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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負(fù)擔(dān)研究學(xué)會的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點,臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測可實現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進(jìn)一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進(jìn)行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》實時熒光PCR包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點、臨床診療需求,同時兼顧醫(yī)保基金合理支出,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案。在達(dá)安基因的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進(jìn)行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進(jìn)行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進(jìn)行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機構(gòu)提供一套立體化的精準(zhǔn)檢測方案,提升醫(yī)療機構(gòu)的呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力。參考文獻(xiàn):[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會臨床微生物實驗室專業(yè)委員會. 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧?yán)^巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會, 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達(dá)安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗醫(yī)師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會協(xié)辦的 “2025中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內(nèi)外頂尖檢驗專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展新路徑。達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大領(lǐng)域全場景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準(zhǔn)診療,展現(xiàn)國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍企業(yè)的硬核實力!達(dá)安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術(shù)+場景” 雙輪驅(qū)動,為各級醫(yī)療機構(gòu)提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測全流程的精準(zhǔn)工具。 分子診斷整體解決方案 精準(zhǔn)防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達(dá)安基因在重大傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)突破,其超高敏檢測產(chǎn)品性能指標(biāo)國際領(lǐng)先,為病毒載量的精準(zhǔn)監(jiān)測、療效評估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學(xué)防控提供了強有力的技術(shù)支撐,助力實現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案:針對不同層級患者需求,構(gòu)建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準(zhǔn)檢測模式,可提升醫(yī)療機構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測方案:精準(zhǔn)診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質(zhì)。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達(dá)安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優(yōu)勢,成功開發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結(jié)合巨細(xì)胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預(yù)警,是出生缺陷三級預(yù)防體系的精準(zhǔn)“利器”。藥物基因組學(xué)與個體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個領(lǐng)域。此外,達(dá)安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學(xué)的新品,進(jìn)一步完善個體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應(yīng)風(fēng)險,為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學(xué)發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實基礎(chǔ) 生化診斷平臺配備2款全自動生化分析儀,支持133項檢測項目(覆蓋13大類);化學(xué)發(fā)光平臺擁有3款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,支持124項檢測項目(覆蓋19大類)。本次大會重點展示了Stream SuperB-800C全自動生化分析儀與DAC 120全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應(yīng)用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準(zhǔn)可靠的一站式解決方案,有效提升實驗室自動化水平。 質(zhì)譜診斷整體解決方案 技術(shù)新銳,精準(zhǔn)溯源 達(dá)安基因?qū)崿F(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質(zhì)譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴展性攜帶者篩查)、藥物基因組學(xué)和病原體分型提供高效、經(jīng)濟工具,推動診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“精準(zhǔn)溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達(dá)基層 針對基層設(shè)備不足痛點,方案聚焦“快速、便捷、精準(zhǔn)”,整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(shù)(感染標(biāo)志物PCT、IL-6及心腦血管標(biāo)志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結(jié)果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達(dá)原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構(gòu)建、測序到生信分析,提供全自動整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應(yīng)用場景,檢測時間快速,最短TAT時間<11H,操作流程更高效,結(jié)果分析更精準(zhǔn),解決傳統(tǒng)NGS周期長、送檢難問題,助力新時代精準(zhǔn)診斷。展覽期間,達(dá)安基因舉辦的4場專題技術(shù)分享會,聚焦行業(yè)熱點,吸引眾多觀眾駐足交流?,F(xiàn)場互動熱烈,技術(shù)干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學(xué)與個體化用藥基因多態(tài)性對藥效影響的臨床實踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準(zhǔn)防控超高敏檢測技術(shù)助力傳染病清零行動。 小發(fā)光檢測方案化學(xué)發(fā)光技術(shù)在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設(shè)備破解資源不均難題。達(dá)安基因始終以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,致力于為檢驗醫(yī)學(xué)提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗同仁共探前沿技術(shù)、共享創(chuàng)新成果,未來將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動檢驗醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康! 達(dá)安基因,達(dá)生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達(dá)安青年展五四風(fēng)采 激揚青春爭當(dāng)時代先鋒!

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進(jìn)步、民主、科學(xué)”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當(dāng)代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導(dǎo)達(dá)安青年深入了解五四精神的歷史意義和價值,增強對五四精神的認(rèn)同感和自豪感,提升團隊的凝聚力和向心力,促進(jìn)員工身心健康發(fā)展,日前,達(dá)安基因舉辦了以“燃夢新時代 青年當(dāng)有為”為主題的“五四”青年節(jié)團建活動。 音符躍動,喚醒紅色記憶活動伊始,達(dá)安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個小組,進(jìn)行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊員迅速進(jìn)入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動了成員的積極性與團隊協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動的紅色教育課,紅歌中蘊含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價值觀高度契合,引導(dǎo)達(dá)安青年一步步走近、認(rèn)同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時代使命接著進(jìn)行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時期的紅色歷史事件卡片按時間軸準(zhǔn)確排序。該活動既考驗參與者的歷史知識儲備和快速反應(yīng)能力,又強調(diào)團隊協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動將知識性、競技性與團隊合作融為一體。通過游戲,達(dá)安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團隊合作精神和應(yīng)變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細(xì)無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強了他們對自身身份的認(rèn)同,有利于激發(fā)新時代青年的使命感。 鼓動青春,擊響奮進(jìn)強音隨后,達(dá)安青年進(jìn)行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動,參與者通過擊打節(jié)奏動作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后,便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進(jìn)行動作編排?;顒痈叱笔恰拔枧_表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團隊風(fēng)采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點交織成奮進(jìn)的樂章。達(dá)安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進(jìn)身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點,錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團隊凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動場地還設(shè)有主題打卡框供達(dá)安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動中的珍貴一刻。最后,活動在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達(dá)安青年團結(jié)奮進(jìn)的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時代之光達(dá)安基因廣大青年定將不負(fù)青春之名揚青春旗幟,答時代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來丨達(dá)安基因閃耀2025 CMEF,用精準(zhǔn)診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準(zhǔn)化、智能化、數(shù)字化的新時代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),達(dá)安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項技術(shù)平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實力,為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力!作為達(dá)安基因的核心技術(shù)引擎,以“精準(zhǔn)化、智能化”為目標(biāo),達(dá)安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢,為重大傳染病精準(zhǔn)防控、遺傳性疾病三級預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準(zhǔn)檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個核心基因的17個人群常見突變位點。該試劑采用多重PCR擴增與流式熒光雜交技術(shù),經(jīng)過上萬例臨床樣本驗證,符合率達(dá)到100%,為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟的精準(zhǔn)工具,進(jìn)一步推動我國耳聾防控從“被動診治”向“主動干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動化、精準(zhǔn)化、高效化”為核心,重點亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統(tǒng),該設(shè)備集成樣本原始管自動開蓋、核酸提取、擴增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預(yù),為大規(guī)模篩查和自動化精準(zhǔn)檢測提供可靠的技術(shù)支撐,進(jìn)一步鞏固了達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達(dá)安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫M(jìn)A流水線成為全場焦點,整合全自動生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項檢測項目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物、激素水平等核心指標(biāo),通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計,為中、大型醫(yī)療機構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項目針對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點,達(dá)安基因推出“快速、便捷、精準(zhǔn)”的POCT解決方案,重點聚焦于基于膠體金標(biāo)記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標(biāo)志物檢測及心腦血管標(biāo)志物檢測。達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上引發(fā)廣泛關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟的新工具,推動臨床診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會期間,4場專題分享會聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準(zhǔn)監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準(zhǔn)診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)達(dá)安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達(dá)安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》,通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進(jìn)一步夯實基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ),對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動分級診療制度落地具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)自2025年10月1日起施行?!?醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當(dāng)?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級醫(yī)院檢驗科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗設(shè)備"的固有模式,更標(biāo)志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準(zhǔn)檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項關(guān)鍵技術(shù)能力,為實現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標(biāo)奠定硬件基礎(chǔ)。 達(dá)安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達(dá)安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級技術(shù)積淀,積極響應(yīng)政策要求,以"精準(zhǔn)醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點,助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》的頒布實施,標(biāo)志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進(jìn)入新紀(jì)元。達(dá)安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機構(gòu)提供精準(zhǔn)、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系,推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進(jìn)。

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2023年04月15日

門急診擠爆!廣東迎來甲流新高峰?

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004) 國家流感中心最新一期《中國流感監(jiān)測周報》顯示,截至4月2日的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,南方省份流感樣病例百分比與上周接近,北方省份繼續(xù)下降。本周共報告 526 起流感樣病例暴發(fā)疫情。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,目前季節(jié)性甲型H1N1亞型流感病毒為主、季節(jié)性甲型H3N2亞型流感病毒共同流行。 《流感監(jiān)測周報》數(shù)據(jù)截圖 隨著南方流感的高發(fā),廣東多地就診人數(shù)不斷增加。部分醫(yī)院發(fā)熱門診就診量為1500-2000人;而到4月初,這一數(shù)字直接飆升到4475人,其中,流感陽性率也上升至35%-40%。而醫(yī)院兒內(nèi)科普通發(fā)熱門診就診量一直處于增長的態(tài)勢。 (圖源網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除) 南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師陳劍鋒表示,近兩周的就診量比去年同期翻倍,其中大部分是甲流患兒,住院床位幾乎滿人。他認(rèn)為,甲流流行態(tài)勢趨緩,還需1-2周。 (圖源網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除) u 重視流感患者精準(zhǔn)快速診治 流感大多為自限性。一般患者在出現(xiàn)癥狀后,休息以及多飲水是必要的,飲食應(yīng)當(dāng)易于消化和富有營養(yǎng)。盡量減少與他人接觸,以避免傳染。 甲流治療旨在緩解發(fā)燒、咳嗽等流感樣癥狀,應(yīng)當(dāng)及時對癥用藥,一旦出現(xiàn)持續(xù)高熱,伴有劇烈咳嗽、呼吸困難、神志改變、嚴(yán)重嘔吐與腹瀉等重癥傾向,應(yīng)及時就診,減少并發(fā)癥的發(fā)生。 出現(xiàn)疑似甲流的發(fā)燒、咳嗽等癥狀時,可以使用&ldquo;甲流&rdquo;抗原檢測試劑,進(jìn)行自測,有效避免高峰期去醫(yī)院,減少交叉感染,醫(yī)療費用降低的同時又可以快速得出檢測結(jié)果。 u &ldquo;甲流&rdquo;抗原檢測是什么? &ldquo;甲流&rdquo;抗原檢測和核酸檢測一樣,是臨床上用于明確機體是否感染病毒的一種檢測。 相比核酸檢測,抗原檢測不限場景,可以隨時隨地檢測,5-30分鐘就能出結(jié)果。在流感高發(fā)的季節(jié),及時自測能避免交叉感染的風(fēng)險,對老年人和小孩等免疫力較弱的人群更為適用。流感抗原檢測能夠有效為及時治療提供便利。 甲型流感病毒抗原檢測試劑操作十分簡便。 根據(jù)試劑說明書,只需將采集樣本后的咽拭子立即置于采樣管中,拭子頭應(yīng)在保存液中充分混勻,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭,確保樣本充分洗脫于采樣管中。 用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。等待一定時間后進(jìn)行結(jié)果判讀。可為后續(xù)治療用藥提供便利。 中山生物是達(dá)安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區(qū)核心地段&mdash;&mdash;中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地,創(chuàng)立至今已有三十二年,是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)。中山生物表示,公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、門診、急診、各大臨床科室,以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等。

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2023年04月10日

血脂管理 刻不容緩

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004) ?最近,由中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會、中國心血管病專家委員會、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中國卒中學(xué)會共同修訂的《中國血脂管理指南(2023)》發(fā)布了。 《指南》中指出了: 01以動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)為主的心血管疾病(CVD)是我國城鄉(xiāng)居民第一位死因。而低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是 ASCVD 的致病性危險因素。02近幾十年來,中國人群的血脂水平、血脂異?;疾÷拭黠@增加,以高膽固醇血癥的增加最為明顯。2018年全國調(diào)查結(jié)果顯示,&ge; 18歲成人血脂異常總患病率為 35.6%。03不單是成人血脂異常患病率持續(xù)在較高水平,兒童和青少年的血脂異常患病率也明顯增加。并且我國居民對血脂異常的知曉率、治療率和控制率均處于較低水平。 2002、2010、2011和2012年為&ge;18歲人群,2012-2015 年為&ge;35歲人群,2014年為&ge;40歲人群,2018年為&ge;18歲人群數(shù)據(jù)來源:《中國心血管健康與疾病報告2021》、《中國血脂管理指南 2023》 所以,面對我國ASCVD疾病負(fù)擔(dān)不斷上升的趨勢,血脂管理刻不容緩。 血漿中所含脂類統(tǒng)稱為血脂,脂肪(甘油三酯)和類脂(磷脂、糖脂、固醇、類固醇)的總稱。 血脂異常通常指血清中膽固醇和(或)TG 水平升高,俗稱高脂血癥。實際上血脂異常也泛指包括低HDL-C血癥在內(nèi)的各種血脂異常。 血脂異常也是導(dǎo)致動脈粥樣硬化的重要因素之一,是冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素。 臨床常規(guī)的血脂診斷項目 總膽固醇(CHOL):血清高膽固醇與ASCVD密切相關(guān)。降低和控制血清膽固醇可降低冠心病發(fā)病率并停止粥樣斑塊進(jìn)展。 甘油三酯(TG):評估患者是否患有動脈粥樣硬化和心腦血管疾病的危險因素。TG在人體內(nèi)的水平受飲食和環(huán)境因素的影響,個體與個體之間的差異較大。 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C):是ASCVD的重要致病因素,LDL-C的增多主要是膽固醇增多并可伴有甘油三酯的增高。 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C):是抗動脈粥樣硬化的膽固醇,和ASCVD的發(fā)生風(fēng)險呈負(fù)相關(guān)。 載脂蛋白A1(ApoA1):與HDL-C的水平呈明顯的正相關(guān),下降會導(dǎo)致ASCVD的發(fā)生風(fēng)險升高。 載脂蛋白B(ApoB):與LDL-C的水平呈明顯的正相關(guān),升高會導(dǎo)致ASCVD的發(fā)生風(fēng)險升高。 臨床值得關(guān)注的血脂診斷項目 同型半胱氨酸(HCY)&middot; 獨立的心血管風(fēng)險指標(biāo)。&middot; 缺血性卒中復(fù)發(fā)的預(yù)測因子。&middot; 是監(jiān)測同型半胱氨酸血癥(一種常見的代謝?。┑某S弥笜?biāo)。 游離脂肪酸(NEFA)&middot; 是人體內(nèi)最活躍的代謝脂質(zhì),若人體內(nèi)血脂水平紊亂,NEFA比常規(guī)血脂檢測類項目的變化出現(xiàn)更早、更靈敏。&middot; 與脂質(zhì)代謝、糖代謝、內(nèi)分泌功能均密切相關(guān),通常在心血管疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、重癥肝障礙中,均應(yīng)診斷并密切關(guān)注NEFA的水平。 脂蛋白(a)(LP(a))&middot; 是ASCVD中一項重要的危險評估和預(yù)測因子,在血栓形成中起到重要作用。&middot; 是獨立于其他載脂蛋白代謝途徑的具有特異抗原性的載脂蛋白,可作為心腦血管疾病中一種獨立的良好的危險因素指標(biāo)。 磷脂(PLP)&middot; 與膽固醇(CHOL)的水平密切相關(guān),兩者多呈正相關(guān)關(guān)系,高膽固醇癥時往往伴隨高磷脂血癥。&middot; 磷脂在人體內(nèi)有強大的乳化作用,磷脂可以分解過高的血脂和過高的膽固醇,清掃血管,使血管循環(huán)順暢,被公認(rèn)為&ldquo;血管清道夫&rdquo;。 載脂蛋白系列&middot; 載脂蛋白A II(ApoAII):主要參與人體高密度脂蛋白的合成。當(dāng)人體高密度脂蛋白濃度較高時,是一種有效的保護血管的脂蛋白,能夠降解人體內(nèi)低密度脂蛋白,預(yù)防腦血栓、冠心病等動脈粥樣硬化性疾病,是人體對血管具有保護作用的脂蛋白。&middot; 載脂蛋白C II(ApoC II):高水平的ApoC II表明各種血栓性疾病的風(fēng)險增加,ApoC II主要存在于人類低密度脂蛋白中。當(dāng)ApoC II濃度升高時,表明人體低密度脂蛋白濃度升高,這是冠心病、心肌梗死等疾病的危險因素。&middot; 載脂蛋白C III(ApoC III):高甘油三酯血癥常伴有載脂蛋白CⅢ含量偏高,這種疾病可導(dǎo)致血脂紊亂,尤其是病情嚴(yán)重時,指標(biāo)值升高較明顯,故測定血清載脂蛋白CⅢ含量對探討高甘油三酯血癥的動脈粥樣硬化發(fā)病機制有重要意義。&middot; 載脂蛋白E(ApoE):正常ApoE可將多余血脂運輸?shù)礁闻K,清除分解,避免在體內(nèi)堆積。ApoE的減少則會導(dǎo)致不能及時運輸多余的膽固醇,血脂積聚到血液中,越積越多,逐漸形成小斑塊,造成動脈硬化,阻塞血液流入相應(yīng)部位,引起功能缺陷。 達(dá)安基因的血脂類生化試劑,項目豐富,性能優(yōu)越,結(jié)果穩(wěn)定,共14個項: 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā),以&ldquo;全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴&rdquo;的理念,不斷推出創(chuàng)新性產(chǎn)品。達(dá)安基因生化診斷領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的不斷上市,捷報頻傳,進(jìn)一步夯實了達(dá)安基因生化診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,是公司完善體外診斷產(chǎn)業(yè)的全面布局又一重要舉措。截至目前,達(dá)安基因已上市的生化產(chǎn)品主要包括兩款全自動生化分析儀(Stream SuperB-800、Stream SuperB-2000)以及配套的112個生化試劑。未來,我們也將繼續(xù)前行,以科技創(chuàng)新力量為健康保駕護航。 【參考文獻(xiàn)】[1] 國家心血管病中心 . 中國心血管健康與疾病報告 2021[M].北京: 科學(xué)出版社,2022.[2] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會.(2023).中國血脂管理指南(2023)[J],中國循環(huán)雜志 2023 ,38 (3) :237-271[3] Zhao D, Liu J, Wang M, et al. Epidemiology of cardiovascular disease in China: current features and implications[J]. Nat Rev Cardiol, 2019, 16(4): 203-212. DOI: 10.1038/s41569-018-0119-4.[4] Ford ES, Ajani UA, Croft JB, et al. Explaining the decrease in U.S. deaths from coronary disease, 1980-2000[J]. N Engl J Med, 2007, 356(23): 2388-2398. DOI: 10.1056/NEJMsa053935.[5] 國家衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制局 . 中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告 2015[M]. 北京 : 人民衛(wèi)生出版社 , 2015.[6] 中華心血管雜志編輯委員會血脂異常防治對策專題組 . 血脂異常防治建議 [J]. 中華心血管病雜志 , 1997, 25(3): 169-172.[7] 中國心血管病風(fēng)險評估和管理指南編寫聯(lián)合委員會.(2019).中國心血管病風(fēng)險評估和管理指南[J],中國循環(huán)雜志 2019 ,34 (1) :4-28

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2023年04月08日

喜報 | 達(dá)安基因獲評“省級制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)”

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004) 回首剛剛過去的2023年第一季度我們最常聽到的高頻詞? 一定會有“高質(zhì)量發(fā)展”的一席之地 習(xí)近平總書記在黨的二十大報告中指出 高質(zhì)量發(fā)展是 全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù) 并強調(diào)這是中國式現(xiàn)代化的本質(zhì)要求 國家的穩(wěn)步發(fā)展需要高質(zhì)量企業(yè)的發(fā)展壯大同樣也是達(dá)安基因自1988年創(chuàng)立以來立足于自主創(chuàng)新,專注深耕分子診斷領(lǐng)域不斷提升核心競爭力,深化產(chǎn)業(yè)布局現(xiàn)已發(fā)展為體外診斷行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮巨大作用 憑借在體外診斷行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展達(dá)安基因被評為“省級制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)” 日前,廣東省工業(yè)和信息化廳公布了2022年省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)名單,達(dá)安基因被認(rèn)定為省級制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè),同時也在開展國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)的申報工作。 何為制造業(yè)單項冠軍?我省對于單項冠軍企業(yè)的認(rèn)定有著極其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),參選單位須滿足以下條件: 01聚焦細(xì)分產(chǎn)品市場企業(yè)長期專注并深耕于產(chǎn)業(yè)鏈某一環(huán)節(jié)或某一產(chǎn)品領(lǐng)域,堅持專業(yè)化發(fā)展。 02市場份額全國領(lǐng)先擁有較高的市場地位和市場份額,產(chǎn)品市場占有率位居全國前3位或者全球前5位。 03持續(xù)創(chuàng)新能力強重視研發(fā)投入,生產(chǎn)技術(shù)、工藝達(dá)到國際先進(jìn)國內(nèi)領(lǐng)先水平,擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán),主導(dǎo)或參與制定相關(guān)細(xì)分產(chǎn)品制造領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 04質(zhì)量效益高產(chǎn)品質(zhì)量精良,關(guān)鍵性能指標(biāo)處于國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平;經(jīng)營業(yè)績優(yōu)秀,盈利能力超過同行企業(yè)的總體水平;重視并實施國際化經(jīng)營和品牌戰(zhàn)略,全球市場拓展取得良好成效。 因此,達(dá)安基因能入圍此名單,是一份極具含金量和標(biāo)桿意義的榮譽! 達(dá)安基因從事熒光定量PCR試劑盒研究已達(dá)34年之久,依托全國領(lǐng)先、全球一流的熒光定量PCR技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化能力,研發(fā)生產(chǎn)熒光定量PCR試劑盒80多種,覆蓋呼吸道病原體系列、血液篩查系列等7大領(lǐng)域。 在熒光定量PCR試劑盒中,“酶”是最為核心組分,其直接影響到檢測試劑的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、靈敏性、檢測時間以及成本等。以往,我國90%的試劑盒原材料都是依賴進(jìn)口,針對此“短板”,達(dá)安基因主導(dǎo)開展協(xié)同研發(fā),先后解決了診斷酶、抗原、抗體、引物探針等關(guān)鍵原料“卡脖子”的問題,實現(xiàn)了國產(chǎn)替代和產(chǎn)業(yè)鏈全貫通。 熒光定量PCR試劑盒屬于分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈中的產(chǎn)品,對于體外診斷領(lǐng)域具有重要意義,相較于生化診斷、免疫診斷等技術(shù),分子診斷具有檢測時間更短、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢,是精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ),此外,熒光定量PCR檢測成本較低,更適用于臨床的大規(guī)模使用。 如達(dá)安基因的拳頭產(chǎn)品之一:“乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒”,就具有超高靈敏性、雙靶擴增、多基因型覆蓋等優(yōu)點,可精準(zhǔn)判定抗病毒治療效果,優(yōu)化乙肝患者診療,從而遏制乙肝患者肝纖維化進(jìn)展、降低HCC發(fā)生風(fēng)險。 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) 達(dá)安基因作為體外診斷領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),早在2021年就被列入廣州市21條重點產(chǎn)業(yè)鏈中“醫(yī)療與健康”產(chǎn)業(yè)鏈的總鏈主企業(yè)兼“醫(yī)學(xué)檢驗檢測鏈”鏈主單位。 達(dá)安基因深刻認(rèn)識到醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要戰(zhàn)略,一直以來努力發(fā)揮“頭雁”引領(lǐng)作用,通過產(chǎn)業(yè)投資孵化激活生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游,鑄牢行業(yè)供需鏈條,帶動產(chǎn)業(yè)升級。 未來,達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)發(fā)揮企業(yè)能動性,緊盯市場需求格局變動,充分發(fā)揮公司創(chuàng)新平臺多、研發(fā)人才足、營銷團隊精等優(yōu)勢,不斷優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),穩(wěn)步提升品牌影響力,鍛造以產(chǎn)品實力為壓艙石的企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展引擎。助推“健康中國2030”高質(zhì)量發(fā)展,為全球公共衛(wèi)生健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國力量!

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2023年04月01日

新品首發(fā),達(dá)安基因亮相2023NCLM

由中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會主辦、湖南省醫(yī)學(xué)會承辦的中華醫(yī)學(xué)會第十七次全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議于2023年3月30日-4月1日在湖南長沙順利召開,這是中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會舉辦的大規(guī)模學(xué)術(shù)盛宴,也是我國檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)人士翹首以盼的年度盛會。

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2023年03月24日

世界防治結(jié)核病日 —— 你我共同努力 終結(jié)結(jié)核流行

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)

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2023年03月20日

新品首展,蓄勢待發(fā) | 達(dá)安基因邀您共襄中華醫(yī)學(xué)會第十七次全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)

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