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公司新聞
喜報丨達安基因獲評國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)
文章來源:達安基因公眾號(ID:darb2004) 10月31日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于確定2022年新一批及通過復(fù)核的國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)的通知》(國知發(fā)運函字[2022]160號),達安基因獲評“2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,這是對體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD)知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運用、管理等工作的高度評價。 “國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,是推進知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)的重要一環(huán),一方面是對公司知識產(chǎn)權(quán)管理工作的高度認可,即在屬于國家重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,重大、重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目,具備自主知識產(chǎn)權(quán)能力;另一方面也體現(xiàn)了公司良好的技術(shù)創(chuàng)新能力和突出的綜合競爭優(yōu)勢。 按照《國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室關(guān)于面向企業(yè)開展2022年度知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)示范工作的通知》要求,經(jīng)企業(yè)測評、推薦上報、審核確認等程序,達安基因被認定為2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),這是對達安基因科創(chuàng)能力和知識產(chǎn)權(quán)綜合能力的充分肯定。 *來源于國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng) 達安基因?qū)W⒂谏镝t(yī)藥行業(yè)中的體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD)領(lǐng)域已有三十年,達安基因持續(xù)重視研發(fā)投入,積淀了扎實的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力,是分子診斷的龍頭企業(yè),截至目前共申請發(fā)明專利200余項,其中授權(quán)發(fā)明專利有78項,涵蓋產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、激素檢測、病理診斷、公共衛(wèi)生監(jiān)控等多方面。疫情期間,公司研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒,是全國首批發(fā)布研制針對新冠核酸檢測試劑,國際上首獲CE證書,WHO世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)上推薦了公司產(chǎn)品,生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品到達140多個國家和地區(qū)。 達安基因以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù) 、POCT等診斷技術(shù)在諸多領(lǐng)域以多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD),在多次成功的研發(fā)、生產(chǎn)檢驗至體外診斷產(chǎn)品進入市場的過程中積累了較為豐富的成功經(jīng)驗,緊跟全球體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品發(fā)展的腳步,為體外診斷產(chǎn)業(yè)(IVD)的不斷發(fā)展充分發(fā)揮了作為IVD企業(yè)的責(zé)任擔(dān)當與創(chuàng)新精神。 隨著國內(nèi)診斷技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴張,當前的社會環(huán)境也客觀上促進了國內(nèi)IVD市場的整體發(fā)展,達安基因時刻堅守使命,堅持匠心,深化服務(wù)觀念,促進創(chuàng)新,培育產(chǎn)業(yè),不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局,積極應(yīng)對當前行業(yè)規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化、復(fù)合化的挑戰(zhàn),為國內(nèi)IVD行業(yè)的發(fā)展不斷注入新鮮的血液。
先進技術(shù)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,賦能健康產(chǎn)業(yè)新未來
文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2022年10月26日,第十九屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在南昌綠地國際博覽中心隆重開幕,本屆大會以“品牌璀璨·榮耀未來”為主題,展示了1400余家業(yè)界知名企業(yè)萬余款產(chǎn)品。達安基因明星新品、前瞻技術(shù)及多場景解決方案悉數(shù)亮相,展示行業(yè)發(fā)展新成果,助力中國體外診斷事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 科技驅(qū)動創(chuàng)新,醫(yī)療服務(wù)未來,大健康產(chǎn)業(yè)已成為大眾關(guān)注的風(fēng)口,緊跟IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和前沿趨勢,是IVD企業(yè)蓬勃發(fā)展的動力。在本次展會上,達安基因設(shè)置了分子診斷、免疫診斷、創(chuàng)新技術(shù)診斷等多個展示專區(qū),呈現(xiàn)多技術(shù)平臺的“高尖精”產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案。 IVD行業(yè)新業(yè)態(tài)的快速發(fā)展,對“自動化”、“智能化”、“集成化”的需求進一步升級。依托雄厚的研發(fā)實力和成果轉(zhuǎn)化落地能力,達安基因已經(jīng)形成“產(chǎn)學(xué)研用”閉環(huán),加快核心技術(shù)攻關(guān),持續(xù)推動產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)應(yīng)用。 其中,達安基因展出的重磅產(chǎn)品——Stream Rhythm便是達安創(chuàng)新研發(fā)格局下轉(zhuǎn)化落地的又一重要成果。該設(shè)備兼容原始管帶蓋上機,自動化完成樣本信息錄入、樣本開關(guān)蓋、樣本轉(zhuǎn)移、核酸提取純化以及PCR體系構(gòu)建等核酸檢測前處理的全過程,真正實現(xiàn)了分子實驗室自動化、集成化以及系統(tǒng)化。 二十大報告以健康中國為中心,明確了婦幼健康建設(shè)、應(yīng)對人口老齡化、健全公共衛(wèi)生體系、加強疫情防控救治體系和應(yīng)急能力建設(shè)、遏制重大傳染性疾病傳播等戰(zhàn)略方向。達安基因多年來專注于體外診斷行業(yè)前沿技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化并已將產(chǎn)品布局延伸至大健康領(lǐng)域,能夠提供數(shù)百種高性價比、高質(zhì)量的檢測產(chǎn)品。在本次展會上,達安基因全線產(chǎn)品精彩亮相,展示了企業(yè)多元化的產(chǎn)品布局。 達安基因不僅可提供完善的呼吸道病原體、肝炎病毒、生殖健康病原體、胃腸道病原體等多種病原體的核酸檢測整體解決方案、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療診斷設(shè)備及其他臨床指標檢測解決方案,還能依托完善的產(chǎn)品線布局打出一套完整的健康監(jiān)測“組合拳”,以卓越產(chǎn)品助力提升醫(yī)療衛(wèi)生全方位、全周期健康服務(wù)與保障能力,賦能公共衛(wèi)生體系構(gòu)建“一錘定音”的檢測能力和應(yīng)急處置能力。同時,公司加快分級診療體系及全國五大物流中心的建設(shè),以“總部-省域-縣級”三級運營支持系統(tǒng)布局全國市場,使優(yōu)質(zhì)檢驗服務(wù)真正下沉基層醫(yī)療,實現(xiàn)“即需即供”,助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療下沉,賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。 達安基因始終以創(chuàng)新為基石,引進各領(lǐng)域技術(shù)人才,以高尖端研發(fā)力量持續(xù)完善科技創(chuàng)新體系、夯實業(yè)務(wù),驅(qū)動我國健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,同時將達安力量輸出至全球140余個國家,助力全球健康事業(yè)。
喜報丨達安基因下屬全資子公司中山生物新產(chǎn)品再獲批
文章來源:達安基因公眾號(ID:ID:darb2004) 最新資訊近日,達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司有3項新產(chǎn)品再獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。中山生物POCT系列產(chǎn)品已累計37項獲注冊證書。新證獲批01 ----------產(chǎn)品名稱:心肌肌鈣蛋白I/N末端心房利鈉肽/D-二聚體(cTnI/NT-proBNP/DD)測定試劑盒(熒光免疫層析法)預(yù)期用途:用于體外定量測定人體血漿以及全血樣本中心肌肌鈣蛋白I/N末端心房利鈉肽/D-二聚體(cTnI/NT-proBNP/DD)的含量,心肌肌鈣蛋白I臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷,N末端心房利鈉肽臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷, D-二聚體臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的檢測,不得用于靜脈血栓形成的輔助診斷或排除診斷。 02 ----------產(chǎn)品名稱:全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)預(yù)期用途:用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中C反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A的含量,全程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風(fēng)險,血清淀粉樣蛋白A主要作為一種非特異性炎癥指標。 03 ----------產(chǎn)品名稱:心肌肌鈣蛋白I/B型利鈉肽/D-二聚體(cTnI/BNP/DD)測定試劑盒(熒光免疫層析法)預(yù)期用途:用于體外定量測定人體血漿以及全血樣本中心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、D-二聚體(cTnI/BNP/DD)的含量,心肌肌鈣蛋白I臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷,B型利鈉肽臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷, D-二聚體臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的檢測,不得用于靜脈血栓形成的輔助診斷或排除診斷。 中山生物是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區(qū)核心地段——中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地,創(chuàng)立至今已有三十一年,是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)。中山生物稱,公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物表示在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、門診、急診、各大臨床科室等,以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等環(huán)境。
喜報 | 達安基因下屬全資子公司—達泰生物再獲10項《醫(yī)療器械注冊證》
圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)
新證賀國慶 | 達安基因下屬全資子公司中山生物11項POCT新品再獲批
文章來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004) - 新證賀國慶值此國慶佳節(jié)來臨之際,達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的超敏C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等11項產(chǎn)品獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。 此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了7大類檢測項目,檢測范圍涵蓋心腦血管疾病、腎臟類疾病、骨質(zhì)疏松、類風(fēng)濕、甲狀腺疾病、糖尿病、性激素等常見疾病,實現(xiàn)臨床多樣化的輔助診斷。至此中山生物已經(jīng)有34項POCT產(chǎn)品獲批。 中山生物表示,通過此次新品上市,公司在快速診斷領(lǐng)域進一步發(fā)展壯大。未來公司將利用先進技術(shù),全力以赴,不斷致力于體外診斷試劑檢測,為人類社會健康工作提供支持。
喜報 | 中共廣州達安基因股份有限公司支部委員會榮獲第二批“廣州市兩新組織黨建工作示范點”
圖片來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004)