán)，符合公司加強主業(yè)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展戰(zhàn)略，有利于在運營中產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，提升公司的企業(yè)價值，從而增強公司的整體競爭優(yōu)勢和集團(tuán)運營能力。
上榜！達(dá)安基因入選上市公司高質(zhì)量發(fā)展百強榜
2021-8-15 贏享分子診斷 7月29日上午，在2021中國資本市場高質(zhì)量發(fā)展杭州峰會上，《中國上市公司健康指數(shù)報告（2021）》（下稱《報告》）正式發(fā)布。據(jù)悉，《報告》是中關(guān)村國睿金融與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會響應(yīng)國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量的意見》以及最新頒布的一系列監(jiān)管新規(guī)、政策文件等精神要求，構(gòu)建上市公司健康質(zhì)量評價體系。《報告》通過九個維度、331個定性定量指標(biāo)，綜合分析了上市公司的健康狀況，并從年度、省際、地區(qū)、企業(yè)產(chǎn)權(quán)性質(zhì)、重點產(chǎn)業(yè)鏈等不同維度，全面展現(xiàn)我國上市公司發(fā)展的不同特征。本次《報告》對22個一級行業(yè)、61個二級行業(yè)、194個三級行業(yè)共4032家上市公司進(jìn)行整體分析?！秷蟾妗凤@示，4032家上市公司整體健康指數(shù)平均水平為61.72，平均水平以上的上市公司有2117家，70及以上的有286家。中國上市公司健康指數(shù)前100名中，醫(yī)藥生物行業(yè)排名前三的上市公司分別為達(dá)安基因、邁瑞醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)，綜合健康指數(shù)分別為76.14、74.71、72.63。（圖片來源：銀柿財經(jīng)）達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的國有生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，于2004年在深交所上市。公司專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用先后承擔(dān)了30余項國家及省部級重點攻關(guān)項目，研究成果相繼獲得國家科技進(jìn)步獎和國家發(fā)明金獎等各類獎項。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，公司整合上下游縱向發(fā)展，橫跨基因診斷、免疫診斷、生化檢驗、分子病理等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，其中，公司核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通，包含研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)等。在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用，例如:2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒。2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球爆發(fā)的新冠病毒，公司均率先研制出檢測試劑盒。達(dá)安基因研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒，是全國首批發(fā)布研制針對新冠核酸檢測試劑。公司也是首批進(jìn)入國家藥監(jiān)局快速審批通道的企業(yè)，新冠病毒核酸檢測試劑盒于2020年1月28日順利獲證（國械注準(zhǔn)20203400063）；2020年2月5日在國際上首獲CE證書，WHO世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)上推薦了公司產(chǎn)品。2020年9月21日新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（國械注準(zhǔn)20203400749）獲國家藥品監(jiān)督管理局審批通過。目前公司是國內(nèi)新冠試劑盒所有集采全部中標(biāo)企業(yè)，其生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品到達(dá)140個國家和地區(qū)。
