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公司新聞
3.18愛肝日 | 愛護(hù)我們的心“肝”寶貝!
文章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004) ?2023年3月18日是第23個(gè)“全國愛肝日”,今年的宣傳主題是“主動(dòng)檢測、擴(kuò)大治療、消除乙肝危害”,旨在號(hào)召大家積極行動(dòng)起來,了解各種類型肝病的防治知識(shí),主動(dòng)檢測、擴(kuò)大治療、消除乙肝危害,有效防治肝炎及其并發(fā)癥。 近日,達(dá)安基因最新研制的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證,注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20233400334,助力早日消除病毒性肝炎。 病毒性肝炎防治是一個(gè)系統(tǒng)工程,每一階段都需要落實(shí)行動(dòng)規(guī)劃的各項(xiàng)措施,制定監(jiān)測、篩查、診斷、治療和預(yù)防的綜合策略。達(dá)安基因從1995年開始進(jìn)行肝炎試劑的研發(fā)和臨床實(shí)踐,是國內(nèi)首家將PCR檢測技術(shù)應(yīng)用于肝炎病毒檢測,經(jīng)過多年發(fā)展,達(dá)安基因可提供完善的肝炎病毒核酸檢測整體解決方案、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療診斷設(shè)備,大力促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的分子診斷水平。 精準(zhǔn)檢測,幫助臨床醫(yī)生在慢性乙型肝炎診斷、抗病毒治療監(jiān)測、隨訪中做出合理決策,達(dá)安基因始終致力于推動(dòng)感染性疾病診療水平的不斷進(jìn)步,提供分子診斷整體解決方案,助力以患者為中心的全病程管理,為實(shí)現(xiàn)WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。
喜報(bào) | 達(dá)安基因Stream SuperB-800全自動(dòng)生化分析儀獲批上市
章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004) 2023年3月17日,達(dá)安基因全自動(dòng)生化分析儀Stream SuperB-800 獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20232220416。Stream SuperB-800是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款全自動(dòng)生化分析儀,該生化分析儀品質(zhì)卓越先進(jìn)、測試精準(zhǔn)高效、操作智能便捷、耗材經(jīng)濟(jì)節(jié)約、溯源配套完善。 智能先進(jìn)的加樣體系l 開放盤式加樣,插入式急診位,急診樣本隨放隨測。l 108個(gè)樣本位(8個(gè)急診位),44個(gè)校準(zhǔn)位,8個(gè)質(zhì)控位,1個(gè)清洗位,1個(gè)去離子水位。l 支持糖化血紅蛋白機(jī)上自動(dòng)溶血操作,樣本自動(dòng)稀釋功能,避免手工誤差。 精準(zhǔn)高效的反應(yīng)體系l 165個(gè)反應(yīng)杯,最小反應(yīng)體積達(dá)到90μl。l 封閉測光模塊,抗干擾性強(qiáng),雜散光低;檢測結(jié)果精準(zhǔn)。l 反應(yīng)杯9階恒溫沖洗,降低反應(yīng)杯殘留。 經(jīng)濟(jì)便捷的保養(yǎng)成本l 日常保養(yǎng)僅需堿性清洗液,經(jīng)濟(jì)節(jié)約。l 半導(dǎo)體制冷系統(tǒng),維護(hù)簡便。 達(dá)安基因目前已經(jīng)擁有多臺(tái)不同通量的全自動(dòng)生化分析儀,滿足不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室的需求。此外,還配套了12個(gè)大類共112個(gè)項(xiàng)目的生化試劑,涵蓋了肝功能、腎功能、心功能、血脂、離子及電解質(zhì)、免疫球蛋白與風(fēng)濕炎癥、糖代謝、貧血、凝血功能、胃功能、胰腺炎、高血壓等。試劑性能優(yōu)越,品類豐富,貨源充足。下面是生化診斷試劑產(chǎn)品目錄: 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā),以“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的理念,不斷推出創(chuàng)新性產(chǎn)品。Stream SuperB-800的上市進(jìn)一步夯實(shí)了達(dá)安基因生化診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,是公司完善體外診斷產(chǎn)業(yè)的全面布局又一重要舉措。未來,我們也將繼續(xù)前行,以科技創(chuàng)新力量為健康保駕護(hù)航。
利“檢”出擊 達(dá)安基因全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)重磅上市
文章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004) ?2023年3月7日,達(dá)安基因Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20233220248。 Stream Insight96是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機(jī)、核酸提取以及核酸擴(kuò)增檢測等過程的全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng),Stream Insight96的上市進(jìn)一步提高核酸檢測自動(dòng)化程度,真正實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn),結(jié)果出”的全自動(dòng)化過程。 以“簡”馭繁Stream Insight96集成核酸檢測全流程,自動(dòng)化完成病毒采樣管開關(guān)蓋、采血管原管脫蓋上機(jī)、信息錄入、核酸提取、PCR檢測,實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)結(jié)果出。三區(qū)獨(dú)立,全程自動(dòng)化運(yùn)行,一機(jī)一人,即可完成PCR檢測整個(gè)過程,大幅節(jié)省人力。 “核”心創(chuàng)新創(chuàng)新性高通量提取模塊和擴(kuò)增模塊,一次可上機(jī)1-96個(gè)樣本,根據(jù)檢測項(xiàng)目的不同,同時(shí)運(yùn)行2種不同提取程序和2種擴(kuò)增程序, 實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)需求??蓪?shí)現(xiàn)循環(huán)批量處理實(shí)驗(yàn),提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動(dòng)進(jìn)入擴(kuò)增倉進(jìn)行擴(kuò)增,擴(kuò)增期間可以進(jìn)行第二批樣本的提取實(shí)驗(yàn),連貫性運(yùn)行。 “智”檢精準(zhǔn)利用經(jīng)典的自動(dòng)化磁珠法進(jìn)行核酸提取純化并采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)增檢測,保證實(shí)驗(yàn)的高效性和結(jié)果的穩(wěn)定性以及準(zhǔn)確性。 采用多種防污染設(shè)計(jì),包括三區(qū)獨(dú)立,具備獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)、紫外系統(tǒng)以及擴(kuò)增后廢棄產(chǎn)物封膜回收處理,減少擴(kuò)增產(chǎn)物泄露風(fēng)險(xiǎn),保障實(shí)驗(yàn)安全有效。 兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸,實(shí)現(xiàn)結(jié)果分析和判讀。 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā),以“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的服務(wù)理念,不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代,推出一系列兼具突破性及創(chuàng)新性的產(chǎn)品。Stream Insight96的上市進(jìn)一步豐富了達(dá)安基因分子診斷產(chǎn)品布局,為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動(dòng)的解決方案。
近期高發(fā)!注意流感病毒防控!
文章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004) ?北京市疾控中心2月27日發(fā)文稱,北京市季節(jié)性流感疫情活動(dòng)強(qiáng)度呈現(xiàn)明顯上升趨勢,在流行的流感病毒中,甲型流感病毒占絕對(duì)優(yōu)勢。此外,河北、安徽、浙江等地疾控中心,都對(duì)甲流病毒活動(dòng)水平增強(qiáng)而發(fā)出健康提醒。 2月27日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)也針對(duì)近期人群高發(fā)的流感、諾如病毒感染等季節(jié)性傳染病進(jìn)行了相關(guān)解答。 國家流感中心發(fā)布的2023年第8周流感監(jiān)測周報(bào)顯示:近期,南、北方省份流感病毒檢測陽性率持續(xù)上升,A(H1N1)pdm09為主、A(H3N2)亞型流感病毒共同流行。 南方省份流感樣病例標(biāo)本檢測結(jié)果 北方省份流感樣病例標(biāo)本檢測結(jié)果 中國疾控中心發(fā)布的最新全國哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例新冠和流感病毒陽性率變化趨勢顯示:2023年第7周(2月13-19日)新冠病毒陽性率已下降至3.4%,而流感病毒陽性率增加至14.3%。 全國哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例新冠和流感病毒陽性率變化趨勢(數(shù)據(jù)來源于402家網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室) 目前感染人的流感病毒主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。 流感發(fā)病后的典型癥狀有:發(fā)熱(可達(dá)39~40℃的高熱)、頭痛、流涕、咽痛、干咳、肌肉和關(guān)節(jié)痛、乏力等。其中,發(fā)熱一般持續(xù)3~5天,但咳嗽、體力恢復(fù)常需較長時(shí)間。重癥病例可出現(xiàn)肺炎、腦炎、心肌炎、器官衰竭等并發(fā)癥。 流感病毒人群普遍易感,老年人、年幼兒童、肥胖者、孕產(chǎn)婦和有慢性基礎(chǔ)疾病者等是流感高危人群,感染后較易發(fā)展為重癥病例,應(yīng)當(dāng)給予高度重視,盡早進(jìn)行流感病毒核酸檢測及其他必要檢查,給予抗病毒藥物治療。 u 保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣,勤洗手,勤通風(fēng),咳嗽或打噴嚏時(shí)遮住口鼻。 u 均衡飲食,適量運(yùn)動(dòng),充足休息。 u 避免近距離接觸流感樣癥狀患者,流感流行季節(jié)避免去人群聚集場所。 u 環(huán)境密閉、人群密集、通風(fēng)不良場所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等及與他人近距離接觸時(shí)應(yīng)正確佩戴口罩。 u 出現(xiàn)流感樣癥狀后,應(yīng)避免帶病上班、上學(xué),接觸家庭成員時(shí)戴口罩,減少疾病傳播。 2月27日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長郭燕紅指出:“針對(duì)這些季節(jié)性傳染病,我們已要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步強(qiáng)化預(yù)檢分診,發(fā)熱門診、腸道門診都要做到應(yīng)開盡開,并儲(chǔ)備一定數(shù)量的治療藥物,接診醫(yī)生遇到有相關(guān)癥狀患者時(shí)要加強(qiáng)診斷和鑒別診斷,根據(jù)病因和癥狀給予積極治療,切實(shí)保障好就診患者的醫(yī)療需求。” 《流行性感冒診療方案(2020年版)》明確指出:有流感臨床表現(xiàn),且流感病毒核酸檢測陽性或流感抗原檢測陽性可確診。 此外,《流行性感冒診療方案(2020年版)》強(qiáng)調(diào)了流感需與普通感冒、急性咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染和急性氣管-支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染以及新冠病毒感染相鑒別,病原學(xué)檢查有助于確診。 達(dá)安基因流感病毒精準(zhǔn)診斷方案可滿足即時(shí)檢測、預(yù)檢分流、病例確診、流行監(jiān)測、型別鑒定等多種檢測需求,可用于流感樣病例的快速診斷和鑒別診斷,助力及時(shí)有效發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑,避免大規(guī)模流感疫情暴發(fā)。
喜報(bào)丨達(dá)安基因榮獲國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定
文章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)近日,國家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第29批新認(rèn)定及全部國家企業(yè)技術(shù)中心名單的通知》(發(fā)改高技〔2023〕139號(hào)),達(dá)安基因成功上榜,為助推廣東省高質(zhì)量發(fā)展再添國家級(jí)榮譽(yù)。 國家企業(yè)技術(shù)中心是由國家發(fā)改委等部委授予的目前國內(nèi)規(guī)格最高、影響力最大的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)之一,綜合考評(píng)申報(bào)公司的創(chuàng)新人才、技術(shù)積累、創(chuàng)新平臺(tái)、技術(shù)產(chǎn)出和創(chuàng)新效益等指標(biāo)。 國家鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立技術(shù)中心,根據(jù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展要求和經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整需要,對(duì)創(chuàng)新能力強(qiáng)、創(chuàng)新機(jī)制好、引領(lǐng)示范作用大、符合條件的企業(yè)技術(shù)中心予以認(rèn)定。 *來源于國家發(fā)展和改革委員會(huì)官網(wǎng) 達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo),集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過三十年的積累,已實(shí)現(xiàn)研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)的核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通。 達(dá)安基因作為衛(wèi)生部醫(yī)藥生物工程技術(shù)研究中心、國家臨床分子診斷國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、廣州市分子診斷技術(shù)研究中心和廣州市抗體技術(shù)研究中心的依托單位,入選國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),自主研發(fā)的產(chǎn)品榮獲“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”和“廣東省重點(diǎn)新產(chǎn)品”等稱號(hào)。公司近年來多次承擔(dān)國家“863”項(xiàng)目、“973”項(xiàng)目、“九五”、“十五”、“十一五”、“十三五”、“十四五”等重大項(xiàng)目并獲得獎(jiǎng)勵(lì)。基于熒光定量PCR檢測技術(shù)的項(xiàng)目被列入國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國家863計(jì)劃、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃、“十三五”、“十四五”國家科技攻關(guān)項(xiàng)目、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)等。 達(dá)安基因自主研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力是行業(yè)的佼佼者,截至目前共100余項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE證書;注冊(cè)證書900余項(xiàng);申請(qǐng)專利400余項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專利有200余項(xiàng),涵蓋產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、激素檢測、病理診斷、公共衛(wèi)生監(jiān)控、傳染病實(shí)時(shí)診斷、腫瘤基因突變檢測、個(gè)體化用藥指導(dǎo)等多方面專利,在全國同行業(yè)企業(yè)當(dāng)中,已獲和在申專利數(shù)量名列前茅。 達(dá)安基因獲批第29批國家企業(yè)技術(shù)中心新認(rèn)定,這是對(duì)達(dá)安基因科研創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)益能力的高度認(rèn)可。作為一家致力于保障人類健康的匠心企業(yè),達(dá)安基因?qū)⒊浞职l(fā)揮體外診斷龍頭企業(yè)示范作用,通過產(chǎn)品力,擴(kuò)張力,組織力,文化力四力建設(shè)驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,打造 “高、精、尖”品牌形象,助力實(shí)現(xiàn)健康中國2030,積極賦能全球健康事業(yè)。*部分內(nèi)容來源于廣州高新區(qū)發(fā)布公眾號(hào)
迎風(fēng)起航,達(dá)安基因“四力”驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展!
文章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004) ?2023年2月19日-22日,由國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)承辦“第34屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”在珠海隆重舉行。廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡稱達(dá)安基因)作為生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)先鋒企業(yè)受邀出席本次大會(huì)。 全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)格最高、規(guī)模最大、連續(xù)召開時(shí)間最長、積累最深厚的全國性醫(yī)藥信息研究預(yù)測發(fā)布會(huì)。多年來,由于其對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確度高、預(yù)見性強(qiáng)而被業(yè)界譽(yù)為“中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)”,對(duì)于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向具有重要意義。 2月20日,在全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上平行發(fā)布會(huì)——新穩(wěn)態(tài):燃動(dòng)新躍變——第二屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新(橫琴)大會(huì)上,達(dá)安基因作為體外診斷企業(yè)唯一代表發(fā)言。達(dá)安基因董事長薛哲強(qiáng)圍繞“達(dá)安基因在體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面的創(chuàng)新實(shí)踐”這一主題,以達(dá)安基因在體外診斷行業(yè)中的具體實(shí)踐為例,與現(xiàn)場多位政府領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥健康行業(yè)先鋒企業(yè)家分享了達(dá)安基因基于“四力”驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐探索。 作為體外診斷領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),達(dá)安基因緊盯市場需求格局變動(dòng),充分發(fā)揮公司創(chuàng)新平臺(tái)多、研發(fā)人才足、營銷團(tuán)隊(duì)精等優(yōu)勢,采取迭代更新打基礎(chǔ)、創(chuàng)新研發(fā)補(bǔ)短板、拓寬業(yè)務(wù)調(diào)結(jié)構(gòu)等手段,不斷優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),形成了技術(shù)優(yōu)質(zhì)、產(chǎn)品多元的“核心原料-診斷試劑-耗材-專業(yè)設(shè)備一體化”的產(chǎn)品管線,蓄勢發(fā)力,穩(wěn)步提升品牌影響力,鍛造以產(chǎn)品實(shí)力為壓艙石的企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展引擎。 達(dá)安基因作為廣州市醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈“總鏈主”兼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測鏈“鏈主”單位,深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略需求和長遠(yuǎn)發(fā)展的重要科技力量,不斷強(qiáng)化龍頭企業(yè)的帶動(dòng)作用,通過產(chǎn)業(yè)投資孵化激活生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游,鑄牢行業(yè)供需鏈條,形成新的生物產(chǎn)業(yè)集群,點(diǎn)燃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長火炬,以體外診斷行業(yè)的穩(wěn)中提速牽引醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 作為人類生命健康息息相關(guān)的民生產(chǎn)業(yè)從業(yè)者,達(dá)安基因一直堅(jiān)守“達(dá)生命之源,安健康之本”的企業(yè)使命,用科技力量為人民構(gòu)筑健康防線。未來,達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)發(fā)揮企業(yè)能動(dòng)性,驅(qū)動(dòng)我司高質(zhì)量發(fā)展、助推大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、賦能“健康中國2030”高質(zhì)量發(fā)展、為全球健康事業(yè)持續(xù)注入中國新動(dòng)能。