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權(quán)威 | 《全自動核酸提取儀》團體標準來襲！
圖片來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
喜訊 | 達安基因控股子公司達瑞生物多項化學發(fā)光產(chǎn)品獲批上市
文章來源：達瑞生物公眾號 多項化學發(fā)光產(chǎn)品獲批上市 近日，廣州達安基因股份有限公司控股子公司廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：達瑞生物）自主研發(fā)的Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）等23項化學發(fā)光新產(chǎn)品，獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了六大類，12個常用的檢測項目，包括了肝纖維化、炎癥檢測、腎功能、糖尿病、甲狀腺功能、激素檢測等常見的檢測試劑。 此次新品獲證上市后，達瑞生物表示，公司化學發(fā)光平臺檢測應(yīng)用領(lǐng)域進一步擴大，已獲證的項目涵蓋傳染病定量檢測、腫瘤標記定量檢測、激素類定量檢測、產(chǎn)篩檢測、子癇前期定量檢測、肝纖檢測、炎癥檢測、腎功能檢測、糖尿病檢測、甲狀腺功能檢測十大類別，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
喜報 | 達安基因下屬全資子公司——達泰生物十二項產(chǎn)品獲批
圖片來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
凝聚醫(yī)療器械創(chuàng)新力量，達安基因多場景解決方案亮相廣州醫(yī)博會
文章來源：《中國家庭醫(yī)生》雜志社 由廣州市人民政府主辦的、致力于打造醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)“風向標”的廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會昨天于廣交會展館A區(qū)盛大地拉開了帷幕。 200+參展企業(yè)、2000+行業(yè)產(chǎn)品紛紛亮相展會，給觀眾們帶來無與倫比的“視覺+產(chǎn)品”雙體驗。 一看傾心，戰(zhàn)略新品重磅亮相 走近4.2展館T06展位，一個高端、大氣、科技感十足的展位十分引人注目——這是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)達安基因的展位。整個展位色系以白色為主，綠色為點綴，手捧明珠的造型設(shè)計在向眾人傳遞著達安基因“達生命之源 安健康之本”的理念，引得成百上千的觀眾駐足觀看。 展位上，精心設(shè)計的分子診斷區(qū)、免疫診斷區(qū)、質(zhì)譜儀區(qū)、試劑展示區(qū)以及云康檢測服務(wù)區(qū)擺放的各式戰(zhàn)略新品牢牢抓住了觀眾們的眼球。 走近分子診斷區(qū)，可以看到達安基因以核酸檢測流程布局展臺，直觀地展示了應(yīng)用于多場景的核酸檢測全流程解決方案，令觀眾大為贊嘆。 觀眾們還看到一臺“大家伙”安靜地待在展示區(qū)——這是達安基因戰(zhàn)略新品全自動核酸提取純化儀Stream Rhythm。它可以智能化快速處理樣本，簡化實驗室工作流程，大幅度提升實驗室工作效率，降低操作人員的工作強度，解放檢驗人員雙手，讓觀眾們深刻地感受到了達安基因的“匠心”所在。 在試劑展示區(qū)頗具設(shè)計感的展架上，可以看到達安基因的“看家產(chǎn)品”——不同疾病領(lǐng)域的試劑盒。其中人博卡病毒核酸檢測試劑盒等戰(zhàn)略新品更是讓觀眾眼前一亮，無不彰顯著達安基因在體外診斷領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局。 堅持匠心，創(chuàng)新引領(lǐng)“健康”前行 達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。既是我國核酸檢測技術(shù)的開創(chuàng)者，也是我國核酸檢測技術(shù)產(chǎn)品成為代表國際前沿技術(shù)水平產(chǎn)品的重要貢獻者。 達安基因依托中山大學科研平臺，1993年開始專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，在分子診斷技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上一直處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。達安基因作為國家臨床分子診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室，先后承擔了30 余項國家及省部級重點攻關(guān)項目，研究成果相繼獲得國家科學技術(shù)進步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎等各類獎項。 經(jīng)過近三十年不斷地發(fā)展，達安基因業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域，全面覆蓋IVD領(lǐng)域。 達安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念，不斷對產(chǎn)品進行更新迭代，不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品，為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動的解決方案，以“匠心”引領(lǐng)“健康”前行。 不忘初心，勇?lián)熑?達安基因不斷實現(xiàn)診斷技術(shù)創(chuàng)新的同時，在歷次國內(nèi)外突發(fā)性公共衛(wèi)生類事件發(fā)生時也積極擔負起重要的社會責任。 2003年初春，非典型肺炎疫情發(fā)生，嚴重威脅著人民的身體健康和生命安全。達安基因在這場非典防治戰(zhàn)役中，根據(jù)國家非典防治領(lǐng)導小組、全國非典科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組和衛(wèi)生部科教司下達的攻關(guān)指令性計劃的要求，對非典型肺炎病原體檢測技術(shù)進行攻關(guān)，于國內(nèi)率先成功研發(fā)SARS病毒基因診斷試劑盒，對SARS防治做出了突出的貢獻。 2020年新冠疫情發(fā)生初期，公司積極投身于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研制工作，第一時間研制出“新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，成為首批國家應(yīng)急注冊審批通過的廠家之一。2月2日，達安基因攜新冠核酸檢測試劑盒從廣州市火速馳援武漢，并于2月3日快速送達到防控第一線，生動地闡述了“達安速度”。達安基因生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品為全球首家取得歐盟CE證書并獲得了世界衛(wèi)生組織的認可，銷往140多個國家和地區(qū)。實干見擔當，達安基因先后被政府及業(yè)界被表彰為“廣東省抗擊新冠肺炎先進集體”、“廣東省新冠肺炎疫情防控物質(zhì)保障工作重要貢獻企業(yè)”、“2021基因檢測行業(yè)年度抗疫英雄企業(yè)”。 此外，在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中，達安基因均率先研制出檢測試劑盒，為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力，盡顯大國企業(yè)之擔當。 面對國家甚至國際突發(fā)公衛(wèi)事件，達安基因總能站在一線，全力開發(fā)相關(guān)檢測產(chǎn)品，保證快速生產(chǎn)，響應(yīng)政府號召。也正是在這種濃厚社會責任感的積累下，達安基因通過一項項診斷技術(shù)革新，助力疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立，成為我國公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動者。 堅守本心，做守護人民健康的智造家在國內(nèi)醫(yī)療格局發(fā)展演變下，以政策引導、行業(yè)整合快速發(fā)展的背景下，萬億級醫(yī)療市場已成為新的起點。 此次展會為達安基因與新老朋友的交流提供了一個良好平臺，達安基因希望通過此次行業(yè)盛會，向更多人傳遞“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念。 國家有政策，達安基因有行動！未來，達安基因?qū)⒎e極應(yīng)對醫(yī)療領(lǐng)域的機遇和挑戰(zhàn)，堅守本心，把實現(xiàn)中國夢同人民健康夢想結(jié)合起來。開創(chuàng)發(fā)展新機遇，謀求發(fā)展新動力，落實發(fā)展新成果，進一步轉(zhuǎn)型升級，推動“達安智造”走深向?qū)?，為醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)提高效率，不斷完善整體解決方案，做守護人民健康的智造家。達安人也必將夜以繼日、昂首向前，為國民的健康保駕護航。
達安基因下屬全資子公司中山生物心肌三項POCT新品上市
文章來源：中山生物工程有限公司公眾號 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高達69.4%，已成為危害國民健康的頭號殺手。中國急性心肌梗死注冊登記（CAMI）研究的24125例患者分析數(shù)據(jù)顯示：年輕（≤45歲）急性心梗患者占8.5%。無論老年人還是青壯年群體都存在巨大風險。及時發(fā)現(xiàn)并檢測，才能排除急性心梗發(fā)作的可能。 檢測心梗常見手段之一是心電圖檢測，主要是通過心電圖觀察動態(tài)演變。另外，要看抽血化驗，做心臟、心肌損傷標志物檢查。心肌三項是臨床上常用來檢測心肌損傷標志物的指標，特別是在患者突發(fā)胸悶、胸痛的時候，最有可能誘發(fā)心肌三項的升高。 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌鈣蛋白（cTnI）是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白。肌紅蛋白（Myo）是一種主要存在于橫紋肌中含亞鐵血紅素的小分子蛋白質(zhì)，負責心肌細胞的氧氣貯存與分配。肌酸激酶同工酶（CK-MB）別名為血清肌酸激酶同工酶是一種酶類成分。這些心臟標志物檢測已經(jīng)成為臨床醫(yī)生常用的診斷心肌梗死的依據(jù)。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物稱，POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù)，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨立包裝，方便儲運、分發(fā)和使用。 中山生物是達安基因全資子公司，處在粵港澳大灣區(qū)核心地段——中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地，創(chuàng)立至今已有三十一年，是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)，公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、急診科、醫(yī)生辦公室等，以及第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。
以“新”建局 | 達安基因精彩亮相廣州醫(yī)博會
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 2022年8月26日，第30屆廣州博覽會專業(yè)展——廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會（廣州醫(yī)博會）在廣交會展館A區(qū)隆重舉行。本屆大會由廣州博覽會組委辦公室、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會等多個單位共同主辦，廣州市人民政府批準、廣州市衛(wèi)生健康委員會及廣州市協(xié)作辦公室指導舉辦，全景展示了醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)新成果。 首屆廣州醫(yī)博會邀請國內(nèi)外同行友商，共話生物技術(shù)行業(yè)新態(tài)勢、加速構(gòu)建廣州醫(yī)療衛(wèi)生新格局舉措。達安基因作為廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位攜手專注醫(yī)療診斷服務(wù)的云康集團，以體外診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應(yīng)商身份亮相展會，助力建設(shè)大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)新高地。 在本次展會上，達安基因以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”為主題，展示了分子診斷、免疫診斷、生化診斷、質(zhì)譜診斷等多技術(shù)平臺的“高精尖”產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案，為用戶提供多元化、多維度的產(chǎn)品體驗，呈現(xiàn)過硬的產(chǎn)品研發(fā)能力與創(chuàng)新實力。市政府多位領(lǐng)導蒞臨達安展臺視察工作，并對達安基因在推動行業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的努力給予了肯定，希望達安未來能持續(xù)發(fā)力，為民生健康工程貢獻力量。 積極響應(yīng)全面推進健康中國號召，達安基因加速整合內(nèi)外部資源，布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，形成了以分子診斷為代表、檢驗技術(shù)平臺全覆蓋的達安精診生態(tài)圈，實現(xiàn)了“產(chǎn)學研用”供需一體化、臨床醫(yī)療檢驗需求全滿足。密切優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源合作，達安基因作為醫(yī)療檢驗服務(wù)支撐平臺為眾多醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)，夯實縣域醫(yī)共體診療能力，提高臨床診療效率及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，進一步推動醫(yī)聯(lián)體構(gòu)建。 本次展會，達安基因“全自動、超快速、強兼容、高防護”的重磅新品Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀首次在線下展出。它集開蓋、分杯、提取、PCR體系構(gòu)建于一體，可將核酸檢測操作化繁為簡，推動行業(yè)檢測效率倍級提升。 多年來，創(chuàng)新因子已經(jīng)牢牢刻入達安的基因中，達安基因以創(chuàng)新為基石，逐年加大自主研發(fā)投入，用突破填補精診技術(shù)空白，以前沿技術(shù)賦能國內(nèi)檢驗水平，增優(yōu)勢、拓空間、破難題，用企業(yè)創(chuàng)新的一大步推進精準診斷的一小步，構(gòu)建精診新標準，驅(qū)動醫(yī)療衛(wèi)生新格局。 作為核酸檢測物資應(yīng)急保障供應(yīng)主體單位、國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)，達安基因在黨政府的領(lǐng)導下，依托‘星羅棋布’的市場布局和‘點強網(wǎng)通’的專業(yè)物流能力，充分踐行了國企的責任擔當，及時、準確、安全地完成了國內(nèi)外多項疫情保障任務(wù)。 完善突發(fā)事件應(yīng)急處置機制，建全粵港澳大灣區(qū)應(yīng)急協(xié)調(diào)平臺，是打造健康廣州的重要力量；堅決貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生與健康工作方針，是推進建設(shè)2030健康中國的指南針；健康中國是推動全球公衛(wèi)健康事業(yè)的一大步。達安基因?qū)⒊掷m(xù)助力建設(shè)健康廣州、健康中國、健康全球。 此外，在綜合展館的黃埔區(qū)展臺，達安基因有幸受邀代表黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向眾多行業(yè)同仁展示黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。達安基因立足黃埔、輻射廣州、鏈接全國，在政府的推動下，與區(qū)域內(nèi)友商進行了多層次交流與合作。未來，達安將加快整合多方資源，推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域“產(chǎn)學研用”協(xié)同創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化落地，與友商協(xié)同聯(lián)動將黃埔區(qū)建設(shè)成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導區(qū)。
