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公司新聞

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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因最新研制的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負擔(dān)研究學(xué)會的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點,臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測可實現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進目標》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》實時熒光PCR包括單靶標或多靶標呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點、臨床診療需求,同時兼顧醫(yī)?;鸷侠碇С?,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的呼吸道傳染病三級精準檢測方案。在達安基因的呼吸道傳染病三級精準檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機構(gòu)提供一套立體化的精準檢測方案,提升醫(yī)療機構(gòu)的呼吸道傳染病精準診療能力。參考文獻:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會臨床微生物實驗室專業(yè)委員會. 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧繼巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會, 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗醫(yī)師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會協(xié)辦的 “2025中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內(nèi)外頂尖檢驗專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展新路徑。達安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大領(lǐng)域全場景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準診療,展現(xiàn)國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍企業(yè)的硬核實力!達安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術(shù)+場景” 雙輪驅(qū)動,為各級醫(yī)療機構(gòu)提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測全流程的精準工具。 分子診斷整體解決方案 精準防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達安基因在重大傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)突破,其超高敏檢測產(chǎn)品性能指標國際領(lǐng)先,為病毒載量的精準監(jiān)測、療效評估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學(xué)防控提供了強有力的技術(shù)支撐,助力實現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準檢測方案:針對不同層級患者需求,構(gòu)建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準檢測模式,可提升醫(yī)療機構(gòu)的疾病精準診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測方案:精準診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質(zhì)。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優(yōu)勢,成功開發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結(jié)合巨細胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預(yù)警,是出生缺陷三級預(yù)防體系的精準“利器”。藥物基因組學(xué)與個體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個領(lǐng)域。此外,達安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學(xué)的新品,進一步完善個體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應(yīng)風(fēng)險,為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學(xué)發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實基礎(chǔ) 生化診斷平臺配備2款全自動生化分析儀,支持133項檢測項目(覆蓋13大類);化學(xué)發(fā)光平臺擁有3款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,支持124項檢測項目(覆蓋19大類)。本次大會重點展示了Stream SuperB-800C全自動生化分析儀與DAC 120全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應(yīng)用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準可靠的一站式解決方案,有效提升實驗室自動化水平。 質(zhì)譜診斷整體解決方案 技術(shù)新銳,精準溯源 達安基因?qū)崿F(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質(zhì)譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴展性攜帶者篩查)、藥物基因組學(xué)和病原體分型提供高效、經(jīng)濟工具,推動診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“精準溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達基層 針對基層設(shè)備不足痛點,方案聚焦“快速、便捷、精準”,整合膠體金標記技術(shù)(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(shù)(感染標志物PCT、IL-6及心腦血管標志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結(jié)果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構(gòu)建、測序到生信分析,提供全自動整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應(yīng)用場景,檢測時間快速,最短TAT時間<11H,操作流程更高效,結(jié)果分析更精準,解決傳統(tǒng)NGS周期長、送檢難問題,助力新時代精準診斷。展覽期間,達安基因舉辦的4場專題技術(shù)分享會,聚焦行業(yè)熱點,吸引眾多觀眾駐足交流。現(xiàn)場互動熱烈,技術(shù)干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學(xué)與個體化用藥基因多態(tài)性對藥效影響的臨床實踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準防控超高敏檢測技術(shù)助力傳染病清零行動。 小發(fā)光檢測方案化學(xué)發(fā)光技術(shù)在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設(shè)備破解資源不均難題。達安基因始終以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,致力于為檢驗醫(yī)學(xué)提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗同仁共探前沿技術(shù)、共享創(chuàng)新成果,未來將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動檢驗醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康! 達安基因,達生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達安青年展五四風(fēng)采 激揚青春爭當時代先鋒!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進步、民主、科學(xué)”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導(dǎo)達安青年深入了解五四精神的歷史意義和價值,增強對五四精神的認同感和自豪感,提升團隊的凝聚力和向心力,促進員工身心健康發(fā)展,日前,達安基因舉辦了以“燃夢新時代 青年當有為”為主題的“五四”青年節(jié)團建活動。 音符躍動,喚醒紅色記憶活動伊始,達安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個小組,進行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊員迅速進入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動了成員的積極性與團隊協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動的紅色教育課,紅歌中蘊含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價值觀高度契合,引導(dǎo)達安青年一步步走近、認同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時代使命接著進行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時期的紅色歷史事件卡片按時間軸準確排序。該活動既考驗參與者的歷史知識儲備和快速反應(yīng)能力,又強調(diào)團隊協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動將知識性、競技性與團隊合作融為一體。通過游戲,達安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團隊合作精神和應(yīng)變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強了他們對自身身份的認同,有利于激發(fā)新時代青年的使命感。 鼓動青春,擊響奮進強音隨后,達安青年進行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動,參與者通過擊打節(jié)奏動作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后,便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進行動作編排?;顒痈叱笔恰拔枧_表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團隊風(fēng)采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點交織成奮進的樂章。達安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點,錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團隊凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動場地還設(shè)有主題打卡框供達安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動中的珍貴一刻。最后,活動在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達安青年團結(jié)奮進的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時代之光達安基因廣大青年定將不負青春之名揚青春旗幟,答時代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來丨達安基因閃耀2025 CMEF,用精準診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準化、智能化、數(shù)字化的新時代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),達安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項技術(shù)平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實力,為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力!作為達安基因的核心技術(shù)引擎,以“精準化、智能化”為目標,達安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢,為重大傳染病精準防控、遺傳性疾病三級預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個核心基因的17個人群常見突變位點。該試劑采用多重PCR擴增與流式熒光雜交技術(shù),經(jīng)過上萬例臨床樣本驗證,符合率達到100%,為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟的精準工具,進一步推動我國耳聾防控從“被動診治”向“主動干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動化、精準化、高效化”為核心,重點亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統(tǒng),該設(shè)備集成樣本原始管自動開蓋、核酸提取、擴增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預(yù),為大規(guī)模篩查和自動化精準檢測提供可靠的技術(shù)支撐,進一步鞏固了達安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫MA流水線成為全場焦點,整合全自動生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項檢測項目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標志物、激素水平等核心指標,通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計,為中、大型醫(yī)療機構(gòu)提供高效、精準的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項目針對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點,達安基因推出“快速、便捷、精準”的POCT解決方案,重點聚焦于基于膠體金標記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標志物檢測及心腦血管標志物檢測。達安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上引發(fā)廣泛關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟的新工具,推動臨床診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會期間,4場專題分享會聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻達安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》,通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進一步夯實基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ),對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動分級診療制度落地具有重要意義。該標準自2025年10月1日起施行?!?醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標志物、心腦血管標志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級醫(yī)院檢驗科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗設(shè)備"的固有模式,更標志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項關(guān)鍵技術(shù)能力,為實現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標奠定硬件基礎(chǔ)。 達安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級技術(shù)積淀,積極響應(yīng)政策要求,以"精準醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點,助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標準化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》的頒布實施,標志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進入新紀元。達安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機構(gòu)提供精準、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系,推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進。

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2022年11月03日

喜報丨達安基因獲評國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)

文章來源:達安基因公眾號(ID:darb2004) 10月31日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于確定2022年新一批及通過復(fù)核的國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)的通知》(國知發(fā)運函字[2022]160號),達安基因獲評&ldquo;2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)&rdquo;,這是對體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD)知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運用、管理等工作的高度評價。 &ldquo;國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)&rdquo;,是推進知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)的重要一環(huán),一方面是對公司知識產(chǎn)權(quán)管理工作的高度認可,即在屬于國家重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,重大、重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目,具備自主知識產(chǎn)權(quán)能力;另一方面也體現(xiàn)了公司良好的技術(shù)創(chuàng)新能力和突出的綜合競爭優(yōu)勢。 按照《國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室關(guān)于面向企業(yè)開展2022年度知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)示范工作的通知》要求,經(jīng)企業(yè)測評、推薦上報、審核確認等程序,達安基因被認定為2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),這是對達安基因科創(chuàng)能力和知識產(chǎn)權(quán)綜合能力的充分肯定。 *來源于國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng) 達安基因?qū)W⒂谏镝t(yī)藥行業(yè)中的體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD)領(lǐng)域已有三十年,達安基因持續(xù)重視研發(fā)投入,積淀了扎實的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力,是分子診斷的龍頭企業(yè),截至目前共申請發(fā)明專利200余項,其中授權(quán)發(fā)明專利有78項,涵蓋產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、激素檢測、病理診斷、公共衛(wèi)生監(jiān)控等多方面。疫情期間,公司研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒,是全國首批發(fā)布研制針對新冠核酸檢測試劑,國際上首獲CE證書,WHO世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)上推薦了公司產(chǎn)品,生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品到達140多個國家和地區(qū)。 達安基因以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù) 、POCT等診斷技術(shù)在諸多領(lǐng)域以多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD),在多次成功的研發(fā)、生產(chǎn)檢驗至體外診斷產(chǎn)品進入市場的過程中積累了較為豐富的成功經(jīng)驗,緊跟全球體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品發(fā)展的腳步,為體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD)的不斷發(fā)展充分發(fā)揮了作為IVD企業(yè)的責(zé)任擔(dān)當與創(chuàng)新精神。 隨著國內(nèi)診斷技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴張,當前的社會環(huán)境也客觀上促進了國內(nèi)IVD市場的整體發(fā)展,達安基因時刻堅守使命,堅持匠心,深化服務(wù)觀念,促進創(chuàng)新,培育產(chǎn)業(yè),不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局,積極應(yīng)對當前行業(yè)規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化、復(fù)合化的挑戰(zhàn),為國內(nèi)IVD行業(yè)的發(fā)展不斷注入新鮮的血液。

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2022年10月26日

先進技術(shù)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,賦能健康產(chǎn)業(yè)新未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2022年10月26日,第十九屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在南昌綠地國際博覽中心隆重開幕,本屆大會以&ldquo;品牌璀璨&middot;榮耀未來&rdquo;為主題,展示了1400余家業(yè)界知名企業(yè)萬余款產(chǎn)品。達安基因明星新品、前瞻技術(shù)及多場景解決方案悉數(shù)亮相,展示行業(yè)發(fā)展新成果,助力中國體外診斷事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 科技驅(qū)動創(chuàng)新,醫(yī)療服務(wù)未來,大健康產(chǎn)業(yè)已成為大眾關(guān)注的風(fēng)口,緊跟IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和前沿趨勢,是IVD企業(yè)蓬勃發(fā)展的動力。在本次展會上,達安基因設(shè)置了分子診斷、免疫診斷、創(chuàng)新技術(shù)診斷等多個展示專區(qū),呈現(xiàn)多技術(shù)平臺的&ldquo;高尖精&rdquo;產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案。 IVD行業(yè)新業(yè)態(tài)的快速發(fā)展,對&ldquo;自動化&rdquo;、&ldquo;智能化&rdquo;、&ldquo;集成化&rdquo;的需求進一步升級。依托雄厚的研發(fā)實力和成果轉(zhuǎn)化落地能力,達安基因已經(jīng)形成&ldquo;產(chǎn)學(xué)研用&rdquo;閉環(huán),加快核心技術(shù)攻關(guān),持續(xù)推動產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)應(yīng)用。 其中,達安基因展出的重磅產(chǎn)品&mdash;&mdash;Stream Rhythm便是達安創(chuàng)新研發(fā)格局下轉(zhuǎn)化落地的又一重要成果。該設(shè)備兼容原始管帶蓋上機,自動化完成樣本信息錄入、樣本開關(guān)蓋、樣本轉(zhuǎn)移、核酸提取純化以及PCR體系構(gòu)建等核酸檢測前處理的全過程,真正實現(xiàn)了分子實驗室自動化、集成化以及系統(tǒng)化。 二十大報告以健康中國為中心,明確了婦幼健康建設(shè)、應(yīng)對人口老齡化、健全公共衛(wèi)生體系、加強疫情防控救治體系和應(yīng)急能力建設(shè)、遏制重大傳染性疾病傳播等戰(zhàn)略方向。達安基因多年來專注于體外診斷行業(yè)前沿技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化并已將產(chǎn)品布局延伸至大健康領(lǐng)域,能夠提供數(shù)百種高性價比、高質(zhì)量的檢測產(chǎn)品。在本次展會上,達安基因全線產(chǎn)品精彩亮相,展示了企業(yè)多元化的產(chǎn)品布局。 達安基因不僅可提供完善的呼吸道病原體、肝炎病毒、生殖健康病原體、胃腸道病原體等多種病原體的核酸檢測整體解決方案、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療診斷設(shè)備及其他臨床指標檢測解決方案,還能依托完善的產(chǎn)品線布局打出一套完整的健康監(jiān)測&ldquo;組合拳&rdquo;,以卓越產(chǎn)品助力提升醫(yī)療衛(wèi)生全方位、全周期健康服務(wù)與保障能力,賦能公共衛(wèi)生體系構(gòu)建&ldquo;一錘定音&rdquo;的檢測能力和應(yīng)急處置能力。同時,公司加快分級診療體系及全國五大物流中心的建設(shè),以&ldquo;總部-省域-縣級&rdquo;三級運營支持系統(tǒng)布局全國市場,使優(yōu)質(zhì)檢驗服務(wù)真正下沉基層醫(yī)療,實現(xiàn)&ldquo;即需即供&rdquo;,助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療下沉,賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。 達安基因始終以創(chuàng)新為基石,引進各領(lǐng)域技術(shù)人才,以高尖端研發(fā)力量持續(xù)完善科技創(chuàng)新體系、夯實業(yè)務(wù),驅(qū)動我國健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,同時將達安力量輸出至全球140余個國家,助力全球健康事業(yè)。

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2022年10月26日

喜報丨達安基因下屬全資子公司中山生物新產(chǎn)品再獲批

文章來源:達安基因公眾號(ID:ID:darb2004) 最新資訊近日,達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司有3項新產(chǎn)品再獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。中山生物POCT系列產(chǎn)品已累計37項獲注冊證書。新證獲批01 ----------產(chǎn)品名稱:心肌肌鈣蛋白I/N末端心房利鈉肽/D-二聚體(cTnI/NT-proBNP/DD)測定試劑盒(熒光免疫層析法)預(yù)期用途:用于體外定量測定人體血漿以及全血樣本中心肌肌鈣蛋白I/N末端心房利鈉肽/D-二聚體(cTnI/NT-proBNP/DD)的含量,心肌肌鈣蛋白I臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷,N末端心房利鈉肽臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷, D-二聚體臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的檢測,不得用于靜脈血栓形成的輔助診斷或排除診斷。 02 ----------產(chǎn)品名稱:全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)預(yù)期用途:用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中C反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A的含量,全程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風(fēng)險,血清淀粉樣蛋白A主要作為一種非特異性炎癥指標。 03 ----------產(chǎn)品名稱:心肌肌鈣蛋白I/B型利鈉肽/D-二聚體(cTnI/BNP/DD)測定試劑盒(熒光免疫層析法)預(yù)期用途:用于體外定量測定人體血漿以及全血樣本中心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、D-二聚體(cTnI/BNP/DD)的含量,心肌肌鈣蛋白I臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷,B型利鈉肽臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷, D-二聚體臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的檢測,不得用于靜脈血栓形成的輔助診斷或排除診斷。 中山生物是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區(qū)核心地段&mdash;&mdash;中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地,創(chuàng)立至今已有三十一年,是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)。中山生物稱,公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物表示在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、門診、急診、各大臨床科室等,以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等環(huán)境。

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2022年10月10日

喜報 | 達安基因下屬全資子公司—達泰生物再獲10項《醫(yī)療器械注冊證》

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2022年09月30日

新證賀國慶 | 達安基因下屬全資子公司中山生物11項POCT新品再獲批

文章來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004) - 新證賀國慶值此國慶佳節(jié)來臨之際,達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的超敏C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等11項產(chǎn)品獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。 此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了7大類檢測項目,檢測范圍涵蓋心腦血管疾病、腎臟類疾病、骨質(zhì)疏松、類風(fēng)濕、甲狀腺疾病、糖尿病、性激素等常見疾病,實現(xiàn)臨床多樣化的輔助診斷。至此中山生物已經(jīng)有34項POCT產(chǎn)品獲批。 中山生物表示,通過此次新品上市,公司在快速診斷領(lǐng)域進一步發(fā)展壯大。未來公司將利用先進技術(shù),全力以赴,不斷致力于體外診斷試劑檢測,為人類社會健康工作提供支持。

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2022年09月30日

喜報 | 中共廣州達安基因股份有限公司支部委員會榮獲第二批“廣州市兩新組織黨建工作示范點”

圖片來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004)

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