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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負(fù)擔(dān)研究學(xué)會的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計(jì)導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計(jì)導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計(jì)的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點(diǎn),臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測可實(shí)現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進(jìn)一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進(jìn)行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》實(shí)時(shí)熒光PCR包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時(shí)檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點(diǎn)、臨床診療需求,同時(shí)兼顧醫(yī)保基金合理支出,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費(fèi)用三個(gè)方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟(jì)”的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案。在達(dá)安基因的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進(jìn)行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進(jìn)行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進(jìn)行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一套立體化的精準(zhǔn)檢測方案,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力。參考文獻(xiàn):[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會臨床微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)委員會. 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧?yán)^巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會, 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達(dá)安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗(yàn)醫(yī)師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會協(xié)辦的 “2025中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師年會暨第十九屆全國檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內(nèi)外頂尖檢驗(yàn)專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展新路徑。達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大領(lǐng)域全場景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準(zhǔn)診療,展現(xiàn)國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍企業(yè)的硬核實(shí)力!達(dá)安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術(shù)+場景” 雙輪驅(qū)動(dòng),為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測全流程的精準(zhǔn)工具。 分子診斷整體解決方案 精準(zhǔn)防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達(dá)安基因在重大傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)突破,其超高敏檢測產(chǎn)品性能指標(biāo)國際領(lǐng)先,為病毒載量的精準(zhǔn)監(jiān)測、療效評估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學(xué)防控提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,助力實(shí)現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案:針對不同層級患者需求,構(gòu)建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準(zhǔn)檢測模式,可提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測方案:精準(zhǔn)診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質(zhì)。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達(dá)安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優(yōu)勢,成功開發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結(jié)合巨細(xì)胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預(yù)警,是出生缺陷三級預(yù)防體系的精準(zhǔn)“利器”。藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個(gè)領(lǐng)域。此外,達(dá)安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學(xué)的新品,進(jìn)一步完善個(gè)體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實(shí)現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學(xué)發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實(shí)基礎(chǔ) 生化診斷平臺配備2款全自動(dòng)生化分析儀,支持133項(xiàng)檢測項(xiàng)目(覆蓋13大類);化學(xué)發(fā)光平臺擁有3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,支持124項(xiàng)檢測項(xiàng)目(覆蓋19大類)。本次大會重點(diǎn)展示了Stream SuperB-800C全自動(dòng)生化分析儀與DAC 120全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應(yīng)用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準(zhǔn)可靠的一站式解決方案,有效提升實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化水平。 質(zhì)譜診斷整體解決方案 技術(shù)新銳,精準(zhǔn)溯源 達(dá)安基因?qū)崿F(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質(zhì)譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴(kuò)展性攜帶者篩查)、藥物基因組學(xué)和病原體分型提供高效、經(jīng)濟(jì)工具,推動(dòng)診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“精準(zhǔn)溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達(dá)基層 針對基層設(shè)備不足痛點(diǎn),方案聚焦“快速、便捷、精準(zhǔn)”,整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(shù)(感染標(biāo)志物PCT、IL-6及心腦血管標(biāo)志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結(jié)果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達(dá)原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構(gòu)建、測序到生信分析,提供全自動(dòng)整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應(yīng)用場景,檢測時(shí)間快速,最短TAT時(shí)間<11H,操作流程更高效,結(jié)果分析更精準(zhǔn),解決傳統(tǒng)NGS周期長、送檢難問題,助力新時(shí)代精準(zhǔn)診斷。展覽期間,達(dá)安基因舉辦的4場專題技術(shù)分享會,聚焦行業(yè)熱點(diǎn),吸引眾多觀眾駐足交流。現(xiàn)場互動(dòng)熱烈,技術(shù)干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥基因多態(tài)性對藥效影響的臨床實(shí)踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準(zhǔn)防控超高敏檢測技術(shù)助力傳染病清零行動(dòng)。 小發(fā)光檢測方案化學(xué)發(fā)光技術(shù)在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設(shè)備破解資源不均難題。達(dá)安基因始終以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,致力于為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗(yàn)同仁共探前沿技術(shù)、共享創(chuàng)新成果,未來將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康! 達(dá)安基因,達(dá)生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達(dá)安青年展五四風(fēng)采 激揚(yáng)青春爭當(dāng)時(shí)代先鋒!

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團(tuán)閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進(jìn)步、民主、科學(xué)”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當(dāng)代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時(shí)代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導(dǎo)達(dá)安青年深入了解五四精神的歷史意義和價(jià)值,增強(qiáng)對五四精神的認(rèn)同感和自豪感,提升團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力,促進(jìn)員工身心健康發(fā)展,日前,達(dá)安基因舉辦了以“燃夢新時(shí)代 青年當(dāng)有為”為主題的“五四”青年節(jié)團(tuán)建活動(dòng)。 音符躍動(dòng),喚醒紅色記憶活動(dòng)伊始,達(dá)安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個(gè)小組,進(jìn)行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊(duì)員迅速進(jìn)入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動(dòng)了成員的積極性與團(tuán)隊(duì)協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動(dòng)的紅色教育課,紅歌中蘊(yùn)含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價(jià)值觀高度契合,引導(dǎo)達(dá)安青年一步步走近、認(rèn)同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時(shí)代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時(shí)代使命接著進(jìn)行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時(shí)期的紅色歷史事件卡片按時(shí)間軸準(zhǔn)確排序。該活動(dòng)既考驗(yàn)參與者的歷史知識儲備和快速反應(yīng)能力,又強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動(dòng)將知識性、競技性與團(tuán)隊(duì)合作融為一體。通過游戲,達(dá)安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)合作精神和應(yīng)變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細(xì)無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強(qiáng)了他們對自身身份的認(rèn)同,有利于激發(fā)新時(shí)代青年的使命感。 鼓動(dòng)青春,擊響奮進(jìn)強(qiáng)音隨后,達(dá)安青年進(jìn)行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動(dòng),參與者通過擊打節(jié)奏動(dòng)作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后,便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進(jìn)行動(dòng)作編排?;顒?dòng)高潮是“舞臺表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團(tuán)隊(duì)風(fēng)采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點(diǎn)交織成奮進(jìn)的樂章。達(dá)安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進(jìn)身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強(qiáng)國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點(diǎn),錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團(tuán)隊(duì)凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動(dòng)場地還設(shè)有主題打卡框供達(dá)安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動(dòng)中的珍貴一刻。最后,活動(dòng)在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達(dá)安青年團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時(shí)代之光達(dá)安基因廣大青年定將不負(fù)青春之名揚(yáng)青春旗幟,答時(shí)代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來丨達(dá)安基因閃耀2025 CMEF,用精準(zhǔn)診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準(zhǔn)化、智能化、數(shù)字化的新時(shí)代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),達(dá)安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項(xiàng)技術(shù)平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實(shí)力,為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力!作為達(dá)安基因的核心技術(shù)引擎,以“精準(zhǔn)化、智能化”為目標(biāo),達(dá)安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢,為重大傳染病精準(zhǔn)防控、遺傳性疾病三級預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準(zhǔn)檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個(gè)核心基因的17個(gè)人群常見突變位點(diǎn)。該試劑采用多重PCR擴(kuò)增與流式熒光雜交技術(shù),經(jīng)過上萬例臨床樣本驗(yàn)證,符合率達(dá)到100%,為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟(jì)的精準(zhǔn)工具,進(jìn)一步推動(dòng)我國耳聾防控從“被動(dòng)診治”向“主動(dòng)干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、高效化”為核心,重點(diǎn)亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng),該設(shè)備集成樣本原始管自動(dòng)開蓋、核酸提取、擴(kuò)增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預(yù),為大規(guī)模篩查和自動(dòng)化精準(zhǔn)檢測提供可靠的技術(shù)支撐,進(jìn)一步鞏固了達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達(dá)安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫M(jìn)A流水線成為全場焦點(diǎn),整合全自動(dòng)生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物、激素水平等核心指標(biāo),通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計(jì),為中、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測項(xiàng)目化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的119個(gè)檢測項(xiàng)目針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點(diǎn),達(dá)安基因推出“快速、便捷、精準(zhǔn)”的POCT解決方案,重點(diǎn)聚焦于基于膠體金標(biāo)記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標(biāo)志物檢測及心腦血管標(biāo)志物檢測。達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上引發(fā)廣泛關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟(jì)的新工具,推動(dòng)臨床診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會期間,4場專題分享會聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準(zhǔn)監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準(zhǔn)診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)達(dá)安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達(dá)安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》,通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進(jìn)一步夯實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ),對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動(dòng)分級診療制度落地具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)自2025年10月1日起施行。● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當(dāng)?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費(fèi)?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴(kuò)增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級醫(yī)院檢驗(yàn)科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機(jī)構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗(yàn)設(shè)備"的固有模式,更標(biāo)志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準(zhǔn)檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)能力,為實(shí)現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標(biāo)奠定硬件基礎(chǔ)。 達(dá)安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達(dá)安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級技術(shù)積淀,積極響應(yīng)政策要求,以"精準(zhǔn)醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點(diǎn),助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》的頒布實(shí)施,標(biāo)志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進(jìn)入新紀(jì)元。達(dá)安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系,推動(dòng)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進(jìn)。

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2022年08月23日

重磅 | 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物多項(xiàng)POCT檢測試劑獲批上市

文章來源:中山生物工程有限公司公眾號 近日,廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司&mdash;&mdash;中山生物工程有限公司研發(fā)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等21項(xiàng)POCT新產(chǎn)品,陸續(xù)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了七大類、21個(gè)常用的檢測項(xiàng)目,包括了心腦血管疾?。ㄐ呐K標(biāo)志物)、感染性疾?。ㄑ装Y標(biāo)志物)、妊娠類疾?。に仡悾?、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑。 本次獲證的心腦血管疾病檢測試劑主要包括:肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、N末端心房利鈉肽(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的感染性疾病檢測試劑主要包括:白介素-6(IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原/白介素-6 (PCT/IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的妊娠類疾病檢測試劑主要是:促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、促黃體生成素(LH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、雌二醇(E2)測定試劑盒(熒光免疫層析法);優(yōu)生優(yōu)育類檢測試劑為總&beta;-人絨毛膜促性腺激素(&beta;-HCG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。 本次獲證的甲狀腺疾病檢測試劑為總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 和總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(熒光免疫層析法);腎臟類疾病檢測試劑主要為&beta;2-微球蛋白(&beta;2-MG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、和尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(熒光免疫層析法);糖尿病等疾病檢測試劑主要是糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。 中山生物稱,公司產(chǎn)品具有良好的臨床特性。采用專有樣本前處理專利技術(shù),保障對血漿、血清、全血樣本一體化適用;使用特殊稀土納米熒光微球標(biāo)記技術(shù),使產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性的性能;集成免疫檢測、免疫標(biāo)記、側(cè)向?qū)游龅让庖邔游龅汝P(guān)鍵工藝,保障了產(chǎn)品高度精密、高度穩(wěn)定;產(chǎn)品采用干式試劑,不需要用冷藏儲存;單人份獨(dú)立包裝、實(shí)現(xiàn)隨到隨檢、3-15分鐘快速、定量報(bào)告結(jié)果,單機(jī)效率達(dá)到每小時(shí)能夠完成180個(gè)測試單元。 中山生物表示,POCT是一種快速、高效的檢測方法,其簡單、快捷、方便、互聯(lián)等優(yōu)良特性,能夠滿足未來體外診斷試劑檢測市場多樣化的需求。公司正在對POCT產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)布局,正在投資建造POCT產(chǎn)品研發(fā)及自動(dòng)化生產(chǎn)基地。預(yù)計(jì)未來三年,公司POCT新產(chǎn)品將會覆蓋主要檢測項(xiàng)目,將會基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期產(chǎn)能,形成良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

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2022年08月22日

再添新品 | 達(dá)安基因人博卡病毒核酸檢測試劑盒獲批上市!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 近日,達(dá)安基因自主研制的人博卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223400904。 經(jīng)過不斷突破創(chuàng)新,達(dá)安基因已經(jīng)形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見病因,快速準(zhǔn)確的核酸檢測對于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。

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2022年08月16日

勇?lián)厝?再立新功

文章來源:達(dá)安人報(bào)公眾號(ID:ID:darb2004) 8月11日上午,廣州市委副書記陳向新,廣東省統(tǒng)計(jì)局一級巡視員劉智華,廣州市副市長王煥清,市統(tǒng)計(jì)局黨組書記、局長陳小華,黃埔區(qū)區(qū)長、廣州開發(fā)區(qū)管委會常務(wù)副主任冼銀崧等領(lǐng)導(dǎo)一行赴廣州金融控股集團(tuán)有限公司旗下廣州達(dá)安基因股份有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。達(dá)安基因董事長薛哲強(qiáng),總經(jīng)理黃珞,副總經(jīng)理汪洋陪同調(diào)研。 調(diào)研中,薛哲強(qiáng)董事長通過匯報(bào)達(dá)安基因在體外診斷領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、孵化等各個(gè)環(huán)節(jié)三十多年積累的經(jīng)驗(yàn),展示了從校辦企業(yè)到上市公司,再到廣州產(chǎn)業(yè)品牌的創(chuàng)業(yè)過程。展現(xiàn)了企業(yè)在歷次國內(nèi)外重大公共衛(wèi)生事件當(dāng)中勇?lián)厝蔚哪芰褪姑? 會上,陳向新副書記等各位領(lǐng)導(dǎo)對達(dá)安基因的發(fā)展歷程和近年的經(jīng)營情況給予了充分肯定,勉勵(lì)企業(yè)在&ldquo;后疫情時(shí)代&rdquo;再接再厲,通過自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)孵化等方式加快廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展,履行好廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈鏈主職責(zé)。 未來,達(dá)安基因?qū)⑼ㄟ^創(chuàng)新診斷技術(shù)應(yīng)用場景,提高產(chǎn)業(yè)孵化與產(chǎn)品創(chuàng)新能力,全面促進(jìn)疾病防控體系建設(shè)。將服務(wù)政府公共疾病防控體系和提升全民健康質(zhì)量為己任,為國家體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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2022年08月16日

喜報(bào) | 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物POCT項(xiàng)目獲批

文章來源:達(dá)安人報(bào)公眾號(ID:ID:darb2004)

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2022年08月12日

喜報(bào) 達(dá)安基因下屬全資子公司達(dá)泰生物一項(xiàng)產(chǎn)品獲批!

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2022年08月09日

喜報(bào) 達(dá)安基因下屬全資子公司—中山生物兩項(xiàng)發(fā)明專利獲授權(quán)

文章來源:達(dá)安人報(bào)公眾號(ID:ID:darb2004) 近期,廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡稱&ldquo;達(dá)安基因&rdquo;)下屬全資子公司&mdash;中山生物工程有限公司(以下簡稱&ldquo;中山生物&rdquo;、&ldquo;公司&rdquo;)申請的兩項(xiàng)EB病毒檢測技術(shù):&ldquo;EB病毒NA1-IgA抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒及其檢測方法&rdquo;、&ldquo;EB病毒衣殼抗原IgA抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒及其檢測方法&rdquo;相繼獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)。 中山生物于1991年7月成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷試劑高新技術(shù)企業(yè),是達(dá)安基因的全資子公司。據(jù)中山生物介紹,公司主要研制各類病毒檢測試劑盒產(chǎn)品,主要產(chǎn)品包括酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品(ELISA)、POCT產(chǎn)品、微注凝膠法產(chǎn)品及保存液四大類體外診斷試劑,是國內(nèi)較早通過國家藥品GMP、ISO13485、國家體外診斷試劑質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)。目前公司擁有醫(yī)療器械注冊證41項(xiàng),其中三類醫(yī)療器械29項(xiàng)(膠體金產(chǎn)品11項(xiàng)),藥品證書4項(xiàng);持有專利47項(xiàng)(病毒檢測核心發(fā)明專利近10項(xiàng)),是國家知識產(chǎn)權(quán)管理貫標(biāo)單位。中山生物的EB病毒系列檢測試劑盒,可用于EB病毒抗體血清學(xué)檢測。公司產(chǎn)品自2012年5月批準(zhǔn)上市至今,受益人群多達(dá)3200萬人次,產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)與社會效益。 中山生物稱,截至目前,公司在EB病毒檢測領(lǐng)域已經(jīng)取得6項(xiàng)發(fā)明專利、1項(xiàng)軟件著作權(quán);參與《EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒》國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草;公司的EB病毒檢測技術(shù)及產(chǎn)品涵蓋了酶聯(lián)免疫、膠體金等技術(shù)平臺。中山生物表示下一步將在POCT平臺方面布局EB病毒檢測產(chǎn)品,并覆蓋相關(guān)核心專利。

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