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公司新聞
開學(xué)季，注意諾如病毒感染！
文章來源：達(dá)安基因公眾號（ID： darb2004） ?近日，多地疾控部門發(fā)布防范諾如病毒的健康提醒。每年9月至次年4月是諾如病毒感染暴發(fā)高峰期，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校等是重點防范場所；近期恰逢開學(xué)季，諾如病毒感染暴發(fā)疫情的發(fā)生風(fēng)險較高。 廣東疾控健康風(fēng)險提示：2月，請重點防范7種病。 圖源廣東疾控 諾如病毒（Norovirus，NV）原名諾瓦克病毒，屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，是引起急性胃腸炎的主要病原體。 諾如病毒具有變異快、環(huán)境抵抗力強(qiáng)、感染劑量低、潛伏期短、排毒時間長、免疫保護(hù)時間短、傳播途徑多樣的特點，因此很容易在人群間造成快速傳播，且全人群普遍易感。 圖源廣東疾控 諾如病毒的傳播途徑主要包括人傳人、經(jīng)食物和經(jīng)水傳播。 人傳人通過糞-口途徑（包括攝入糞便或嘔吐物產(chǎn)生的氣溶膠）或間接接觸被排泄物污染的環(huán)境而傳播。 經(jīng)食物通過食用被諾如病毒污染的食物進(jìn)行傳播。 經(jīng)水可由桶裝水、市政供水、井水等其他飲用水源被污染所致。 圖源廣東疾控 諾如病毒感染的潛伏期通常為12~48小時。 諾如病毒感染發(fā)病以輕癥為主，最常見癥狀是嘔吐和腹瀉，其次為惡心、腹痛、頭痛、發(fā)熱、畏寒和肌肉酸痛等。成人和兒童諾如病毒感染癥狀有所區(qū)別，兒童以嘔吐為主，成人則以腹瀉居多。 諾如病毒引發(fā)的急性胃腸炎一般為急性起病，病程通常較短，癥狀持續(xù)時間平均為2~3天。雖然諾如病毒感染屬于自限性疾病，但對于嬰幼兒、老人，特別是伴有基礎(chǔ)性疾病的老人，諾如病毒感染可導(dǎo)致脫水等較嚴(yán)重的癥狀。 若無并發(fā)細(xì)菌性感染，諾如病毒感染患者不需要服用抗生素，腹瀉和嘔吐引起的脫水是最常見的并發(fā)癥，應(yīng)及時補(bǔ)充水分以防止脫水；服用口服補(bǔ)液鹽（ORS）能幫助患者補(bǔ)充水分和平衡電解質(zhì)。嘔吐或腹瀉癥狀嚴(yán)重時應(yīng)及時就醫(yī)。 目前，針對諾如病毒沒有疫苗，其預(yù)防控制主要采用非藥物性預(yù)防措施。 保持良好的手衛(wèi)生是預(yù)防諾如病毒感染和控制諾如病毒傳播最重要和最有效的措施。飯前便后應(yīng)正確洗手。 生吃瓜果需洗凈，正確烹飪食物，尤其是食用貝類海鮮等高風(fēng)險感染諾如病毒的食品應(yīng)保證徹底煮熟。 諾如病毒感染患者應(yīng)居家主動隔離至癥狀完全消失后3天，患病期間盡量不要和其他健康的家人近距離接觸，尤其不要去做飯或照顧老人和嬰幼兒。 發(fā)生諾如病毒感染聚集性或暴發(fā)疫情時，應(yīng)做好全面消毒工作，使用含氯消毒劑重點對被患者嘔吐物、糞便等污染物污染的環(huán)境、物品、生活飲用水等進(jìn)行消毒。 病例持續(xù)增多應(yīng)立即向主管部門和屬地疾控機(jī)構(gòu)報告。 圖源廣州衛(wèi)健委 《諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南（2015版）》明確指出：Real‐time RT‐PCR方法靈敏度和準(zhǔn)確度高，是檢測諾如病毒的金標(biāo)準(zhǔn)。推薦使用敏感快速的實時熒光RT-PCR法對疑似感染病例進(jìn)行諾如病毒核酸檢測。 達(dá)安基因諾如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）是國內(nèi)首款覆蓋G Ⅰ、G Ⅱ、G Ⅳ基因群的諾如病毒核酸檢測產(chǎn)品，可用于諾如病毒感染疑似病例的快速診斷，助力及時有效發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑，避免諾如病毒感染疫情暴發(fā)。
喜報 | 達(dá)安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲批上市
文章來源：達(dá)安基因公眾號（ID： darb2004） ?2023年1月18日，達(dá)安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲得醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：粵械注準(zhǔn)20232220111。 Stream SuperB-2000是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款模塊化全自動生化分析儀，該生化儀支持多模塊組合方式，最高（4模塊設(shè)計）可達(dá)9800測試/小時，滿足不同體量客戶的檢測需求。 大容量樣本裝載區(qū)可隨時放置樣本架，支持2種規(guī)格（5架/10架）的樣本提籃，每個樣本架10個標(biāo)本，最多可放置60個樣本架，最高單次可放置樣本數(shù)達(dá)600個。 四驅(qū)試劑系統(tǒng)加樣針獨立非同步進(jìn)行，有效提升測試速度，雙盤設(shè)計，共有168個試劑位，單盤故障時不影響另一個盤的正常運(yùn)行。 雙圈反應(yīng)盤內(nèi)外盤檢測系統(tǒng)支持獨立運(yùn)行，降低儀器停機(jī)概率，雙圈反應(yīng)盤設(shè)計，共有418個石英玻璃反應(yīng)杯。 此外，達(dá)安基因目前已獲證的配套生化試劑涵蓋肝功能、腎功能、心功能、離子及電解質(zhì)、免疫球蛋白及風(fēng)濕、凝血、貧血等總計114項，試劑性能優(yōu)越，品類豐富，備貨充足。以下是生化診斷試劑產(chǎn)品目錄： 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的理念，不斷推出創(chuàng)新性產(chǎn)品。Stream SuperB-2000的上市進(jìn)一步夯實了達(dá)安基因生化診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，是公司完善體外診斷產(chǎn)業(yè)的全面布局又一重要舉措。未來，我們也將繼續(xù)前行，以科技創(chuàng)新力量為健康保駕護(hù)航。
達(dá)安基因多款新品重磅亮相廣州精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)博覽會
文章來源：達(dá)安基因公眾號（ID： darb2004） 1月13日，第三屆廣州精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)博覽會在廣州越秀國際會議中心正式拉開序幕，本屆博覽會聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新高地，以系列專業(yè)論壇、科普直播引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展標(biāo)桿。 大會首日，舉辦了數(shù)場精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)學(xué)術(shù)論壇，聚焦行業(yè)前沿的技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用。本屆大會與省內(nèi)外媒體攜手，通過媒體陣容為大會賦能，采取線上線下結(jié)合的方式，聯(lián)動兩院院士、國內(nèi)外知名專家、行業(yè)高層次人才等頂級專家資源面向受眾舉辦大型系列科普直播活動，與大眾實現(xiàn)“學(xué)術(shù)共享”，讓更多的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的從業(yè)者、民眾參與到盛會中來。 此次受邀，達(dá)安基因攜重磅新品Lava96實時熒光定量PCR分析儀、AGS8830-PRO實時熒光定量PCR儀、Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀等多款新品及多場景解決方案精彩亮相，吸引了不少業(yè)內(nèi)大咖駐足了解。 科技創(chuàng)新賦能精準(zhǔn)醫(yī)療，作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品供應(yīng)的主力軍，達(dá)安基因全新推出的Lava96實時熒光定量PCR分析儀首次公開亮相。Lava96是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）的分析系統(tǒng)，它的上市進(jìn)一步完善了達(dá)安基因分子診斷全流程解決方案。 該實時熒光定量PCR分析儀擁有精準(zhǔn)的溫控系統(tǒng)，可在短時間內(nèi)快速到達(dá)目標(biāo)溫度，配合優(yōu)良的光學(xué)系統(tǒng)可快速完成96孔位的逐孔掃描，穩(wěn)定可靠，精準(zhǔn)靈敏。內(nèi)嵌Linux操作系統(tǒng)，全觸屏式操作，具備斷點續(xù)傳功能，防止數(shù)據(jù)意外丟失，更簡便、更智能！ 2022年以來，達(dá)安基因分子診斷平臺多個新品獲證，受到行業(yè)廣泛關(guān)注，包括呼吸道病原體核酸檢測系列產(chǎn)品、生殖健康和優(yōu)生優(yōu)育系列檢測產(chǎn)品、藥物基因組學(xué)系列檢測產(chǎn)品等。此外，公司依托雄厚的研發(fā)實力，上新了一系列兼具效率與精準(zhǔn)的智能化、集成化設(shè)備，充分滿足基層醫(yī)療對于操作簡便、減少人力成本的需求，對于疾病診療及預(yù)防具有重要意義。 數(shù)十年來，達(dá)安基因始終以兼容并包的態(tài)度，整合精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“產(chǎn)、學(xué)、研、用”全鏈條資源，致力于將醫(yī)療產(chǎn)品深度融入臨床場景，助力夯實臨床診療能力，提高臨床診療效率，在邁向“共建共享，全民健康”的道路上，達(dá)安基因?qū)⑹冀K發(fā)揮領(lǐng)軍作用，構(gòu)建多元創(chuàng)新力量，不斷促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化落地，讓“尖刀”產(chǎn)品普惠大眾，構(gòu)筑起保護(hù)人民健康的堅實防線。 *部分圖片來源：廣州精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)博覽會主辦方，侵刪
重磅新品齊齊展出！達(dá)安展臺精彩不停！
文章來源：達(dá)安基因公眾號（ID： darb2004）
全國首個基于質(zhì)譜技術(shù)的耳聾基因檢測試劑盒正式獲批！
文章來源：達(dá)安基因公眾號（ID： darb2004） ???全國首個基于飛行時間質(zhì)譜技術(shù)的耳聾基因檢測獲證試劑盒 2023年1月5日，廣州達(dá)安基因股份有限公司控股子公司——廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司“二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質(zhì)譜法）”正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械認(rèn)證，是國內(nèi)首個基于飛行時間質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行耳聾基因檢測的獲證試劑盒。 l 臨床意義 在我國，耳聾在新生兒中的發(fā)病率為1‰~3.47‰，遺傳因素致聾比例達(dá)50%~60%，雖然耳聾相關(guān)基因眾多，但是中國人群中有明確的常見耳聾基因及其熱點致病變異，在中國人群中，耳聾基因致病變異攜帶率至少達(dá)15%[1]，其中攜帶的耳聾基因變異中約70％來自于GJB2、SLC26A4、線粒體DNA 12SrRNA及GJB3這4個熱點基因[2]。進(jìn)行遺傳性耳聾基因檢測的目的：（1）確診先天性遺傳性耳聾患者，結(jié)合聽力檢測結(jié)果，實現(xiàn)早期干預(yù)；（2）早期發(fā)現(xiàn)遲發(fā)性遺傳性耳聾的患者，給予有效防治措施，可以延緩聽力下降；（3）明確藥物性聾易感基因變異攜帶者，通過指導(dǎo)用藥，避免耳聾的發(fā)生；（4）早期發(fā)現(xiàn)聽力正常的耳聾基因變異攜帶者，為其本人及家庭成員的婚育提供準(zhǔn)確的遺傳咨詢；（5）通過早期預(yù)防和干預(yù)，減少社會和家庭經(jīng)濟(jì)投入[1]。 l 產(chǎn)品優(yōu)勢 覆蓋全面單個反應(yīng)孔檢測4個基因20個位點，覆蓋中國人群的大部分熱點位點。 操作簡單成套檢測試劑盒搭配DR MassARRAY自動化的操作系統(tǒng)和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析軟件，極大縮短了手動操作時間。 準(zhǔn)確率高DR MassARRAY平臺分型結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)sanger測序法結(jié)果一致率達(dá)99.99%。 通量靈活DR MassARRAY系統(tǒng)配備的96孔芯片可以分批使用，單次可以上機(jī)檢測1或2張芯片，檢測樣本通量靈活。 性價比高使用常規(guī)PCR試劑，無需熒光探針，將多重靶標(biāo)檢測集中到盡可能少的反應(yīng)中，高效節(jié)約了時間、試劑、人工成本。 l DR MassARRAY 飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng) DR MassARRAY是國內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)，專為醫(yī)院和臨床檢測中心設(shè)計的一款中等通量的基因測序系統(tǒng)，完美地整合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強(qiáng)大功能，是全國首家獲批的可直接用于核酸檢測的質(zhì)譜檢測系統(tǒng)。 參考文獻(xiàn)1. 遺傳性耳聾基因篩查規(guī)范[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2021.2. 遺傳性耳聾基因變異篩查技術(shù)專家共識[J].中華醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)雜志,2019.
喜報 | 達(dá)安基因全資子公司達(dá)泰生物全面中標(biāo)肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） ??2022年12月30日，江西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果公示的通知》。 在公布的中選結(jié)果中，廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司 —— 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司的表現(xiàn)十分亮眼，在本次集采的26個項目中，達(dá)泰實現(xiàn)了其中24個項目的全面中標(biāo)，并在多個項目的擬中選排名中名列前茅，再一次體現(xiàn)了國企的擔(dān)當(dāng)與使命，讓利于民，受惠于民，深刻貫徹落實“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范管理醫(yī)療服務(wù)價格項目，建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格政策”（國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”國民健康規(guī)劃》）。 以下為此次集采的各項目中選細(xì)節(jié)： 達(dá)泰生物目前已獲證的生化試劑涵蓋各類肝功能、離子及電解質(zhì)、免疫球蛋白及風(fēng)濕、凝血、貧血、腎功能等總計114項，配套的全自動生化分析儀也即將上市，以下是生化診斷產(chǎn)品目錄： 關(guān)于我們 廣州達(dá)安基因股份有限公司 廣州達(dá)安基因股份有限公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，最大股東是廣州金融控股集團(tuán)，于2004年在深交所上市。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋了以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等諸多領(lǐng)域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務(wù)等多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)，不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局到大健康領(lǐng)域。 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司成立于2004年，是廣州達(dá)安基因股份有限公司旗下，專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、市場、銷售及服務(wù)的全資子公司。公司于早期通過引進(jìn)國外先進(jìn)生化試劑產(chǎn)品線，并結(jié)合中國當(dāng)前生化診療技術(shù)合作研發(fā)了一系列生化檢測試劑，經(jīng)過多年的積累，達(dá)泰已擁有了一支高素質(zhì)的研發(fā)和服務(wù)團(tuán)隊，目前已獲得百余項國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生化試劑注冊證書。公司歷經(jīng)近二十年的發(fā)展，目前已形成了以生化診斷產(chǎn)品為核心，免疫診斷、病理診斷、POCT診斷為輔的產(chǎn)品群，多年來產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、體檢中心等場景。
